IMPACTO DE LA TELEMONITORIZACIÓN EN EL MANEJO DE LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL EN ESPAÑA: ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO TECCU
1Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia. 2Instituto de Investigación Sanitaria La Fe (IISLaFe), Valencia. 3Miguel Servet University Hospital, Zaragoza. 4Health Research Institute of Aragon, Zaragoza. 5Clinic University Hospital, Santiago. 6Parc Taulí Health Corporation, Sabadell. 7Nuestra Señora de la Candelaria University Hospital, Tenerife. 8Lozano Blesa Clinic University Hospital, Zaragoza. 9Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón (IIS Aragón), Zaragoza. 10Dr. Balmis General University Hospital, Alicante. 11ISABIAL. 12CIBERehd, Alicante. 13University Hospital, Burgos. 14La Princesa University Hospital, Madrid. 15Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP), Madrid. 16Universidad Autónoma de Madrid. 17CIBERehd, Madrid. 18La Paz University Hospital, Madrid. 19Hospital Universitario La Paz, Faculty of Medicine , Madrid. 20Investigación Sanitaria del Hospital Universitario La Paz-IdiPAZ, Madrid. 21Infanta Sofía University Hospital, Madrid. 22Ramón y Cajal University Hospital, Madrid. 23Germans Trias i Pujol University Hospital, Badalona. 24CIBERehd. 25San Cecilio Clinic University Hospital, Granada. 26Parque Tecnológico de la Salud (PTS), Granada. 27Morales Meseguer General University Hospital, Murcia. 28Clinic University Hospital, Valencia. 29Reina Sofía University Hospital, Córdoba. 30IMIBIC, Córdoba. 31Xerencia Xestion Integrada de Vigo, SERGAS, Vigo. 32Galicia Sur Health Research Institute, SERGAS-UVIGO, Vigo. 33Puerta de Hierro University Hospital, Madrid. 34Consorci Sanitari Terrassa. 35Altahia, Xarxa Assistencial University Hospital, Manresa. 36Mútua Terrassa University Hospital, Barcelona. 37CIBERehd, Barcelona. 38Fuenlabrada University Hospital, Madrid. 39Cabueñes Universitary Hospital, Gijón. 40Joint Research Unit in ICT Applied to Reengineering Socio-Sanitary Process. 41IIS La Fe-Universitat Politècnica de València. 42PTinMOTION-Physiotherapy in Motion Multispeciality Research Group, Department of Physiotherapy, Universitat de València.
Introducción: Debido a los resultados positivos de la aplicación TECCU (Telemonitorización de la Enfermedad de Crohn [EC] y la Colitis Ulcerosa [CU]) para el manejo de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en un ensayo piloto (Del Hoyo et al. J Med Intern Res, 2018), se evaluó el tiempo en remisión de los pacientes controlados mediante telemonitorización (G_TECCU), en comparación con la atención habitual (G_Control).
Métodos: Ensayo clínico aleatorizado de no inferioridad, con 2 grupos paralelos en 29 centros españoles. Se incluyeron adultos con EII que iniciaron inmunosupresores y/o biológicos por actividad luminal. El tiempo en remisión se evaluó con los índices de Harvey-Bradshaw/SCCAI, calprotectina fecal (CF) y proteína C reactiva (PCR). La calidad de vida (CdV) se midió con el IBDQ-9 y la adherencia terapéutica con el índice de Morisky-Green.
Resultados: Se incluyeron 157 pacientes, 126 fueron analizados tras 12 semanas de seguimiento. Variables demográficas y clínicas en Tabla 1. El tiempo en remisión no fue inferior en el G_TECCU (media 4,2 semanas [DE 3,8]) en comparación con G_Control (media 4,2 semanas [DE 3,2]; diferencia 0,03 [IC95%: -1,21 a 1,27]; p = 0,017) (fig. 1). La actividad clínica en CU mejoró significativamente tanto en G_TECCU (mejoría media SCCAI -3,60 [DE 3,25]; p = 0,001) como en G_Control (-3,89 [DE 4,56]; p = 0,001;). En EC, mejoró significativamente en ambos grupos (mejoría media de Harvey-Bradshaw -1,65 [DE 2,51]; p = 0,001 G_TECCU; -2,24 [DE 4,15]; p = 0,001 en G_Control. La CF y PCR mejoraron significativamente en ambos grupos (fig. 2). El IBDQ-9 mejoró significativamente en G_TECCU (media 11,29 [DE 15,8]; p < 0,001) y G_Control (16,59 [DE 22,1]; p < 0,001). La adherencia fue significativamente superior en TECCU (fig. 3).
Conclusiones: TECCU no es inferior a la atención estándar para mantener la remisión a corto plazo de pacientes con EII que inician inmunosupresores o biológicos y, mejora la adherencia a la medicación y la CdV a las 12 semanas.
