Alta persistencia al año de vedolizumab vía subcutánea a dosis estándar tras el cambio de vedolizumab intravenoso, incluso en los pacientes intensificados: resultados de un estudio observacional multicéntrico español

Resumen

Introducción

Vedolizumab vía subcutánea (sc) es una alternativa a vedolizumab vía intravenosa (iv) en el tratamiento de los pacientes con brote leve/moderado de enfermedad inflamatoria intestinal.

Objetivos

Analizar el porcentaje de persistencia del fármaco vía sc y la farmacocinética en los pacientes en tratamiento con vedolizumab vía iv después de cambiar a vedolizumab vía sc describiendo los porcentajes de remisión clínica y bioquímica al año, comparando regímenes previos de intensificación vía iv.

Métodos

Estudio multicéntrico, descriptivo, observacional y retrospectivo de una cohorte de 54 pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en tratamiento con vedolizumab vía iv durante más de 6 meses, a los que se les realizó un cambio a vedolizumab vía sc en régimen estándar, 32 pacientes (59%) con diagnóstico de colitis ulcerosa y 22 pacientes (41%) con enfermedad de Crohn.

Resultados

Al año de seguimiento, el 93% de los pacientes seguían con vedolizumab, el 100% estaban en remisión clínica y un 86% alcanzaron remisión bioquímica (calprotectina < 150). Se evidenció un aumento progresivo de los niveles de vedolizumab tras el cambio a vedolizumab vía sc con significación estadística (p < 0,05). Catorce pacientes (25,9%) estaban en un régimen intensificado antes de cambiar a vedolizumab vía sc; no obstante, todos los pacientes se mantuvieron con vedolizumab vía sc a dosis de 108 mg/2 semanas sin necesidad de intensificación.

Conclusión

Tras el cambio a vedolizumab vía sc en los pacientes en tratamiento con vedolizumab vía iv, se consigue una alta persistencia del fármaco al año, con una mayor tendencia a la remisión bioquímica, que es más acusada en los pacientes previamente intensificados sin necesidad de intensificar vedolizumab vía sc.

Abstract

Introduction

Subcutaneous (sc) vedolizumab is an alternative to intravenous (iv) vedolizumab for the treatment of patients with mild-to-moderate flares of inflammatory bowel disease (IBD).

Aims

To analyse the persistence rate of the sc vedolizumab and its pharmacokinetics in patients previously treated with iv vedolizumab; describing clinical and biochemical remission rates at one year, and comparing previous intravenous intensification regimens.

Methods

Multicenter, descriptive, observational, and retrospective study of a cohort of 54 patients with IBD treated with iv vedolizumab for more than six months, who were switched to sc vedolizumab under a standard regimen, 32 patients (59%) with a diagnosis of ulcerative colitis (UC) and 22 patients (41%) with Crohn&apos;s disease (CD)

Results

After one year of follow-up, 93% of the patients continued with vedolizumab, 100% were in clinical remission, and 86% achieved biochemical remission (calprotectin < 150). A progressive increase in vedolizumab levels was observed after switching to sc vedolizumab, with statistical significance (p < 0.05). 14 patients (25.9%) were on an intensified regimen before switching to sc vedolizumab; however, all patients remained on subcutaneous vedolizumab at a dose of 108 mg every two weeks without the need for intensification.

Conclusion

After switching to sc vedolizumab in patients with endovenous vedolizumab treatment, high persistence rate at one year of follow-up is achieved, with a greater tendency to biochemical remission, which is more pronounced in previously intensified patients without the need for subcutaneous vedolizumab intensification.