La calidad de vida es definida como «la percepción por el individuo de su situación de vida en el contexto de la cultura y el sistema de valores en el que vive y en relación con sus metas u objetivos, expectativas, valores e intereses»1. La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) abarca entre otros factores, el dolor, la capacidad funcional y el bienestar emocional2.

La artrosis disminuye de manera importante la calidad de vida de los pacientes que la sufren. Es la artropatía de mayor prevalencia en todo el mundo y la afección de la rodilla y/o de la cadera es la causa más frecuente de discapacidad para la deambulación en las personas mayores, en todas las razas y zonas geográficas. En los países industrializados el 80% de la población mayor de 65 años sufre de artrosis3, encontrándose la mayor prevalencia en el grupo de 70 a 79 años, y es de 33,7% en rodilla4.

En la población general española la prevalencia de artrosis de cualquier articulación es del 24%, con una relación mujer/hombre de 3:1 en los mayores de 60 años5. La prevalencia de artrosis sintomática de rodilla en individuos de más de 20 años es de 10,2% y de artrosis radiológica podría ser del 34%. La coxartrosis es relativamente frecuente a partir de los 50 a 55 años. Según las series, a esta edad puede presentarse en alrededor del 20-30% de la población. Si tenemos en cuenta que la cadera desempeña un papel primordial en el equilibrio y en el soporte del cuerpo, la coxartrosis puede considerarse como una de las artrosis más invalidantes.

Clínicamente, la artrosis se caracteriza por dolor articular, rigidez matutina durante un tiempo <30 minutos, limitación de la movilidad, crepitación, inestabilidad articular, incapacidad funcional, derrame ocasional y grado variable de inflamación local. Los síntomas son insidiosos y ceden con el reposo. Cuando la enfermedad avanza, el dolor puede ser constante al realizar cualquier actividad física y persistir durante horas después. El dolor, que se acompaña de incapacidad funcional, es de características mecánicas, se desencadena con el uso de la articulación, especialmente después de que esta ha estado inactiva, disminuye con el ejercicio, reaparece cuando se prolonga la actividad y mejora hasta desaparecer, con el reposo.

La progresión de la artrosis produce limitación de la actividad de la articulación afectada, que si persiste se transformará en incapacidad funcional permanente, con todas las consecuencias negativas para el paciente que verá alterada su vida diaria habitual y obviamente, su actividad laboral, y por ende, su calidad de vida. La artrosis no tiene curación definitiva por lo que las estrategias de tratamiento se dirigen a la reducción del dolor y al mejoramiento de la función de la articulación afectada.

No se dispone de datos de referencia españoles que estimen la calidad de vida de los pacientes con artrosis, por lo que se planteó este estudio cuyos objetivos fueron evaluar la calidad de vida de los pacientes con artrosis de rodilla y cadera a través de autovaloraciones y determinar la percepción del médico sobre la calidad de vida de los mismos.

Estudio de tipo observacional, transversal y multicéntrico cuya población inicial calculada fue de 2.100 pacientes que cumplieran los siguientes criterios de inclusión: tener 50 o más años de edad, haber sido diagnosticados de artrosis de rodilla y/o de cadera con anterioridad al comienzo del estudio a través de evaluación radiológica, y que acudieran a consulta en las distintas Comunidades Autónomas del territorio español entre el 15 de octubre de 2011 y el 15 de mayo de 2012.

De los 700 médicos que ejercían en hospitales o en centros de salud, especialistas en Reumatología o Traumatología, que se consideraban con conocimientos y experiencia en artrosis de rodilla y cadera que fueron invitados a participar en el estudio, 628 respondieron en el tiempo estipulado previamente y con cumplimiento del protocolo. Desde la coordinación del estudio se contactó con los especialistas con arreglo a criterios geográficos, de manera que hubiese representación proporcional de todo el país. El reclutamiento de los pacientes fue realizado por los investigadores, de forma aleatoria. Cada investigador debía reclutar en días distintos, a tres pacientes, el primero que acudiera a consulta y que cumpliera con los criterios de inclusión y exclusión. Se excluyeron los pacientes con enfermedad terminal o incapaces de entender las instrucciones de los cuestionarios y de dar su consentimiento, y también los que tenían cualquier dolor no relacionado con artrosis de rodilla y/o cadera, con un EVA mayor de 30. Con los datos demográficos de cada paciente, completaron un cuestionario y además, indicaron las siguientes variables clínicas: localización de artrosis, grado de afección radiológica de la articulación según la Escala de Kellgren/Lawrence6, tiempo de evolución del dolor, historia de caídas con y sin fracturas en el último año, localización de fracturas, resultado del test Timed Up & Go7 y presencia de otras enfermedades reumatológicas.

Cada paciente, previo consentimiento por escrito, completó los cuestionarios Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, versión LK 3.0 (WOMAC)8,9 y Medical Outcomes Survey Short Form, versión 2 (SF-12v2)10–12. Los médicos cumplimentaron el cuestionario SF12v2, de acuerdo a su percepción de la calidad de vida del paciente y sin conocer las respuestas de los pacientes.

El cuestionario WOMAC es el instrumento específico, autoadministrado, más utilizado para evaluar tanto la sintomatología como la capacidad funcional de los pacientes con artrosis de rodilla y/o cadera8. Contiene 24 ítems que abarcan tres dimensiones: dolor, rigidez y capacidad funcional en general. La puntuación más baja significa menos dolor y rigidez y mejor capacidad funcional. Cumpliendo con las instrucciones de los autores de la traducción y adaptación del cuestionario WOMAC8, las respuestas dudosas debido a la posición de la marca fuera de las casillas se resolvieron eligiendo la más cercana. En algún caso excepcional en el que la marca estaba equidistante entre dos casillas, se eligió la puntuación más alta de las dos. Se consideraron como escalas no válidas la falta de respuesta del paciente a 2 ítems de dolor, 2 ítems de rigidez o 4 ítems de capacidad funcional. Cuando el paciente dejó en blanco un ítem de dolor, un ítem de rigidez y de uno a 3 ítems de capacidad funcional, se sustituyó el dato missing del ítem no contestado por el valor medio de los ítems contestados.

El cuestionario SF-12v2 consta de 12 ítems que evalúan ocho dimensiones definidas a partir del cuestionario SF-36. Las respuestas son escalas de tipo Likert con tres a seis opciones y evalúan intensidad o frecuencia. Las respuestas dadas por los pacientes y por los investigadores fueron estandarizadas y recodificadas para obtener dos componentes resumen: físico (RCF) y mental (RCM), mediante la aplicación de un algoritmo que transforma las puntuaciones de los individuos y las tipifica haciéndolas comparables. Esta acción fue realizada por QualityMetric Incorporated (USA), empresa que aplica el algoritmo de los autores originales del cuestionario, por ser hasta ese momento el único válido y disponible para la versión 2.0 del SF-12.

Los datos fueron digitalizados en una base de datos protegida, segura y normalizada. Una vez registrados, los cuadernos de recogida de datos se guardaron en archivos específicos. Se realizó análisis estadístico de la muestra total, estratificada por edad en tres grupos: 50-59, 60-69 y ≥ 70 años y también según la localización de artrosis: rodilla y cadera. De las variables numéricas se calcularon medidas de tendencia central, medidas de dispersión y de distribución. De las variables nominales y categóricas se calculó la frecuencia, se crearon tablas de contingencia y se calculó el Chi2 de Pearson. Se utilizó la estimación puntual y por intervalos de confianza (I.C.) del 95% (error tipo I del 5%) con el fin de obtener tanto el perfil sociodemográfico de los pacientes así como la distribución de las características de la artrosis. Se evaluó la correlación entre las puntuaciones de las respuestas de los pacientes en los cuestionarios WOMAC y SF-12v2 y las obtenidas por los médicos en el cuestionario SF-12v2. El análisis del cuestionario WOMAC incluyó el cálculo de los valores promedio de cada una de las tres dimensiones: dolor, rigidez y capacidad funcional y se compararon las medias de los puntajes de los subgrupos de edad y de localización de artrosis utilizando ANOVA de un factor y una prueba post-hoc para identificar las diferencias significativas intergrupos.

Para detectar los factores asociados a la variabilidad de las puntuaciones del WOMAC y del SF-12v2, se realizó análisis de regresión múltiple, método por pasos. Para la elección de las variables independientes se fijó un nivel de significación inicial de 0,10 y de 0,05 para ser incluidas en el modelo definitivo. Se evaluó también la multicolinealidad del modelo final. El análisis estadístico se realizó utilizando el programa SPSS 13.0 para Windows. En todas las pruebas realizadas se utilizó un nivel de significación estadística de 0,05.

El número total de pacientes incluidos en la muestra definitiva fue de 1.849 y pertenecían a 48 provincias y 16 Comunidades Autónomas. Se excluyeron 35 pacientes que no cumplían con la edad estipulada en el protocolo del estudio. El 57,1% eran mujeres, con una media de edad de 69,9±9,4 años (I.C. 95% 69,3; 70,5). La media de edad de los hombres fue de 67,8±9,4 años (I.C. 95% 67,1; 68,6). El 45,4% de la muestra tenía estudios primarios, el 19,3% no tenía estudios y el resto había cursado la Educación Secundaria obligatoria, Formación Profesional o superior. El 46,9% se había jubilado una media de 10,0±7 años antes (I.C. 95% 9,6; 10,5).

El 61,5% de los pacientes tenía artrosis de rodilla, el 19% de cadera y el 19,5%, en ambas localizaciones. Según la escala de Kellgren/Lawrence, el 20,2% y el 34,4% de los pacientes presentaban artrosis severa o moderada, respectivamente. En el 23,1% de los pacientes la afección radiológica por artrosis era moderada o mínima y el 22,3% restante había sido evaluado radiológicamente, pero el valor correspondiente a la escala de Kellgren/Lawrene estaba ausente. El 75,8% vivía acompañado, y durante el último año, el 20,4% había tenido un ingreso hospitalario, el 22,6% se había caído, con resultado de fractura en el 34%. En total se produjeron 250 fracturas en 209 pacientes (11,3%). Treinta y cuatro (1,84%) y 7 (0,38%) pacientes tuvieron dos y tres fracturas, respectivamente. La localización de estas fracturas fue: Colles (37,3%), cadera (24,4%), vertebrales (12,9%) y rodilla (8,7%). La suma de fracturas de húmero, tibia o peroné, pie y manos corresponde al 16,7%. El 26,7% tenía diagnóstico de osteoporosis y entre el 4 al 8% de los pacientes sufrían también polimialgia, artritis o fibromialgia. En la tabla 1 se resumen otras características clínicas de la muestra estudiada.

El cuestionario WOMAC fue respondido por el 99,24% de los pacientes y las puntuaciones pueden verse en la tabla 2. La tasa de respuesta de los pacientes para el cuestionario SF-12v2 fue del 95,89% y de los investigadores del 96,32%. Las puntuaciones medias de CVRS evaluadas con el SF-12v2 fueron inferiores a las de referencia de Estados Unidos, cuyo valor es de 50. La percepción del estado de su salud que tienen los pacientes difiere de la de sus médicos en las dimensiones: función física, dolor corporal y salud general, lo que se refleja en el RCF (tabla 3).

Las puntuaciones del WOMAC correlacionan significativamente con las del SF12-v2 en las dimensiones que evalúan salud física tanto desde la percepción del paciente (dolor: r=−0,627, p<0,001; rigidez: r=−0,586, p=<0,001 y capacidad funcional: r=−0,736, p<0,001) como del investigador (r=−0,514, p<0,001; r=−0,493, p<0,001 y r=−0,595, p<0,001, respectivamente).

El análisis de la muestra estratificada por edad, mostró que la frecuencia de fracturas asociadas a caídas fue del 12% en el grupo de 50-59 años, 21,2% en el grupo de 60-69 años y de 66,8% en los pacientes con edad ≥ 70 años. Las puntuaciones del WOMAC empeoraron significativamente a medida que aumenta la edad (fig. 1). Tanto los pacientes como los investigadores asignaron peor puntuación en salud física y mental evaluada con el SF-12v2 al grupo de pacientes de 70 o más años, (p<0,001, en relación a los otros dos grupos de menos edad) y también peor puntuación en el componente físico para los pacientes de 60 a 69 años (p<0,05) que el grupo menor de 60 años.

Figura 1.

Puntuación media de las dimensiones dolor, rigidez y capacidad funcional evaluadas con el cuestionario WOMAC según estratos de edad.

Los valores de p indican diferencia estadísticamente significativa en comparación con el grupo de menor edad.

(0,09MB).

Al analizar la muestra estratificada según la localización de artrosis en tres grupos: rodilla, cadera y rodilla y cadera, se encontró una frecuencia de fracturas de 40,6% en los pacientes con artrosis de rodilla, 20,8% en artrosis de cadera y 38,6% en los pacientes con artrosis en ambas localizaciones. Las puntuaciones de las tres dimensiones que evalúa el WOMAC mostraron diferencia significativa entre estos tres grupos, observándose la peor valoración en el grupo de pacientes con artrosis en ambas localizaciones. Según la valoración de los pacientes a través del cuestionario SF-12v2, la artrosis en ambas localizaciones empeora la salud física y mental al compararla con la presencia de artrosis en una sola articulación (p<0,001). Igual resultado arrojaron las respuestas de los investigadores, pero además, sus puntuaciones mostraron diferencia significativa (p<0,05) entre los pacientes con artrosis de rodilla y los pacientes con artrosis de cadera, en las dimensiones dolor corporal, salud general y función social, que corresponden al componente físico.

El resultado del análisis multivariante de la asociación entre las puntuaciones del WOMAC y las características de los pacientes se presenta en la tabla 4. La escala de Kellgren/Lawrence y el test Timed UP & Go fueron los factores asociados significativamente con el WOMAC en sus tres dimensiones, así como también con las puntuaciones del SF-12v2 (tabla 5). En este caso también se asocian significativamente la edad y el tiempo de evolución del dolor de rodillas.

En este estudio se ha evaluado la percepción de la calidad de vida en pacientes con artrosis de rodilla y de cadera desde dos puntos de vista: el del paciente y el del médico. Este es el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artrosis de rodilla y de cadera de mayor envergadura realizado en España tanto por el número de pacientes como por su amplitud, ya que han participado investigadores y pacientes de 16 Comunidades Autónomas, por lo que estimamos que sus resultados podrían ser considerados como valores de referencia de la población española de 50 años o mayores, con artrosis de rodilla y/o de cadera. La selección de los pacientes delimitada por la edad, se basó en la prevalencia de artrosis de rodilla13 y cadera en la población española y en los criterios clínicos de la ACR que son los más utilizados y validados14.

Para la recogida de los datos sociodemográficos y clínicos se elaboró un instrumento especialmente diseñado para este estudio, como es habitual, pero para valorar la calidad de vida de los pacientes con artrosis se utilizó el cuestionario WOMAC8,9 que es el instrumento específico adaptado y validado en población española, más utilizado en la práctica clínica. El cuestionario SF-12v210–12 en su versión española, se aplicó como instrumento genérico que evalúa CVRS porque reproduce la fiabilidad y validez del SF-36 y porque es el cuestionario recomendado para evaluar un tamaño muestral de más de 500 individuos15. Debido a que no se dispone de valores de referencia del SF-12v2 para la población general española, se procedió de la misma forma que lo han hecho otros autores16. Las puntuaciones fueron estandarizadas y recodificadas según los valores de población americana, recomendados para comparar datos de poblaciones de diferentes países12.

Al igual que en la validación de la versión española del WOMAC9, cuyos resultados correlacionaban con las dimensiones del cuestionario genérico SF-36, en este estudio se observó una correlación significativa del WOMAC con las dimensiones del SF-12v2 que evalúan salud física9,17.

Tanto los pacientes como los investigadores valoraron con mejor puntuación la CVRS en su dimensión mental que la calidad de vida relacionada con la salud física de los pacientes con artrosis, observándose valores del RCM similares en ambos grupos (48,34 vs. 48,25, respectivamente). Este resultado coincide con la valoración obtenida utilizando el cuestionario SF-12v2, en población diabética española16.

Uno de los objetivos de este estudio era contrastar los valores del SF-12v2 respondido independientemente por los pacientes y los investigadores con la finalidad de comparar la percepción del estado de salud de los propios pacientes con la de sus médicos. Los resultados indican que la salud física percibida por los médicos es mejor que la que indican los pacientes, ya que la puntuación de tres de las dimensiones que evalúan el componente físico resultó ser significativamente mayor que la asignada por los pacientes (RCF=36,74±8,61 vs. 35,21±8,53; p<0,001).

La CVRS evaluada con los cuestionarios SF-12v2 y WOMAC es peor a medida que aumenta la edad de los pacientes, siendo más evidente en las puntuaciones que miden función física en los pacientes de ≥70 años de edad, lo que puede justificarse porque la artrosis es una enfermedad progresiva y además en este grupo el tiempo de evolución del dolor ha sido mayor. Este resultado se corrobora con las pruebas objetivas que se han realizado a todos los pacientes. En los pacientes de más edad se observó el mayor porcentaje con evidencia radiológica de artrosis severa determinada por la Escala de Kellgren/Lawrence, también necesitaron más tiempo para realizar la prueba Timed Up & Go18, una prueba sencilla que se recomienda utilizar en la consulta médica de personas mayores19, que evalúa capacidad funcional, detectando fácilmente las limitaciones físicas de estos pacientes con artrosis de rodilla y cadera, y que ha mostrado en algunos estudios, sensibilidad y especificidad adecuada para identificar a los pacientes con riesgo de caídas20.

La puntuación del WOMAC en la dimensión de dolor fue similar en los pacientes con artrosis de rodilla y de cadera, pero empeora cuando están afectadas las dos articulaciones. La rigidez es mayor y se aprecia una peor capacidad funcional en los pacientes con artrosis de cadera o de ambas localizaciones que en los pacientes con artrosis de rodilla. La percepción de los pacientes con artrosis de rodilla o de cadera sobre su calidad de vida, es similar, pero es significativamente peor en los pacientes con artrosis en ambas localizaciones. Los investigadores coinciden con los pacientes en sus valoraciones de CVRS y las puntuaciones indican que los pacientes con artrosis de cadera sufren más dolor corporal, tienen peor salud general y función social que los pacientes con artrosis de rodilla. En un estudio que evaluó la percepción de la CVRS tras las artroplastias totales de cadera y rodilla, los pacientes del grupo de rodilla percibían una calidad de vida peor que los de cadera en el período preoperatorio. Sin embargo, un año después de la artroplastia, se invirtió esta percepción21.

Nuestros resultados sugieren que la escala de grados radiológicos de artrosis de Kellgren/Lawrence y el test Timed Up & Go que determinan objetivamente el daño articular y la capacidad funcional, respectivamente, son los factores de mayor influencia en la puntuación del cuestionario WOMAC, en sus tres dimensiones: dolor, rigidez y capacidad funcional y en forma similar en los pacientes con artrosis de rodilla, de cadera y en ambas localizaciones. El nivel de estudios es un factor que influye en forma inversa y significativa en la percepción de dolor en los pacientes con artrosis de rodilla y se observa una relación directa entre el índice de masa corporal y la rigidez en los pacientes con artrosis de rodilla y de cadera, seguramente se debe a que la función de las articulaciones es peor en los pacientes con sobrepeso.

También los valores de la escala de Kellgren/Lawrence y los del test Timed Up & Go, además de la edad, fueron los de mayor influencia en las puntuaciones de los ítems del SF-12v2 que evalúan salud física, según la información obtenida de los pacientes y sus médicos. La necesidad de evaluar el grado de artrosis a través de pruebas objetivas fue determinante para la elección de los investigadores ya que son los especialistas los que ordenan con más frecuencia la realización de pruebas radiológicas.

En cuanto a la salud mental, tanto los pacientes como los investigadores incluyeron también como factor determinante, el tiempo de evolución del dolor. Se sabe que en los pacientes con dolor crónico va disminuyendo la vida social y la alegría, a medida que transcurre el tiempo soportando dolor físico y además percibiendo una merma de su autonomía.

La muestra estudiada fue representativa de la población española y la distribución según las Comunidades Autónomas fue proporcional a la población de la mayoría de ellas, pero no se cumplió estrictamente en todas, lo que representa una limitación de este estudio.

Se evaluó la comorbilidad de osteoporosis, polimialgia, artritis y fibromialgia. Solo la presencia de osteoporosis apareció como un factor que afecta la capacidad funcional de los pacientes con artrosis de cadera.

La disminución de la calidad de vida que manifiestan los pacientes con artrosis de rodilla y de cadera es percibida de manera similar por los médicos reumatólogos y traumatólogos. Estos resultados podrían ser considerados como valores de referencia de población española de 50 años o mayores con artrosis de rodilla y/o de cadera.

Nivel de evidencia III.

Laboratorios Farmacéuticos ROVI financió la impresión, distribución y recogida de los cuestionarios y no participó en el análisis de datos ni en la redacción del manuscrito.