O-33 - PERFIL DE DOSIFICACIÓN DE INSULINA GLARGINA 100U Y 300U EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 EN PRÁCTICA CLÍNICA REAL: ESTUDIO DOSINGLAR
aMédico, Lilly, Alcobendas. bHaaPACS GmbH, Schriesheim. cReal Life Data, Madrid.
Objetivos: Comparar el perfil de dosificación de insulina glargina (InGlar) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) que inician tratamiento con InGlar 100U o 300U en España.
Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo de cohortes, realizado a partir de registros médicos electrónicos de la base de datos BIG-PAC® (Real Life Data). Se seleccionaron pacientes ≥ 18 años con DM2, que iniciaron por primera vez tratamiento con InGlar 100U o 300U durante el periodo 2016-2017 debiendo mantener este tratamiento los 18 meses de seguimiento. Cada paciente que inició InGlar 100U se emparejó (1:1) con otro que inició InGlar 300U (Propensity Score Matching), para minimizar el sesgo de selección. El análisis principal comparó el cambio, desde el momento basal a los 6, 12 y 18 meses, en las dosis diarias (U/Kg) de InGlar entre las cohortes emparejadas, mediante paired t-tests. El cambio de HbA1c y peso se analizó de forma descriptiva. La dosis diaria (U/Kg) en cada punto temporal se calculó como la media de todas las prescripciones documentadas en el intervalo de ± 2 meses.
Resultados: Se incluyeron 1.112 pacientes con datos completos para el análisis (N = 556 en cada cohorte). Las cohortes de InGlar 100U e InGlar 300U emparejadas, respectivamente, presentaron las siguientes características: edad media (DE) de 63,6 (12,8) vs 63,7 años (11,9); 46,9% vs 46,9% mujeres; tiempo medio (DE) desde el diagnóstico de 9,5 (1,4) vs 9,5 (1,3) años; valor medio (DE) basal de HbA1c de 8,8% (1,3) vs 8,7% (1,5); y peso (Kg) de 84,6 (16,9) vs 84,7 (17,1). La dosis media diaria basal de InGlar fue de 0,19 U/kg en ambas cohortes. Hubo un mayor aumento de dosis de InGlar desde el estado basal en aquellos tratados con InGlar 300U vs InGlar 100U a los 6, 12 y 18 meses de seguimiento (tabla). A los 12 meses, la dosis de InGlar (U/Kg/día) fue un 10,3% mayor en los pacientes tratados con InGlar 300U, alcanzando una diferencia del 12,8% a los 18 meses.
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Dosis InGlar media (U/Kg/día) |
HbA1C media (%) |
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Valor |
Cambio desde el basal |
Diferencia del cambio desde el basal |
Valor |
Cambio desde el basal |
Diferencia del cambio desde el basal |
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100U |
300U |
100U |
300U |
100U-300U |
100U |
300U |
100U |
300U |
100U-300U |
|
|
Basal |
0,19 |
0,19 |
8,8 |
8,7 |
||||||
|
6 meses |
0,39 |
0,41 |
0,20 |
0,22 |
-0,02; p = 0,001 |
8,3 |
8,3 |
-0,5 |
-0,4 |
-0,12 |
|
12 meses |
0,39 |
0,43 |
0,20 |
0,24 |
-0,04;p < 0,001 |
8,3 |
8,2 |
-0,5 |
-0,5 |
0,00 |
|
18 meses |
0,39 |
0,44 |
0,20 |
0,25 |
-0,05;p < 0,001 |
8,1 |
8,1 |
-0,6 |
-0,6 |
-0,01 |
Conclusiones: La dosis de insulina fue mayor en pacientes tratados con InGlar 300U que con InGlar 100U a los 6, 12 y 18 meses, con reducciones de HbA1c similares.



