La prevalencia de osteoartritis en la población colombiana se estima en un 10,8% y está asociada a elevados costos en salud. La evaluación del beneficio-riesgo del tratamiento farmacológico empleado es un aspecto fundamental para todos los profesionales de salud.
ObjetivoIdentificar el perfil de utilización de medicamentos relacionados con el manejo de osteoartritis en adultos mayores de 50años en Colombia en el año 2022 y con relación beneficio-riesgo desfavorable.
MétodosEstudio cuantitativo, de tipo descriptivo de corte transversal, incluyendo la totalidad de los pacientes mayores de 50años con dispensaciones para el manejo de un diagnóstico de osteoartritis, afiliados al régimen de salud de un asegurador colombiano en el año 2022. La relación beneficio-riesgo fue determinada según la revista Prescrire y los criterios STOPP aplicables.
ResultadosFueron incluidos un total de 18.824 pacientes, con una mediana de edad de 64años. El 74,8% de estos fueron mujeres. La prevalencia de prescripción de medicamentos relacionados con osteoartritis fue del 0,4% de todos los afiliados para el año 2022 por dicho asegurador. El medicamento con mayor proporción de prescripción fue acetaminofén-codeína, en el 46,5% de las dispensaciones de los pacientes. El 64,2% de los usuarios fueron prescritos con medicamentos con relación beneficio-riesgo desfavorable según la revista Prescrire y los criterios STOPP.
ConclusionesMás del 40% de los pacientes con prescripciones relacionadas con el manejo de osteoartritis identificadas en este estudio contienen al menos un medicamento con una relación beneficio-riesgo desfavorable. Este hallazgo destaca la necesidad de reflexionar sobre la optimización de la prescripción, especialmente considerando la naturaleza crónica de la osteoartritis.
The prevalence of osteoarthritis in the Colombian population is estimated at 10.8% and is associated with high health costs. The evaluation of the benefit-risk of the pharmacological treatment used is a fundamental aspect for all health professionals.
ObjectiveTo identify the profile of medication use related to the management of osteoarthritis in adults over 50years of age in Colombia in 2022 and with an unfavourable benefit-risk ratio.
MethodsA quantitative, descriptive, cross-sectional study, taking into account all prescription dispensations of patients over 50years of age with a diagnosis of osteoarthritis, affiliated with the health plan of a Colombian insurer in 2022. The risk-benefit ratio was determined according to the Prescrire journal and the applicable STOPP criteria.
ResultsA total of 18,824 patients were included, the median age found was 64years. Of these, 74.8% were women. The prevalence of prescription of medications related to osteoarthritis was 0.4% of all affiliates for the year 2022 by said insurer. The most prescribed medication was acetaminophen-codeine in 46.5% of patient dispensations. A total of 64.2% of users were prescribed drugs with an unfavourable benefit-risk ratio according to the Prescrire journal and STOPP criteria.
ConclusionsA significant proportion of prescriptions related to the management of osteoarthritis identified in this study contain at least one drug with an unfavourable benefit-risk ratio. This finding highlights the need to reflect on the optimization of prescribing, especially considering the chronic nature of osteoarthritis.
La osteoartritis puede ser definida como la presencia de destrucción y estrechamiento del espacio articular1. Es una patología crónica cuya etiología involucra múltiples factores aún no completamente comprendidos. Factores como traumas, obesidad, edad, algunas características genéticas y género (más frecuente en mujeres que en hombres después de los 50años) están implicados en su desarrollo2,3.
La prevalencia estimada de osteoartritis en Colombia es del 10,8%4, mientras que en Estados Unidos aproximadamente el 7,3% de la población mayor de 25años padece de gonartrosis sintomática5. La prevalencia global de la enfermedad aumenta con la edad6.
En este contexto, hasta el 44% de los pacientes recientemente diagnosticados con osteoartritis pueden recibir algún tratamiento farmacológico analgésico7, por lo que existe la necesidad de mejorar la toma de decisiones por parte del médico sobre el manejo farmacológico óptimo que se debe instaurar.
Desde 1981 la revista Prescrire hace una evaluación continua de medicamentos con relación beneficio-riesgo desfavorable o con baja eficacia, con el fin de proporcionar a los profesionales en salud información clara y confiable sobre su uso8; en el caso de reumatología, dicha publicación cuestiona el uso de medicamentos como diacereína, diclofenaco oral, COX-2 selectivos como celecoxib, etoricoxib y oxicams como piroxicam o meloxicam, cuya relación beneficio-riesgo no es favorable para patologías crónicas dolorosas como osteoartritis en la mayoría de los pacientes9.
Además, se han diseñado herramientas como los criterios Screening Tool of Older Person's Prescription (STOPP) para prevenir prescripciones inapropiadas en pacientes mayores de 65años. En el caso de la osteoartritis se considera inapropiado el uso de opioides por más de 4semanas para el alivio del dolor articular10.
En este contexto, y dado que no se encontraron estudios relacionados con el uso de medicamentos en pacientes con osteoartritis en Colombia y su relación beneficio-riesgo, el objetivo de este estudio fue identificar el perfil de utilización de estos medicamentos en adultos mayores de 50años con diagnóstico de osteoartritis en Colombia en el año 2022, y aquellos con una relación beneficio-riesgo desfavorable según la edición 2023 de la revista Prescrire y los criterios STOPP aplicables. Esto puede ayudar a la implementación y el mejoramiento de programas de atención integral de esta enfermedad y al uso adecuado de medicamentos para los pacientes.
MétodosDiseño de estudio y poblaciónSe realizó un estudio descriptivo de corte transversal con datos de dispensaciones de medicamentos provenientes de prescripciones de pacientes con diagnóstico de osteoartritis asegurados al régimen de salud colombiano. Las dispensaciones fueron gestionadas por Audifarma S.A.
Se incluyeron todas las prescripciones de pacientes del régimen subsidiado y contributivo con diagnósticos de osteoartritis, según la Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión (CIE-10), extraídas de la base de datos de Audifarma S.A. entre el 1 de enero y el 31 de diciembre de 2022. Las prescripciones procedían de una entidad promotora de salud (EPS) y se trabajó sobre la población total observable sin realizar ningún muestreo.
Los criterios de inclusión consideraron pacientes de 50años o más, cubiertos por el sistema de salud colombiano y activos en la base de datos de Audifarma S.A. Esta base de datos nacional de dispensaciones es accesible con el aval de la Dirección de Farmacoepidemiología de la entidad. Se seleccionó este grupo etario debido a que la osteoartritis es una patología crónica con una etiología multifactorial, en la cual la edad es un factor determinante en su evolución, siendo más frecuente en personas mayores de 50años11,12. Para asegurar la calidad de la información, los investigadores validaron los datos para detectar y corregir inconsistencias mediante la identificación manual en el set de datos de valores extraños o inconsistentes, corroborando nuevamente en los registros en caso de encontrarlas de la base de datos de dispensación.
Fuentes de informaciónSe diseñó una base de datos como instrumento de recolección de datos sobre los siguientes grupos de variables:
- 1.
Sociodemográficas. Edad, sexo, diagnóstico principal de acuerdo a codificación CIE-10 (su descripción completa puede ser consultada en el Anexo A), región de procedencia de prescripción según el Departamento Administrativo Nacional de Estadística (DANE).
- 2.
Farmacológicas. Número de meses prescritos tanto para formas sistémicas como tópicas de medicamentos, número de dosis diaria definida (nDDD), representada como la relación de la cantidad de principio activo de un medicamento y la dosis diaria definida (DDD) del mismo estandarizada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), dosis diaria prescrita (DDP) calculada a partir de la cantidad de formas farmacéuticas dispensadas para cada medicamento.
- 3.
Consumo y costo directo de medicamentos. El consumo de medicamentos se calculó a partir de la dosis habitante día (DHD), definida como el número de dosis diarias definidas por millón de habitantes. Los costos se obtuvieron de los procesos de facturación del gestor farmacéutico Audifarma S.A. El precio de cada medicamento corresponde a su valor promedio en el año de estudio, según la perspectiva del pagador. El costo habitante día (CHD) se calculó a partir de la siguiente fórmula:
La revista Prescrire publica anualmente una lista de medicamentos con una relación beneficio-riesgo desfavorable. Esta evaluación se basa en una revisión sistemática de cada tema, incluyendo datos de estudios de farmacovigilancia, poscomercialización, la mejor evidencia disponible, efectos adversos, tratamientos de referencia comparativos y puntos de incertidumbre. Se incluyen medicamentos que no han demostrado eficacia probada y tienen efectos adversos graves, cuyos riesgos superan sus posibles beneficios o han sido reemplazados por otros con un mejor perfil de beneficios en comparación con sus riesgos. Esta herramienta fue útil en este estudio de utilización de medicamentos, ya que permitió identificar los medicamentos que podrían ser innecesarios o perjudiciales. De esta manera, se promueve una prescripción más segura8,9.
Los criterios STOPP/START son herramientas desarrolladas por la Sociedad Europea de Geriatría para evaluar las prescripciones de medicamentos en adultos mayores. STOPP identifica medicamentos que no deben ser utilizados por su relación riesgo beneficio-desfavorable en este grupo poblacional. Estos criterios ayudan a detectar prescripciones inadecuadas y propende por mejorar su seguridad y su eficacia10.
Análisis estadísticoSe llevó a cabo el procesamiento de los datos a través del uso del software Jamovi versión 2.2.5, el cual es un programa de interfaz del entorno estadísticoR de consecución gratuita.
Las variables cuantitativas se describieron en forma de frecuencias absolutas y relativas (proporciones), las variables continuas con medidas de tendencia central, usando la media para variables con distribución normal, acompañado de la desviación estándar (DE) como medida de dispersión, y para variables con distribución no normal se empleó la mediana como medida de tendencia central y el rango intercuartílico como medida de dispersión (RIC).
Las variables cualitativas se describieron en forma de frecuencias absolutas y relativas (proporciones).
La prevalencia se definió como la proporción de individuos de una muestra o población que presentan una característica específica en un periodo de tiempo determinado, y se aplicó para determinar la prevalencia de prescripción de medicamentos relacionados con el manejo de osteoartritis. Para ello, se utilizó la siguiente fórmula:
El análisis bivariado evaluó las diferencias en la presencia de prescripción de medicamentos con una relación beneficio-riesgo desfavorable entre hombres y mujeres. Para este análisis, las posibles relaciones entre variables cualitativas se establecieron mediante regresión logística, considerando estadísticamente significativa una diferencia con un valor de p<0,05.
Consideraciones éticasLa investigación se acogió a los principios de la Declaración de Helsinki, que contemplan la protección de datos, integridad, intimidad y confidencialidad de la información. Los datos obtenidos fueron tratados de forma confidencial por los investigadores, conforme a la normatividad colombiana, Ley 1581 de 2012 sobre el tratamiento de datos personales y la Resolución 8430 de 1993, por lo cual el Comité de Ética de la Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud clasificó el estudio como investigación sin riesgo.
Asimismo, esta investigación tuvo en cuenta las disposiciones de la Resolución 3823 de 1997, que regula el desarrollo científico en las áreas de la salud, y la Resolución 2378 de 2008, que trata sobre la adopción de buenas prácticas clínicas en investigación.
ResultadosSe identificaron un total de 18.824 pacientes, de los cuales 14.102 (74,8%) eran mujeres. La mediana de edad fue de 64años (RIC=13). En cuanto a la distribución por regiones en Colombia, el mayor número de prescripciones se originó en la región Central (n=6.523; 34,7%), seguida del Caribe (n=6.414; 34,1%) y Bogotá-Cundinamarca (n=4.137; 22%).
El diagnóstico de osteoartritis en rodillas se encontró en el 40,3% de los pacientes, osteoartritis en manos en el 9,3%, y el 50,0% presentaron diagnósticos de osteoartritis en otras localizaciones. La tabla 1 muestra en detalle las características sociodemográficas de la muestra de pacientes evaluada.
Características sociodemográficas y de localización del compromiso articular por osteoartritis de usuarios con prescripciones de un asegurador en salud en Colombia
| Variable | Población | |
|---|---|---|
| n=18824 | % | |
| Edad, mediana (RIC) | 64 (13) | |
| Sexo | ||
| Femenino | 14.088 | 74,8 |
| Grupo de edad, años | ||
| 50 a 59 | 5.727 | 30,0 |
| 60 a 69 | 7.298 | 39,0 |
| 70 a 79 | 4.337 | 23,0 |
| 80 a 89 | 1.295 | 7,0 |
| ≥ 90 | 167 | 1,0 |
| Región | ||
| Central | 6.533 | 34,7 |
| Caribe | 6.418 | 34,0 |
| Bogotá/Cundinamarca | 4.140 | 22,0 |
| Oriental | 887 | 4,7 |
| Pacífico | 846 | 4,5 |
| Localización de compromiso articular | ||
| Osteoartritis en otras localizaciones o no especificada | 9.403 | 50,0 |
| Osteoartritis de rodillas | 7.590 | 40,3 |
| Osteoartritis de manos | 1.735 | 9,2 |
| Osteoartritis de caderas | 96 | 0,5 |
En 2022, la población de usuarios afiliados al sistema de salud colombiano por el asegurador fue de 4.586.11913. La prevalencia de pacientes prescritos con al menos un medicamento relacionado con osteoartritis se calculó en el 0,4% para ese año.
El grupo de medicamentos más frecuentemente dispensado fue el de opioides, solos o en combinación, con un total de 11.447 (60,5%) pacientes prescritos. La combinación más común fue acetaminofén-codeína, utilizada en 8.751 (46,5%) pacientes.
Entre los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), solos o en combinación, el medicamento más frecuentemente prescrito fue naproxeno, en el 8,8% (1.648) de los pacientes, seguido por diclofenaco, en el 7,5% (1.405) de los pacientes.
Los medicamentos tópicos fueron prescritos al 10,6% (2.009) de los pacientes, siendo el diclofenaco tópico el más común, con una frecuencia de prescripción del 9,5% (1.789).
Al evaluar las dosis utilizadas para los medicamentos prescritos, se encontró que la mediana de la dosis prescrita para diclofenaco sistémico fue de 75mg/día (RIC=25), lo cual está por debajo de la DDD de la OMS. En contraste, las dosis prescritas de acetaminofén-codeína (1.300/120mg; RIC=0/88), naproxeno (750mg/día; RIC=0) y etoricoxib (90mg; RIC=60) superaron la DDD de la OMS.
En cuanto a la duración del tratamiento, se identificó que la mediana de la duración del tratamiento con medicamentos sistémicos fue mayor para acetaminofén, con 60días (RIC=60), en comparación con otros medicamentos. Para los medicamentos parenterales, la mediana de duración del tratamiento para hidromorfona fue de 4,2días (RIC=6,5), siendo esta la de mayor duración en este grupo. La tabla 2 describe las medianas de dosis y duración del tratamiento para las formas de administración oral y parenteral de los medicamentos prescritos, además de las proporciones de su prescripción en esta muestra de pacientes.
Mediana de dosis prescrita, duración del tratamiento para vías de administración oral y parenteral de los medicamentos sistémicos relacionados con el manejo de osteoartritis
| Nombre medicamento | n=18.824 | % | Mediana de dosis prescrita/día | Mediana de duración del tratamiento oral en días | Mediana de dosis prescrita parenteral/día (RIC) | Mediana de duración del tratamiento parenteral en días (RIC) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AINE solos o en combinación | ||||||
| Naproxeno sistémico | 1.648 | 8,8% | 750 (0) | 6,6 (3,3) | ||
| Diclofenaco sistémico | 1.405 | 7,5% | 75 (25) | 15 (5) | 75 (0) | 2 (2) |
| Meloxicam | 1.026 | 5,5% | 15 (0) | 20 (20) | 15 (0) | 3 (1) |
| Oxaprozina | 632 | 3,4% | 1.200 (0) | 30 (15) | ||
| Etoricoxib | 529 | 2,8% | 90 (60) | 24,5 (14) | ||
| Ibuprofeno-metocarbamol | 387 | 2,1% | 600 (0)/1.500 (0) | 6,6 (3,3) | ||
| Celecoxib | 349 | 1,9% | 200 (0) | 20 (17,5) | ||
| Ibuprofeno | 314 | 1,7% | 1.200 (0) | 6,6 (3,3) | ||
| Ibuprofeno-tizanidina | 188 | 1,0% | 1.200/6 (0) | 13,3 (23,3) | ||
| Ketoprofeno | 94 | 0,5% | 200 (50) | 10,0 (5) | 100 (0) | 3 (8) |
| Naproxeno-cafeína | 67 | 0,4% | 880 (365)/140 (20) | 10,0 (3,5) | ||
| Piroxicam | 63 | 0,3% | 20 (0) | 20 (10) | 20(20) | 2 (1) |
| Diclofenaco-colestiramina | 27 | 0,1% | 150 (0)/280 (0) | 10 (1,3) | ||
| Dexketoprofeno | 14 | 0,1% | 50 (0) | 12,5 (10,0) | 50 (0) | 1,5 (2) |
| Meloxicam-esomeprazol | 10 | 0,1% | 7,5 (20)/7,5 (0) | 25 (10) | ||
| Dexibuprofeno | 4 | 0,0% | 1200 (0) | 6,67 (6,7) | ||
| Opioides solos o en combinación | ||||||
| Acetaminofén-codeína | 8.751 | 46,5% | 1300 (0)/120 (88) | 14,2 (7,5) | ||
| Tramadol | 941 | 5,0% | 50 (0) | 6,67 (6,7) | 50 (0) | 2 (2) |
| Diclofenaco-tramadol | 642 | 3,4% | 50 (25)/50 (50) | 15 (8,25) | ||
| Acetaminofén-tramadol | 594 | 3,2% | 150 (0)/1.300 (0) | 15 (7,5) | ||
| Acetaminofén-hidrocodona | 500 | 2,7% | 1.300 (0)/20 (10) | 22,5 (7,5) | ||
| Hidromorfona | 66 | 0,4% | 10 (0) | 4,25 (6,5) | 2,5 (0,25) | 4,25 (6,5) |
| Naproxeno-hidrocodona | 42 | 0,2% | 15 (7,5)/750 (0) | 10 (13,3) | ||
| Diclofenaco-codeína | 33 | 0,2% | 100/100 (0) | 15 (5) | ||
| Hidrocodona-ibuprofeno | 24 | 0,1% | 15 (0)/600 (0) | 10 (10) | ||
| Ibuprofeno-codeína | 3 | 0,0% | 600/90 (0) | 6,66 (11,7) | ||
| Analgésicos y antipiréticos | ||||||
| Acetaminofén-cafeína | 888 | 4,7% | 2.000 (0)/65 (15) | 15 (8) | ||
| Acetaminofén | 536 | 2,9% | 500 (0) | 60 (60) | 1.000 (0) | 3 (1) |
| Acetaminofén-cafeína-ibuprofeno | 60 | 0,3% | 750 (0)/195 (0)/1.200 (0) | 10 (4) | ||
| Acetaminofén-cafeína-naproxeno | 55 | 0,3% | 750 (0)/195 (0)/660 (0) | 10 (4) | ||
| Acetaminofén-ASA-cafeína | 40 | 0,2% | 1.000 (0)/1000 (0)/260 (0) | 7,5 (7,5) | ||
| Acetaminofén-dexibuprofeno-cafeína | 23 | 0,1% | 750 (0)/600 (0)/195 (0) | 10 (10) | ||
| ISRS | ||||||
| Duloxetina | 262 | 1,4% | 30 (0) | 30 (0) | ||
| Corticoesteroides | ||||||
| Betametasona | 474 | 2,5% | 3 (0) | 3 (0) | 1 (1) | |
| Triamcinolona | 170 | 0,9% | 50 (0) | 50 (0) | 1 (0) | |
| Metilprednisolona oral | 109 | 0,6% | 4 (3) | 30 (10) | 40 (0) | 2 (1) |
| Otros | ||||||
| Diacereína | 1.358 | 7,2% | 100 (0) | 15 (15) | ||
| Glucosamina-condroitina-metilsulfonilmetano | 1.082 | 5,8% | 1.500 (0)/1.200 (0)/2.400 (2.150) | 30 (0) | ||
| Hialuronato | 379 | 2,0% | 25 (15) | 25 (15) | 3 (2) | |
| Glucosamina-condroitina | 9 | 0,1% | 1.500/1.200 (0) | 30 (0) | ||
Las formas sistémicas incluyen orales y parenterales.
Entre todos los grupos de medicamentos se destacan aquellos con una relación beneficio-riesgo desfavorable según la revista Prescrire y los criterios STOPP aplicables a este estudio. En total, el 64,2% de los usuarios presentaron al menos una prescripción de medicamentos con estas características. El medicamento con mayor proporción de prescripción potencialmente inapropiada fue diacereína (7,2%), seguido de diclofenaco para administración oral (6,9%) y glucosamina, sola o en combinación (5,8%).
En el grupo completo de opioides, solos o en combinación, la frecuencia de prescripción por más de 4semanas en pacientes mayores de 65años fue del 31,9% (tabla 3).
Proporción de prescripción de pacientes con prescripción de medicamentos con relación riesgo-beneficio desfavorable según la revista Prescrire y criterios STOPP aplicables
| Criterio | Medicamento | Número de pacientes (n=18.824) | % |
|---|---|---|---|
| Criterio PRESCRIRE | Diacereína | 1.358 | 7,2% |
| Diclefenac oral | 1.312 | 7,0% | |
| Glucosamina | 1.091 | 5,8% | |
| Meloxicam sistémico | 1.036 | 5,5% | |
| Etoricoxib | 529 | 2,8% | |
| Celecoxib | 349 | 1,9% | |
| Ibuprofeno-metocarbamol | 314 | 1,7% | |
| Piroxicam sistémico | 63 | 0,3% | |
| Ketoprofeno gel | 18 | 0,1% | |
| Capsaicina gel | 15 | 0,1% | |
| Criterio STOPP | Prescripción de opioides ≥ 4 semanas en pacientes mayores de 65 años | 6.006 | 31,9% |
Dentro del grupo de AINE, ya sean solos o en combinación, el medicamento con mayor consumo, medido en DHD fue la oxaprozina, con una tasa de 16,7DHD, lo que indica que, en promedio, 16,7 personas por cada millón de afiliados recibieron una dosis diaria definida de este medicamento en 2022. El naproxeno le siguió con 13DHD. Para el grupo de opioides, ya sea en combinación o solos, el mayor consumo se observó con acetaminofén-codeína, que alcanzó 38,6DHD, seguido de la combinación acetaminofén-hidrocodona, con 19,3DHD.
En el grupo de analgésicos y antipiréticos, el medicamento más consumido fue la combinación acetaminofén-cafeína, con una prescripción de 8DHD, superando incluso al acetaminofén sin combinaciones, que registró 3,9DHD. Finalmente, en el grupo de otros medicamentos, 50,4DHD correspondieron a pacientes que recibieron diacereína y 26,0DHD a aquellos que recibieron glucosamina-condroitina-metilsulfonilmetano. Cabe destacar que estos dos últimos medicamentos tienen un perfil beneficio-riesgo desfavorable, según la revista Prescrire, siendo la diacereína el medicamento con mayor consumo en DHD de todos los observados en este estudio.
El costo total del tratamiento, medido por el número acumulado de dosis diarias definidas (DDD), ascendió a 775.928.321 pesos colombianos para los pacientes diagnosticados con osteoartritis (n=18.824) durante el año 2022. De este total, el 45,5% correspondió a medicamentos con una relación beneficio-riesgo desfavorable. Los datos adicionales sobre consumo y costos se detallan en la tabla 4.
Relación de variables de consumo y costo de medicamentos relacionados con el manejo de osteoartritis
| Nombre medicamento | Mediana de costo de una DDD (RIC) | Dosis habitante día (DHD) | Costo total por DDD prescritas | Costo de tratamiento día por millón de habitantes/día (CTD) |
|---|---|---|---|---|
| AINE solos o en combinación | ||||
| Oxaprozina | 2.703 (0) | 16,7 | $ 55.301.725 | $ 12.058,5 |
| Napraxeno | 151 (56,6) | 13,0 | $ 3.780.000 | $ 824,2 |
| Etoricoxib | 636 (187) | 10,8 | $ 11.500.000 | $ 2.507,6 |
| Meloxicam | 96 (22) | 9,7 | $ 1.684.930 | $ 367,4 |
| Diclofenaco | 333 (413) | 6,4 | $ 2.000.000 | $ 436,1 |
| Celecoxib | 1.410 (0) | 6,0 | $ 13.972.410 | $ 3.046,7 |
| Ibuprofeno-tizanidina | 4.515 (69) | 2,1 | $ 14.324.365 | $ 3.123,4 |
| Ibuprofeno | 249 (82) | 2,0 | $ 864.032 | $ 188,4 |
| Ibuprofeno-metocarbamol | 1.056 (0) | 1,3 | $ 4.774.940 | $ 1.041,2 |
| Naproxeno-cafeína | 770 (393) | 0,8 | $ 914.535 | $ 199,4 |
| Piroxicam | 901 (1.318) | 0,5 | $ 200.202 | $ 43,7 |
| Ketoprofeno | 1.392 (0) | 0,3 | $ 1.033.664 | $ 225,4 |
| Diclofenaco-colestiramina | 2.403 (0) | 0,3 | $ 1.279.420 | $ 279,0 |
| Meloxicam-esomeprazol | 3.392 (0) | 0,2 | $ 898.880 | $ 196,0 |
| Dexketoprofeno | 7.115 (4.055) | 0,1 | $ 470.640 | $ 102,6 |
| Dexibuprofeno | 5.300 (0) | 0,0 | $ 212.000 | $ 46,2 |
| Opiodes solos o en combinación | ||||
| Acetaminofén-codeína | 1.477 (360) | 38,6 | $ 90.600.000 | $ 19.755,3 |
| Acetaminofén-hidrocodona | 1.120 (672) | 19,3 | $ 37.600.000 | $ 8.198,7 |
| Tramadol | 516 (897) | 3,0 | $ 14.500.000 | $ 3.161,7 |
| Acetaminofén-tramadol | 1.352 (560) | 3,0 | $ 8.130.000 | $ 1.772,7 |
| Diclofenaco-tramadol | 8.904 (2.288) | 1,8 | $ 25.700.000 | $ 5.603,9 |
| Naproxeno-hidrocodona | 6.048 (0) | 0,4 | $ 4.220.000 | $ 920,2 |
| Diclofenaco-codeína | 4.506 (0) | 0,3 | $ 2.230.470 | $ 486,4 |
| Hidrocodona-ibuprofeno | 5.709 (0) | 0,3 | $ 2.454.870 | $ 535,3 |
| Hidromorfona | 3.832 (523) | 0,2 | $ 1.570.000 | $ 342,3 |
| Ibuprofeno-codeína | 6.324 (0) | 0,0 | $ 137.020 | $ 29,9 |
| Analgésicos y antipiréticos | ||||
| Acetaminofén-cafeína | 5.874 (4.758) | 8,0 | $ 61.200.000 | $ 13.344,6 |
| Acetaminofén | 300 (102) | 3,9 | $ 2.320.000 | $ 505,9 |
| Acetaminofén-cafeína-naproxeno | 9.588 (0) | 0,1 | $ 1.677.900 | $ 365,9 |
| Acetaminofén-cafeína-ibuprofeno | 10.092 (0) | 0,1 | $ 1.629.858 | $ 355,4 |
| Acetaminofén-ASA-cafeína | 5.340 (5.340) | 0,1 | $ 835.710 | $ 182,2 |
| Acetaminofén-cafeína-dexibuprofeno | 19.080 (0) | 0,1 | $ 1.890.000 | $ 412,1 |
| ISRS | ||||
| Duloxetina | 1.240 (355) | 4,3 | $ 8.360.000 | $ 1.822,9 |
| Corticoesteroides | 0,0 | |||
| Betametasona | 2.217 (712) | 1,0 | $ 3.700.000 | $ 806,8 |
| Metilprednisolona | 2.087 (773) | 0,9 | $ 1.727.577 | $ 376,7 |
| Triamcinolona | 3.852 (0) | 0,8 | $ 4.955.872 | $ 1.080,6 |
| Otros | ||||
| Diacereína | 413 (17) | 50,4 | $ 35.400.000 | $ 7.718,9 |
| Glucosamina-condroitina-metilsulfonilmetano | 1.897 (801) | 26,1 | $ 75.364.151 | $ 16.433,1 |
| Hialuronato | 20.835 (16.106) | 6,9 | $ 276.000.000 | $ 60.181,6 |
| Glucosamina-condroitina | 1.182 (178) | 0,3 | $ 513.150 | $ 111,9 |
Se planteó una relación entre el sexo y la prescripción de medicamentos con una relación beneficio-riesgo desfavorable según la revista Prescrire y los criterios STOPP. Se evidenció una mayor probabilidad de prescripción de diclofenaco sistémico (OR=1,3; IC95%: 1,2-1,5) y diacereína (OR=1,6; IC95%: 1,3-1,8) en mujeres en comparación con hombres. Las otras posibles relaciones en este grupo de medicamentos se presentan en la tabla 5.
Comparación de algunas variables sociodemográficas con los medicamentos con relación beneficio-riesgo desfavorable
| Coeficiente de modelo (prescripción) | Correlación de variables | OR | IC 95% | p | |
|---|---|---|---|---|---|
| Inferior | Superior | ||||
| Diclofenaco sistémico | Mujer-Hombre | 1,3 | 1,2 | 1,5 | <0,01 |
| Piroxicam | Mujer-Hombre | 0,9 | 0,5 | 1,6 | 0,693 |
| Meloxicam | Mujer-Hombre | 0,9 | 0,8 | 1,0 | 0,144 |
| Celecoxib | Mujer-Hombre | 0,4 | 0,2 | 0,6 | <0,01 |
| Etoricoxib | Mujer-Hombre | 0,45 | 0,3 | 0,7 | <0,01 |
| Ibuprofeno-metocarbamol | Mujer-Hombre | 0,9 | 0,7 | 1,1 | 0,417 |
| Diacereína | Mujer-Hombre | 1,5 | 1,3 | 1,8 | <0,01 |
| Glucosamina-condroitina | Mujer-Hombre | 2,6 | 0,3 | 2 | 0,364 |
| Glucosamina-condroitina-metilsulfonilmetano | Mujer-Hombre | 1,2 | 1 | 1,4 | 0,006 |
| Capsaicina | Mujer-Hombre | 4,8 | 0,6 | 3,6 | 0,132 |
Este estudio permitió identificar los patrones de prescripción de medicamentos relacionados con el manejo de la osteoartritis, así como aquellos considerados de beneficio-riesgo desfavorable9,10. Estos hallazgos pueden servir como insumo para el sistema general de seguridad social en salud, al tomar decisiones sobre el uso apropiado de medicamentos en el tratamiento de la osteoartritis en Colombia.
Se evidenció una mayor proporción de la enfermedad en mujeres, lo cual concuerda con otros estudios que han mostrado un predominio del sexo femenino3,6. Sin embargo, la proporción de mujeres en comparación con hombres (3mujeres por cada hombre) en este estudio supera la encontrada en una investigación realizada en Colombia por la Asociación Colombiana de Reumatología (Asoreuma), que reportó una relación de 1,8:14. Estas diferencias pueden ser explicadas por la metodología utilizada en cada estudio, ya que Asoreuma realizó un muestreo aleatorizado por etapas aplicando un cuestionario de cribado COPCORD3, mientras que este estudio es transversal y no utiliza muestreo, y considera únicamente a la población de un solo asegurador.
La prevalencia de pacientes prescritos con al menos un medicamento relacionado con osteoartritis se calculó en el 0,4% para ese año, lo cual puede parecer bajo en comparación con la prevalencia estimada de osteoartritis en Colombia (10,8%)3. Esta discrepancia podría explicarse porque este estudio consideró únicamente a los pacientes en tratamiento farmacológico activo, mientras que muchos diagnosticados pueden no estar recibiendo terapia farmacológica, optar por tratamientos no farmacológicos, adquirir medicamentos fuera del sistema de salud formal o no adherirse consistentemente al tratamiento.
El principal medicamento prescrito fue el acetaminofén asociado a codeína, lo cual es relevante, ya que el Colegio Americano de Reumatología no recomienda el uso de codeína en pacientes con osteoartritis, salvo que no exista otra opción terapéutica14. Las guías de la Osteoarthritis Research Society International (OARSI) también desaconsejan fuertemente el uso crónico de opioides debido al alto riesgo de dependencia y otras reacciones adversas15.
Se observó una baja frecuencia de prescripción de acetaminofén sin combinaciones, a pesar de la variabilidad en su uso en diferentes países. En Estados Unidos, un estudio en el contexto de la Iniciativa para la Osteoartritis en 2013 encontró que el 14% de los pacientes con gonartrosis usaron acetaminofén15. En contraste, un estudio de 2011 con datos de la encuesta nacional de salud y bienestar en cinco países de la Unión Europea reportó una frecuencia de uso del 0% en Alemania y del 6% en España16. Además, el hecho de que el acetaminofén sea un medicamento de venta libre en Colombia puede influir en su subregistro. En este estudio, la mitad de los pacientes que fueron prescritos con acetaminofén en monoterapia lo usaron por más de 60días. Las guías OARSI y AAR hacen una recomendación condicional en contra del uso de este medicamento como monoterapia debido a su limitada eficacia en el control del dolor, por lo que solo se recomendaría en pacientes no susceptibles a otros tratamientos farmacológicos14,15.
Los AINE sistémicos más prescritos fueron naproxeno, diclofenaco y meloxicam. Un estudio publicado en España en 2002 sobre el perfil de uso de AINE en esta enfermedad en centros de salud durante 6meses encontró que los medicamentos más utilizados fueron diclofenaco (26%) y piroxicam (17,3%)17.
En cuanto a los COX-2 selectivos, los efectos adversos como edema, empeoramiento del dolor e infarto agudo de miocardio se incrementan hasta en un 58% al aumentar la dosis de etoricoxib de 60mg/día a 90mg/día18. En este estudio llama la atención que la mitad de los pacientes fueron prescritos con una dosis de 90mg/día de etoricoxib, lo que podría predisponer a mayores efectos adversos cardiovasculares, especialmente en pacientes mayores de 65años (49,1% y 45,2% de los pacientes a los que se les prescribió etoricoxib y celecoxib, respectivamente).
Un aspecto importante de la prescripción en este estudio fue la alta proporción de medicamentos potencialmente inapropiados según la revista Prescrire y los criterios STOPP9,10. Se encontró que medicamentos como diacereína y glucosamina tienen una proporción de prescripción en este grupo de usuarios de más de 5%. Esto es relevante, ya que diacereína y glucosamina no han demostrado ser mejores que el placebo para disminuir el deterioro articular y pueden causar reacciones adversas importantes, como sangrado gastrointestinal, hipersensibilidad y elevación de transaminasas hepáticas9. Una revisión sistemática de Cochrane en 2014 sobre diacereína no mostró diferencias clínicas o estadísticamente significativas versus placebo, pero puede exponer al paciente a eventos adversos, como diarrea severa y lesión hepática19. En concordancia, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó su retiro del mercado en 2013, debido a que sus beneficios no superan los riesgos20.
Ensayos clínicos sobre glucosamina han mostrado resultados favorables para el dolor y la mejoría radiológica de la osteoartritis21,22. No obstante, debido a sesgos en los estudios, la guía de manejo de osteoartritis del Colegio Americano de Reumatología de 2019 desaconseja su uso14. En Colombia, el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) evaluó en 2016 la costoefectividad de glucosamina-condroitina, y encontró que no es una alternativa costoefectiva para el tratamiento de la osteoartritis sintomática23. La alta proporción de prescripciones de estos medicamentos encontrada en este estudio podría deberse al desconocimiento por parte del personal de salud del valor terapéutico real en los pacientes y a la necesidad de un abordaje multidisciplinario de la osteoartritis.
En relación con el uso de opioides en osteoartritis, una revisión de la literatura realizada por la Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías en Salud sobre la efectividad de la codeína para el tratamiento de osteoartritis de rodilla y cadera encontró que el tratamiento con dicho medicamento tiene un moderado beneficio para la mejoría del dolor si se le compara con placebo (diferencia ponderada de medias [WMD]: −0,51; IC95%: −1,0-0,0), pero tiene significativamente más riesgo de suspensión del medicamento dado los efectos adversos (RR: 3,7; IC95%: 2,2-6,2). En dicha revisión, tres ensayos clínicos mostraron mejoría de la rigidez, menor necesidad de medicación para el sueño y menos dolor al despertar, pero no en la necesidad de medicación de rescate con acetaminofén o ibuprofeno24. Por otro lado, otros opioides diferentes de tramadol tienen recomendación condicional en contra para el tratamiento de pacientes con osteoartritis para la guía de práctica clínica del Colegio Americano de Reumatología (solo sería viable si no hay otras opciones)14.
Como limitaciones, se identifica que la información se obtuvo de una base de datos de dispensaciones de un gestor farmacéutico sin consultar la historia clínica, lo cual impide corroborar adecuadamente tratamientos previos, localización y severidad del compromiso articular por la osteoartritis o sus complicaciones, más allá de lo evidenciado por códigos CIE-10. Además, no se cuenta con datos sobre comorbilidades y comedicaciones, las cuales son factores importantes al seleccionar el mejor abordaje terapéutico para este tipo de pacientes. A pesar de ser un estudio descriptivo, la identificación de relaciones bivariadas se plantea como exploración en los datos para el planteamiento de nuevas ideas de investigación en el futuro. Entre las fortalezas del estudio podemos mencionar que es una investigación que aborda por primera vez el perfil de prescripción de medicamentos para la osteoartritis en Colombia, incluyendo observaciones sobre el balance riesgo-beneficio del tratamiento farmacológico de esta enfermedad y una descripción del consumo y los costos asociados a nivel ambulatorio.
ConclusionesEste estudio encontró que más del 40% de los pacientes con osteoartritis fueron tratados con medicamentos cuya relación beneficio-riesgo es desfavorable, lo cual es preocupante debido a la posible coexistencia de comorbilidades importantes en estos pacientes. Estos hallazgos destacan la necesidad de una evaluación crítica entre los actores involucrados en la prescripción de medicamentos en Colombia y la promoción de un abordaje multidisciplinario. Además, se recomienda continuar investigando los patrones de prescripción, revisando comorbilidades y comedicaciones, y considerando abordajes no farmacológicos para mejorar el manejo de la osteoartritis en Colombia y generar recomendaciones basadas en el riesgo individualizado.
FinanciaciónNinguna.
Contribuciones los autoresMiguel Eduardo Rubio Toloza: participó en la concepción, el planteamiento del proyecto, la recolección, el análisis de la información, la descripción de los resultados, la discusión y la evaluación final del manuscrito.
Manuel Enrique Machado Duque: participó en el planteamiento del proyecto, en el análisis de la información, en la descripción de los resultados, en la discusión y en la evaluación final del manuscrito.
Conflicto de interesesNinguno.
AgradecimientosSe agradece a Audifarma S.A. y el equipo de investigación en farmacoepidemiología.
