O-034 - REDUCCIÓN DEL TIEMPO HASTA EL CONTROL METABÓLICO CON IGLARLIXI (COMBINACIÓN DE RATIO FIJA DE INSULINA GLARGINA U100 Y LIXISENATIDA) FRENTE A IGLAR (GLARGINA U100)
aHospital de Cabueñes, Gijón. bHospital de Cruces, Bilbao. cNational Research Institute, Los Ángeles. dHospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona. eUniversity of Texas, Southwestern Medical Center, Dallas, EE. UU. fFederico II University School of Medicine, Nápoles, Italia. gMedstar Health Research Institute, Hyattsville, EE. UU.
Introducción: La falta de control glucémico en pacientes DMT2 se traduce en un mayor riesgo de padecer complicaciones de la enfermedad. En concreto, se ha observado que el retraso de tan solo 1 año en la intensificación del tratamiento se asoció con un incremento significativo de un 62% en el riesgo de eventos cardiovasculares comparado con pacientes con HbA1c < 7%. Estrategias terapéuticas capaces de reducir el tiempo hasta llegar al control glucémico podrían ayudar a reducir las complicaciones a largo plazo en pacientes con DMT2. Lixilan-O (NCT02058147) y LixiLan-L (NCT02058160) son estudios para evaluar eficacia y seguridad de iGlarLixi en pacientes con DM2 mal controlada con ADOs y con insulina basal ± ADOs, respectivamente. IGlarLixi es una nueva combinación terapéutica de insulina basal con ARGLP1 que podría mejorar el control metabólico en menos tiempo.
Objetivos: Evaluar el tiempo hasta control glucémico conseguido por iGlarLixi frente a iGlar en pacientes con DMT2.
Material y métodos: Se realizó un análisis post-hoc de los resultados de los estudios LixiLan-L y LixiLan-O para evaluar el tiempo hasta alcanzar el control glucémico a través del método de Kaplan-Meier. El tiempo hasta control se definió como el número de días hasta alcanzar la primera medida de HbA1c < 7%.
Resultados: En LixiLan-O, el 50% de los pacientes alcanzaron el control de su HbA1c en aproximadamente la mitad de tiempo con iGlarLixi comparado con glargina (mediana, 85,0 días vs 166,0 días; HR: 1,5; p < 0,0001). En LixiLan-L el objetivo glucémico de HbA1c se alcanzó en el 50% de los pacientes en una mediana de 153 días con iGlarLixi, y no se consiguió en el 50% de los pacientes con glargina (HR: 2,0; p < 0,0001). Cuando se comparó el tiempo hasta control glucémico medido por la glucosa en ayunas (primera glucosa en ayunas < 7,2 mmol/l), no había diferencias entre iGlarLixi y glargina (tabla).
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LixiLan-L† |
LixiLan-O† |
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iGlarLixi (N = 365) |
iGlar (N = 365) |
iGlarLixi (N = 469) |
iGlar (N = 467) |
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HbA1c (%) aleatorización |
8,1 |
8,1 |
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HbA1c (%) final |
6,9 |
7,5 |
6,5 |
6,8 |
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p-valor iGlarLixi vs iGlar |
< 0,0001 |
< 0,0001 |
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Pacientes que consiguen HbA1c< 7% a las 12 semanas (%) |
45,9 |
23,8 |
59,6 |
44,8 |
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Días hasta primera HbA1c< 7%, mediana‡ |
153 |
NC* |
85 |
166 |
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HR (IC95%) |
2,0 (1,7,2,5) |
1,5 (1,3,1,7) |
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p-valor |
< 0,0001 |
< 0,0001 |
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Días hasta primera GA< 130 mg/dl, mediana‡ |
1,0 |
1,0 |
- |
- |
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HR (IC95%) |
0,9 (0,8,1,1) |
1,1 (1,0,1,2) |
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p-valor |
0,2137 |
0,2134 |
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‡Mediana tiempo hasta control: 50% de pacientes que alcanzan objetivo. *NC: No conseguido, no lo ha conseguido el 50% de los pacientes. †En ambos estudios la titulación de los fármacos se basó en el mismo algoritmo. |
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Conclusiones: iGlarLixi alcanza un control adecuado en más pacientes y más rápido comparado con insulina glargina. Cuando se aplica a la práctica clínica, este tratamiento podría permitir la consecución de objetivos glucémicos antes, pudiendo traducirse en la reducción de complicaciones asociadas con la DMT2.
Análisis financiado por Sanofi.
