Major depression is a psychiatric disorder associated with a decrease in performance in personal and interpersonal relationships. Among the various treatment options for major depression, pharmacotherapy is the most common method. However, some patients do not respond adequately to first- or second-line antidepressants. Many patients discontinue their medications due to intolerable side effects, inadequate responses, and the persistence of symptoms. In this study, the efficacy of agomelatine was compared against sertraline and bupropion.
Research methodA double-blind, randomized clinical trial was conducted on 90 patients diagnosed with major depressive disorder according to DSM-5, who were referred to Shahid Yahiinejad Hospital in Babol, Iran. Patients were assigned to three groups using a random block design. The agomelatine group initially received 25 mg of the drug daily for two weeks. Patients who did not show improvement with 25 mg per day were increased to 50 mg per day. The sertraline group received 50 mg of the drug daily. The bupropion group received 75 mg of the drug per day. Initial drug response and side effects were assessed in the second week, while secondary responses and more complete responses to treatment were evaluated in weeks 4 and 8. The Hamilton Depression Rating Scale was used to measure response and remission in weeks 2, 4, and 8.
FindingsThe average age of participants was 39.49 years, with a standard deviation of 10.55. Side effects in patients treated with agomelatine were generally fewer than in the other two groups. The association between different drugs and side effects such as decreased sexual desire, nausea, headache, anxiety, drowsiness, palpitations, and restlessness was significant (p < 0.05). However, this relationship was not significant for other complications (p > 0.05). The depression scores during the follow-up visits showed a decreasing trend across all patients, regardless of the drug group. There was a significant difference in the average depression scores between the agomelatine, sertraline, and bupropion groups in the second (p = 0.002), fourth (p = 0.004), and eighth (p = 0.003) weeks.
ConclusionThe results of the study demonstrated that the use of agomelatine in patients with non-psychotic major depressive disorder was as effective as sertraline and bupropion in reducing depression scores. Additionally, the side effects associated with agomelatine were less frequently reported compared to the other routine antidepressant drugs.
La depresión mayor es un tipo de trastorno psiquiátrico que se asocia con una disminución del rendimiento en las relaciones personales e interpersonales. Entre las diversas opciones de tratamiento para la depresión mayor, la terapia farmacológica es el método más común. Sin embargo, algunos pacientes no responden adecuadamente a un antidepresivo de primera o segunda línea. Muchos pacientes interrumpen sus medicamentos debido a efectos secundarios intolerables con los métodos de tratamiento actuales, respuesta inadecuada, persistencia de los síntomas. En este estudio, se comparó la eficacia de la agomelatina con la sertralina y el bupropión.
Método de investigaciónEste estudio de ensayo clínico aleatorizado doble ciego se realizó en 90 pacientes diagnosticados con trastorno depresivo mayor según el DSM-5 en el Hospital Shahid Yahiinejad en Babol, Irán. Los pacientes fueron asignados a tres grupos utilizando un diseño de bloques aleatorios. El grupo de agomelatina recibió inicialmente 25 mg del fármaco diariamente durante dos semanas, y los pacientes que no mostraron mejoría con 25 mg por día aumentaron la dosis a 50 mg por día. Los pacientes del grupo de sertralina recibieron 50 mg del fármaco diariamente. Los pacientes del grupo de bupropión recibieron 75 mg del fármaco al día. La respuesta inicial relativa y los efectos secundarios del ajuste del fármaco se realizaron en la segunda semana, y la respuesta secundaria y la respuesta más completa al tratamiento se realizaron en las semanas 4 y 8. En las semanas 2, 4 y 8, se utilizó de nuevo Hamilton para medir la respuesta y la remisión.
HallazgosLa edad media se informó como 39,49 años con una desviación estándar de 10,55. Los efectos secundarios en los pacientes que fueron tratados con el fármaco agomelatina fueron generalmente menores que los otros dos grupos. La asociación de diferentes fármacos con los efectos secundarios de disminución del deseo sexual, náuseas, dolor de cabeza, ansiedad, somnolencia, palpitaciones e inquietud ha sido significativa (p < 0,05); mientras que esta relación con otras complicaciones no es significativa (p < 0,05). Mostró el valor basal y las puntuaciones de depresión durante las visitas de seguimiento en su conjunto, que en todos los pacientes e independientemente del grupo de fármacos, la tendencia decreciente de la depresión durante las visitas de seguimiento fue evidente. Se observó una diferencia significativa en la puntuación media de depresión de los grupos de agomelatina, sertralina y bupropión en la segunda (p = 0,002), cuarta (p = 0,004) y octava (p = 0,003) semanas.
ConclusiónLos resultados del estudio demostraron que el uso de agomelatina en pacientes con trastorno depresivo mayor no psicótico fue tan eficaz como la sertralina y el bupropión para reducir la puntuación de depresión, y también los efectos secundarios causados por este antidepresivo son menos reportados en comparación con los fármacos habituales.