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Vol. 45. Núm. 6.
Páginas 460-465 (Diciembre 2001)
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Vol. 45. Núm. 6.
Páginas 460-465 (Diciembre 2001)
Eficacia y seguridad de bemiparina en la profilaxis del tromboembolismo venoso en cirugía ortopédica
Efficacy and safety of bemiparin in the prophylaxis of venous thromboembolism in orthopedic surgery
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J. Fenollosaa, P. Seminarioa
a Grupo estudio multic??ntrico bemiparina.
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Resumen: La enfermedad tromboembólica venosa (ETV) constituye una importante causa de morbi-mortalidad entre los pacientes hospitalizados y fundamentalmente entre los sometidos a cirugía. En este ámbito, el desarrollo de medidas profilácticas cómodas, pero a la vez seguras, se ha impuesto como una necesidad, pasando a jugar un papel fundamental el uso de las denominadas heparinas de bajo peso molecular (HBPM), entre cuyos últimos descubrimientos se encuentra la bemiparina, como HBPM de segunda generación. Se planteó un estudio observacional de farmacovigilancia hospitalaria, no aleatorizado y prospectivo, con el fin de evaluar su efectividad y tolerancia en pacientes sometidos a artroplastia de cadera o rodilla. Para ello, se incluyeron 347 pacientes (34% varones y 66% mujeres) procedentes de 19 centros españoles, con una media de edad de 69 años. Se administraron 3.500 UI en una única dosis diaria, comenzando 2 horas antes de la intervención y prolongándose durante el período de riesgo o hasta la movilización del enfermo, según criterio clínico. Se presentaron durante el ingreso 5 episodios de trombosis venosa profunda, en el 1,4% de los casos, detectados por sospecha clínica y confirmados por eco Doppler. En ningún caso hubo sospecha clínica de tromboembolismo pulmonar. En cuanto a las complicaciones, en su mayoría fueron de escasa importancia, presentándose únicamente 2 casos de hemorragia mayor (0,6%). Se produjeron 5 casos de trombopenia de escasa magnitud. En conclusión, la bemiparina es eficaz y segura para la prevención de la ETV en pacientes sometidos a artroplastia de cadera o rodilla, con la ventaja práctica que supone el poder administrarla en una única dosis diaria, de modo ambulatorio, y sin que requiera monitorización.
Palabras clave:
Trombosis
Profilaxis
Artroplastia
Cadera
Rodilla
Heparina bajo peso molecular
Bemiparina
Abstract: Venous thromboembolic disease (VTD) is a major cause of morbidity and mortality in hospitalized patients, particularly in those undergoing surgery. Convenient and safe prophylactic measures are needed in this setting. At present, this need is met by the so-called low-molecular-weight heparins (LMWH), including the recently developed bemiparin, a second-generation LMWH. This non-randomized, prospective, observational, hospital drug surveillance study was aimed at assessing the efficacy and tolerability of bemiparin in patients undergoing hip or knee arthroplasty. The study included 347 patients (34.2% men; 65.8% women; mean age 69 years) from 19 Spanish centers. Patients received 3,500 anti-Xa IU of bemiparin subcutaneously in a single daily dose, starting 2 hours before the procedure and continuing throughout the period of risk or until the patient was mobilized, as determined by the physician. Thromboembolic events were detected clinically and confirmed by Doppler echography in only five (1.4%) hospitalized patients. No cases of pulmonary embolism were reported. Most of the complications were minor, with only two cases of major bleeding (0.6%) and 5 cases of mild thrombopenia. It is concluded that bemiparin is safe and efficacious for thromboembolism prophylaxis in orthopedic surgery. It has the practical advantage of administration in a single daily dose on an outpatient basis, without requiring monitoring.
Keywords:
Thrombosis
Prophylaxis
Arthroplasty
Hip
Knee
Low-molecular-weight heparin
Bemiparin

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