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Vol. 138. Núm. 13.
Páginas 574-578 (Mayo 2012)
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Vol. 138. Núm. 13.
Páginas 574-578 (Mayo 2012)
Investigación clínica y bioética
DOI: 10.1016/j.medcli.2011.12.010
Cambios en la normativa europea de ensayos clínicos (ii): por una regulación proporcionada y adaptada al riesgo
Changes in the European normative of clinical trials (ii): towards a proportional and risk-adapted regulation
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Cristina Avendaño Soláa,
Autor para correspondencia
cavendano.hpth@salud.madrid.org

Autor para correspondencia.
, Joaquín Delgadillo Duarteb, Francisco J. de Abajoc, Nuria Sanzd, en representación del Grupo de Trabajo de Ensayos Clínicos de la Sociedad Española de Farmacología Clínica
a Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Puerta de Hierro Majadahonda, Madrid, España
b GP Pharm, Barcelona, España
c Servei de Farmacologia Clínica, Hospital Clínic, Barcelona, España
d Unidad de Farmacología Clínica, Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Universidad de Alcalá, Madrid, España
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Tabla 1. Propuesta de clasificación del riesgo de los ensayos clínicos en función del medicamento en investigación
Tabla 2. Requerimientos del seguro o indemnización de acuerdo al riesgo del ensayo clínico
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