Colistina frente a tobramicina nebulizadas en el tratamiento de la colonización crónica por Pseudomonas en pacientes con fibrosis quística

Resumen

Fundamento y objetivo

Comparar la eficacia, seguridad y satisfacción del régimen con tobramicina frente a colistina inhaladas en el tratamiento de la colonización crónica por Pseudomonas en pacientes con fibrosis quística.

Pacientes y método

Estudio cuasiexperimental abierto de datos emparejados en el que se incluyó a aquellos pacientes con diagnóstico de fibrosis quística y colonización crónica por Pseudomonas aeruginosa. Los pacientes realizaron 2 períodos de 6 meses consecutivos de tratamiento antibiótico nebulizado: tobramicina inhalada a dosis de 300 mg/12 h (Pari LC Plus^®) y colistimetato (I-neb^®) a dosis de 1 MUI 2 veces al día. Se realizaron visitas mensuales y, al principio y final de cada período, se evaluaron el índice de masa corporal, la función pulmonar, el número de exacerbaciones y la microbiología del esputo. La satisfacción del paciente se valoró con 2 cuestionarios de satisfacción, sobre el tratamiento y sobre el dispositivo de inhalación.

Resultados

Se incluyeron 25 pacientes (8 varones y 6 menores de 14 años) con una edad media (DE) de 21,4 (7,2) años y un volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV₁) medio del 59,8 (21,1) %. Durante el período 2 se obtuvieron beneficios clínicos en términos de función pulmonar, con ganancia de FEV₁ de un 5% a los 6 meses de tratamiento y reducción del número de exacerbaciones (media de 1,84 [1,2] frente a 0,8 [0,8]; p = 0,001). La puntuación de los cuestionarios fue superior en el período 2.

Conclusiones

El colistimetato de sodio administrado a través del sistema de nebulización I-neb^® aporta beneficios clínicos en términos de exacerbaciones y de función pulmonar, mejorando la satisfacción del paciente hacia el tratamiento antibiótico nebulizado.

Abstract

Background and objective

To compare the efficacy, safety and treatment satisfaction with inhaled colistin versus tobramycin in the cure of chronic Pseudomonas colonization in cystic fibrosis patients.

Patients and method

A quasi-experimental open paired data trial in which patients with cystic fibrosis and chronic colonization by Pseudomonas aeruginosa were included. Patients performed 2 periods of 6 consecutive months of nebulized antibiotics: inhaled tobramycin at a dose of 300 mg/12 h (Pari LC Plus^®) and colistimethate (I-neb^®) at a dose of 1 MIU twice a day. Visits were made monthly and at the beginning and the end of each period; we evaluated the body mass index, lung function, number of exacerbations and sputum microbiology. Patient satisfaction was assessed with 2 questionnaires of satisfaction on the treatment and the inhalation devices.

Results

A group of 25 patients (8 men and 6 under 14 years) with a mean age of 21.4 (7.2) years and 59.8 (21.1) % of forced expiratory volume in one second (FEV₁) were included. During the second period, clinical benefits were obtained in terms of lung function with an FEV₁ gain of 5% at 6 months of treatment and reducing the number of exacerbations (1.84 [1.2] vs 0.8 [0.8]; P = .001). The questionnaire score was higher in period 2.

Conclusions

Colistimethate sodium administered through the misting system I-neb^® provides clinical benefits in terms of exacerbations and improvement of lung function and patient satisfaction for the nebulized antibiotic treatment.