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Endocrinología, Diabetes y Nutrición Congreso SED 2020 CO6. TRATAMIENTO DIABETES TIPO 2
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6. CO6. TRATAMIENTO DIABETES TIPO 2
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O-33 - PERFIL DE DOSIFICACIÓN DE INSULINA GLARGINA 100U Y 300U EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 EN PRÁCTICA CLÍNICA REAL: ESTUDIO DOSINGLAR

E. Artimea, I. Romeraa, J. Lebrecb, S. Díaza, A. Sicrasc, N. Duquea y J. Reviriegoa

aMédico, Lilly, Alcobendas. bHaaPACS GmbH, Schriesheim. cReal Life Data, Madrid.

Objetivos: Comparar el perfil de dosificación de insulina glargina (InGlar) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) que inician tratamiento con InGlar 100U o 300U en España.

Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo de cohortes, realizado a partir de registros médicos electrónicos de la base de datos BIG-PAC® (Real Life Data). Se seleccionaron pacientes ≥ 18 años con DM2, que iniciaron por primera vez tratamiento con InGlar 100U o 300U durante el periodo 2016-2017 debiendo mantener este tratamiento los 18 meses de seguimiento. Cada paciente que inició InGlar 100U se emparejó (1:1) con otro que inició InGlar 300U (Propensity Score Matching), para minimizar el sesgo de selección. El análisis principal comparó el cambio, desde el momento basal a los 6, 12 y 18 meses, en las dosis diarias (U/Kg) de InGlar entre las cohortes emparejadas, mediante paired t-tests. El cambio de HbA1c y peso se analizó de forma descriptiva. La dosis diaria (U/Kg) en cada punto temporal se calculó como la media de todas las prescripciones documentadas en el intervalo de ± 2 meses.

Resultados: Se incluyeron 1.112 pacientes con datos completos para el análisis (N = 556 en cada cohorte). Las cohortes de InGlar 100U e InGlar 300U emparejadas, respectivamente, presentaron las siguientes características: edad media (DE) de 63,6 (12,8) vs 63,7 años (11,9); 46,9% vs 46,9% mujeres; tiempo medio (DE) desde el diagnóstico de 9,5 (1,4) vs 9,5 (1,3) años; valor medio (DE) basal de HbA1c de 8,8% (1,3) vs 8,7% (1,5); y peso (Kg) de 84,6 (16,9) vs 84,7 (17,1). La dosis media diaria basal de InGlar fue de 0,19 U/kg en ambas cohortes. Hubo un mayor aumento de dosis de InGlar desde el estado basal en aquellos tratados con InGlar 300U vs InGlar 100U a los 6, 12 y 18 meses de seguimiento (tabla). A los 12 meses, la dosis de InGlar (U/Kg/día) fue un 10,3% mayor en los pacientes tratados con InGlar 300U, alcanzando una diferencia del 12,8% a los 18 meses.

Dosis InGlar media (U/Kg/día)

HbA1C media (%)

Valor

Cambio desde el basal

Diferencia del cambio desde el basal

Valor

Cambio desde el basal

Diferencia del cambio desde el basal

100U

300U

100U

300U

100U-300U

100U

300U

100U

300U

100U-300U

Basal

0,19

0,19

8,8

8,7

6 meses

0,39

0,41

0,20

0,22

-0,02; p = 0,001

8,3

8,3

-0,5

-0,4

-0,12

12 meses

0,39

0,43

0,20

0,24

-0,04;p < 0,001

8,3

8,2

-0,5

-0,5

0,00

18 meses

0,39

0,44

0,20

0,25

-0,05;p < 0,001

8,1

8,1

-0,6

-0,6

-0,01

Conclusiones: La dosis de insulina fue mayor en pacientes tratados con InGlar 300U que con InGlar 100U a los 6, 12 y 18 meses, con reducciones de HbA1c similares.

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