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Vol. 21. Núm. 6.
Páginas 275-280 (Junio 2006)
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Vol. 21. Núm. 6.
Páginas 275-280 (Junio 2006)
DOI: 10.1016/S0213-9251(06)72489-3
Ensayos clínicos aleatorizados: definición y análisis crítico
Randomized controlled trials: definition and critical appraisal
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Juan Jorge Manríquez Morenoa, Sergio Silva Valenzuelaa
a Unidad Docente Asociada de Dermatolog??a. Unidad de Medicina Basada en la Evidencia. Escuela de Medicina. Pontificia Universidad Cat??lica de Chile. Santiago. Chile.
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Figura 1. Jerarquías de la evidencia científica para estudios sobre terapia. La medicina basada en la evidencia propone que las revisiones sistemáticas (RS) de estudios clínicos aleatorizados (ECA) y los ECA son el mayor nivel de evidencia, no los únicos, sólo los de mayor jerarquía; es decir, basaremos nuestra decisión clínica en una RS o ECA si los hubiese, de lo contrario nos basaremos en los niveles siguientes. La mayor jerarquía tiene relación inversa al posible sesgo de los distintos diseños de estudio. Varios autores han demostrado diferencias significativas entre los resultados de estudios con mayor o menor riesgo de sesgo.
Figura 2. Estructura básica de un ensayo clínico aleatorizado.
Figura 3. El diagrama de flujo incluido en la declaración CONSORT consta de información sobre el progreso de los pacientes que participaron en un estudio clínico aleatorizado. Esta información resulta de gran utilidad al evaluar la validez interna y la aplicabilidad de los resultados.
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