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Vol. 154. Núm. 5.
Páginas 178-184 (Marzo 2020)
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Vol. 154. Núm. 5.
Páginas 178-184 (Marzo 2020)
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DOI: 10.1016/j.medcli.2019.08.007
Reacciones adversas a medicamentos
Adverse drug reactions
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Eva Montanéa,b,
Autor para correspondencia
emontane.germanstrias@gencat.cat

Autor para correspondencia.
, Javier Santesmasesc,d
a Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Barcelona, España
b Departamento de Farmacología, Terapéutica y Toxicología, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, España
c Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Barcelona, España
d Departamento de Medicina, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, España
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Tabla 1. Trastornos susceptibles de ser producidos por fármacos y ejemplos de fármacos que pueden producirlos
Tabla 2. Clasificación de las reacciones adversas (RAM)
Tabla 3. Medidas reguladoras de alertas emitidas por la AEMPS
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Resumen

Se define como reacción adversa a medicamentos (RAM) cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento. Las RAM constituyen una importante causa de morbimortalidad y de aumento de los costes sanitarios. Los sistemas de farmacovigilancia permiten la identificación y prevención de los riesgos asociados al uso de medicamentos, sobre todo de los fármacos de reciente comercialización; detectan señales a partir de datos del registro mundial de RAM y, además, dan soporte a las decisiones adoptadas por las agencias reguladoras de los diferentes países. Solo una minoría de los medicamentos comercializados se retiran del mercado: la hepatotoxicidad es la causa más frecuente. La notificación espontánea de RAM es el método más utilizado, barato y sencillo para reconocer nuevos problemas de seguridad, si bien su principal limitación es la infranotificación. El futuro de la farmacovigilancia y de las RAM pasará por una mayor implicación de los pacientes, médicos, autoridades sanitarias y empresas farmacéuticas y por el uso de las nuevas tecnologías.

Palabras clave:
Reacción adversa a medicamento
Efecto adverso
Farmacovigilancia
Seguridad del medicamento
Abstract

An adverse drug reaction (ADR) is defined as a response to a medicinal product which is noxious and unintended. ADRs are an important cause of morbidity and mortality and increase health costs. The pharmacovigilance systems allow the identification and prevention of the risks associated with use of a drug, especially of recently marketed drugs; they detect signals from data of the global ADR register and also support decisions taken by regulatory agencies in different countries. Only a few drugs are withdrawn from the market, mainly due to hepatotoxicity. Spontaneous notification of ADR is the cheapest, simplest and most used method to recognize new safety drug problems, under-reporting being its main limitation. The future of pharmacovigilance and ADRs will include a higher involvement of patients, doctors, health authorities and pharmaceutical companies, and the use of new technologies.

Keywords:
Adverse drug reaction
Side effect
Pharmacovigilance
Drug safety

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