Control metabólico y pérdida de peso en pacientes con obesidad y diabetes mellitus tipo 2 tratados con exenatida

Resumen

Fundamento y objetivo

Exenatida es un análogo de GLP1 diseñado para mejorar el control glucémico en pacientes con obesidad y diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Además, presenta otras acciones de control metabólico. El objetivo de este estudio fue valorar si exenatida ayuda a conseguir objetivos de control metabólico en pacientes con obesidad y DM2 tras 24 semanas de tratamiento.

Pacientes y método

Ensayo clínico abierto en 102 pacientes, 69 mujeres y 33 varones, con edades comprendidas entre 19-77 años (media [DE] de 53,2 [1,1] años, con DM2 de evolución media de 4,88 [0,5] años (extremos entre 1 y 20 años) en tratamiento con antidiabéticos orales (ADO) y obesidad.

Resultados

Se observó una diferencia significativa de la glucosa basal, con reducción promedio de 19,7 (7,1) mg/dl, y de hemoglobina glucosilada (HbA_1c) de 0,33 (0,17)%, siendo esta última mayor en pacientes con mal control previo al tratamiento (HbA_1c > 8,5%), en los que la disminución fue de una media del 2,12 (0,53)%. Se tomó como objetivo establecido respecto a HbA_1c < 7%, alcanzado en un 14% más de los pacientes tratados que de los controles (43,6 frente a 57,9; p < 0,05). El peso disminuyó en 4,4 (0,8) kg y el índice de masa corporal en 1,7 (0,3) kg/m². Se redujeron de forma no significativa el colesterol total (una media de 4,9 [1,5] mg/dl), el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (colesterol LDL) (una media de 3,2 [3,4] mg/dl, el colesterol unido a lipoproteínas de no alta densidad (de 8,6 [5,6] mg/dl) y el colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (de 2,5 [1,4] mg/dl). En pacientes fuera de objetivo (colesterol LDL > 100 mg/dl y/o triglicéridos > 150 mg/dl) sí se observaron diferencias significativas en el colesterol LDL y los triglicéridos. En cuanto a la presión arterial (PA), solo se obtuvieron diferencias significativas en las cifras de PA diastólica (descenso medio de 18,9 [5,7] mmHg), mientras que la PA sistólica se redujo de forma no significativa. Se tomó como objetivo establecido respecto a HbA_1c < 7%, alcanzado en un 14% más de los pacientes tratados que de los controles (43,6 frente a 57,9; p < 0,05).

Conclusiones

Exenatida es un fármaco efectivo no solo para el control de la glucemia (HbA_1c), sino también para otros parámetros como perfil lipídico, PA y peso corporal.

Abstract

Background and objective

Exenatide is an analogue of GLP1 designed to improve the glycemic control in patients with obesity and type 2 diabetes. It may control other metabolic processes as well. We aimed to evaluate whether exenatide helps to achieve metabolic control goals in patients with obesity and type 2 diabetes (T2DM) after 24 weeks of treatment.

Patients and method

Open clinical trial in 102 obese patients, with age between 19-77 years (mean [ED] 53,2 [1,1] years), T2DM with mean evolution of 4,88 [0,5] years (range 1 to 20 years) with oral antidiabetic treatment.

Results

There was a reduction of 19.7 ± 7.1 mg/dl in the fasting glucose average and of 0.33 ± 0.17% in glycated hemoglobin (HbA_1c). These last values were higher (2.12 ± 0.53%) in patients with bad control prior to treatment (HbA_1c > 8.5%). The desirable threshold of HbA_1c < 7% was fulfilled by 14% more treated than control patients (43.6 vs. 57.9, P < .05). Reductions of 4.4 ± 0.8 kg average weight and of 1.7 ± 0.3 kg/m² body mass index were recorded. Although there was not a significant reduction in the overall lipid profile, a decrease of 4.9 ± 5.1 mg/dl total cholesterol, 3.2 ± 4.3 mg/dl LDL-C, 8.6 ± 5.6 mg/dl noHDL-C and 2.5 ± 1, 4 mg/dl HDL-C was observed. Patients outside target (LDL > 100 and/or triglycerides > 150 mg/dl) showed significant differences in their concentrations of LDL-C and triglycerides. With respect to blood pressure (BP), significant differences were observed in diastolic BP (-18.9 ± 5.7 mmHg) but not in systolic BP (P < .05).

Conclusions

Exenatide is an effective drug not only for glycemic control but also for the overall metabolic control of HbA_1c, lipid profile, BP and body weight.