Evaluación clínica y biofísica de la eficacia y seguridad de la urea al 20% en crema y loción

IntroducciÓn: Existen pocos estudios sobre la eficacia de los preparados de urea al 20% en el tratamiento de la xerosis. Realizamos este trabajo para comprobar la eficacia clínica y biológica y la tolerabilidad del tratamiento de la xerosis con urea en concentración del 20%, en crema y loción. Material y método: Se han realizado 2 estudios clínicos abiertos y observacionales con urea al 20% en crema ¿estudio A¿ y en loción ¿estudio B¿ siguiendo idénticos protocolos de trabajo. Para el estudio de la urea en crema, se seleccionó a 40 voluntarios de edades entre 35 y 60 años, y para el estudio de la loción, a 25 voluntarios entre 37 y 57 años, todos ellos diagnosticados de xerosis. La pauta de aplicación fue 2 veces al día durante 30 días. Las técnicas biofísicas no invasivas utilizadas midieron algunas propiedades físicas de la piel, como hidratación cutánea, pérdida transepidérmica de agua, descamación y propiedades biomecánicas de la piel (elasticidad, tonicidad y extensibilidad). Resultados: Tanto en el estudio A como en el B, la mejoría de los parámetros clínicos (eritema, descamación, hiperqueratosis y prurito) fue estadísticamente significativa entre el día 0 y el día 30. La sequedad cutánea medida mediante una escala visual analógica (EVA) también mejoró de forma significativa. En el estudio biofísico, aumentaron de forma significativa la hidratación, la elasticidad, la extensibilidad y la tonicidad y disminuyó la pérdida transepidérmica de agua tanto con la crema como con la loción. La efectividad global fue del 95% con la crema y del 79% con la loción. No hubo reacciones adversas significativas. Comentario: Los resultados de las valoraciones clínicas muestran la efectividad y la buena tolerabilidad tanto de la crema como de la loción para disminuir las manifestaciones clínicas de la xerosis. La determinación de las medidas biofísicas no invasivas demuestran que la crema y la loción mejoran la hidratación de la piel y su capacidad para retener agua. Esta mejora en el estado hídrico se manifiesta, además, en una mejora significativa de la elasticidad y la extensibilidad de la piel. Conclusiones: La aplicación, tanto de la crema de urea al 20% como de la loción, 2 veces al día durante un mes es bien tolerada y mejora de modo significativo las manifestaciones clínicas de la xerosis. Además la evaluación biofísica no invasiva nos permite afirmar que mejoran la hidratación, las propiedades biomecánicas y la función barrera de la piel.

Introduction: There are few studies on the efficiency of 20% urea preparations for the treatment of xerosis. Thus, this work was carried out to test the clinical and biological efficiency, as well as the tolerance, of the 20% urea treatment for xerosis both in the cream and in the lotion formats. Material and method: Two open clinical studies based on observation were carried out, both containing 20% urea. Both studies, study A and study B followed identical protocols. For the study with urea 20% cream, 40 volunteers with ages ranging from 35 to 60 were taken, and for the study with urea 20% lotion, 25 volunteers with ages ranging from 37 to 57 were taken. The totality of the volunteers had previously been diagnosed with xerosis. The treatment consisted of 2 applications a day during 30 days. The biophysical non-invasive techniques used to monitor the effects evaluated some physical properties of the skin, such as: skin hydration, transepidermis water loss, descamation and skin biomechanical properties (elasticity, toning and extensibility). Results: Both studies A and B showed a statistically significant improvement of the clinical parameters (erythema, descamation, hyperkeratosis, and itching) from day 0 to day 30. Skin dryness, measured by means of a visual analogical scale (VAS), also showed a significant improvement. In the biophysical study, hydration, elasticity, extensibility and toning increased significantly, while the transepidermis water loss decreased significantly both with the cream and with the lotion. The global efficiency was of a 95% for the cream and of a 79% for the lotion. No adverse reactions were observed. Comment: The results of the clinical evaluations showed the efficiency and good tolerance of both the cream and the lotion when used to diminish the clinical symptoms of xerosis. The monitoring with biophysical non-invasive techniques proved that both the cream and the lotion improve skin hydration and its capacity to retain water. This increase in skin hydration also results in a significant improvement of its elasticity and extensibility. Conclusions: The application of 20% urea as cream or as lotion twice a day for a month shows a good tolerance and it significantly improves the clinical symptoms of xerosis. Furthermore, the biophysical non-invasive techniques make it possible to confirm the improvement of skin hydration, the improvement of the skin biomechanical properties and its barrier function.