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Vol. 139. Núm. 3.
Páginas 118-125 (Junio 2012)
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Vol. 139. Núm. 3.
Páginas 118-125 (Junio 2012)
Investigación clínica y bioética
DOI: 10.1016/j.medcli.2012.02.018
Rutas administrativas y requisitos éticos y legales en la investigación biomédica con seres humanos en España: una guía para investigadores
Administrative pathways and ethical and legal requirements to carry out biomedical research with human beings in Spain: a guideline for researchers
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Leticia Cabrero Feliua,b, Francisco José de Abajo Iglesiasa,b,c,??
Autor para correspondencia
franciscojose.de@salud.madrid.org

Autor para correspondencia.
, César de la Fuente Honrubiad, María Antonia Serrano Castroe
a Unidad de Farmacología Clínica, Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Alcalá de Henares, Madrid, España
b Comité de Ética de Investigación Clínica, Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Alcalá de Henares, Madrid, España
c Departamento de Farmacología, Facultad de Medicina, Universidad de Alcalá, Alcalá de Henares, Madrid, España
d División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, Departamento de medicamentos de uso humano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, España
e Área de Ensayos Clínicos, Departamento de medicamentos de uso humano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, España
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Tabla 1. Definición legal de las diferentes intervenciones
Tabla 2. Definiciones de estudio observacional en función del tipo de intervención
Tabla 3. Tipos de estudios y normativa que les afecta
Tabla 4. Tipos de estudios postautorización y requisitos de autorización administrativa
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