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Vol. 12. Núm. 4.
Páginas 136-146 (Octubre 2011)
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Vol. 12. Núm. 4.
Páginas 136-146 (Octubre 2011)
Eficacia protectora de las vacunas y efectividad de las vacunaciones: introducción a la medición de la protección directa e indirecta
Vaccine efficacy and effectiveness
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L.. Sallerasa, A.. Domínguezb, E.. Borrása, N.. Soldevilac
a Departamento de Salud P??blica. Facultad de Medicina. Universidad de Barcelona. Barcelona. Espa??a. Agencia de Salud P??blica de Catalunya. Departamento de Salud. Generalitat de Catalunya. Barcelona. Espa??a. CIBER Epidemiolog??a y Salud P??blica (CIBERESP). Barcelona. Espa??a.
b Departamento de Salud P??blica. Facultad de Medicina. Universidad de Barcelona. Barcelona. Espa??a. CIBER Epidemiolog??a y Salud P??blica (CIBERESP). Barcelona. Espa??a.
c CIBER Epidemiolog??a y Salud P??blica (CIBERESP). Barcelona. Espa??a.
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Tabla 1. - Clasificación de las vacunas según la protección indirecta que proporcionan a los no vacunados
Tabla 2. - Eficacia protectora de las vacunas y efectividad e impacto de los programas de vacunaciones
Tabla 3. - Tamaño de la muestra necesario en un ensayo clínico aleatorizado diseñado para evaluar la eficacia protectora de una vacuna
Tabla 4. - Eficacia de la vacuna neumocócica conjugada heptavalente (PNC-CRM7) en la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva en niños Kaiser Permanente Study
Tabla 5. - Eficacia protectora de dos dosis de la vacuna antigripal adyuvada MF59 y de la vacuna antigripal trivalente clásica en la prevención de la gripe en niños de 6-72 meses de edad. Ensayo clínico controlado
Tabla 6. - Eficacia protectora de la vacuna neumocócica conjugada heptavalente frente a los serotipos incluidos en la vacuna en una población de indios navajos de Arizona (Estados Unidos). Ensayo clínico aleatorizado por conglomerados (clusters)
Tabla 7. - Efectividad de la vacunación antigripal inactivada virosomal en la prevención de enfermedades relacionadas con la gripe en niños. Estudio de cohortes prospectivo*
Tabla 8. - Efectividad de la vacunación neumocócica polisacárida en la prevención de la enfermedad neumocócica invasora en personas ≥ 65 años según el estudio de casos y controles
Tabla 9. - Efectividad ajustada de la vacunación neumocócica conjugada heptavalente en la prevención de la enfermedad neumocócica invasora en niños completamente vacunados de 7-59 meses de edada. Estudio de casos y controles
Tabla 10. - Eficacia protectora de la vacuna polisacárida Vi frente a la fiebre tifoidea en la India. Ensayo comunitario aleatorizado por clusters
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Figuras (3)
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Se definen los conceptos de eficacia protectora vacunal (valor protector de una vacuna aplicada en condiciones ideales) y de efectividad de la vacunación (valor protector de una vacunación aplicada en las condiciones habituales de la práctica clínica o de los programas de salud pública), y se describen los métodos de evaluación de estos dos parámetros. La eficacia protectora se evalúa siempre mediante estudios experimentales (ensayos clínicos controlados y ensayos comunitarios aleatorizados). La evaluación de la efectividad de la vacunación se realiza mediante estudios epidemiológicos observacionales (normalmente de cohortes y de casos y controles). Los ensayos clínicos controlados y los estudios de casos y controles y de cohortes miden sólo la protección directa conferida por la vacuna o la vacunación. Para la evaluación de la protección indirecta, hay que recurrir a los ensayos comunitarios aleatorizados por clusters (grupos de población) o bien a los estudios descriptivos poblacionales que evalúan el impacto de los programas de vacunaciones.
Palabras clave:
Eficacia
Efectividad
Evaluación
Vacunas
Vacunación
We define the concepts of protective vaccine efficacy (the protective value of a vaccine applied in ideal conditions) and vaccination effectiveness (the protective value of a vaccination applied in routine clinical practice or public health programs), and describe the methods of evaluating these two parameters. Protective efficacy is always evaluated by experimental studies (controlled clinical trials and randomized community trials). Vaccination effectiveness is evaluated by observational epidemiological studies (normally cohort and case-control studies). Controlled clinical trials and case-control and cohort studies only measure the direct protection conferred by the vaccine or vaccination. To evaluate indirect protection, community-based cluster randomized trials (population groups) or descriptive population-based studies that evaluate the impact of vaccination programs are required.
Keywords:
Efficacy
Effectiveness
Evaluation
Vaccines
Vaccination

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