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Vol. 38. Núm. 4.
Páginas 231-239 (abril 2023)
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Vol. 38. Núm. 4.
Páginas 231-239 (abril 2023)
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Dupilumab en niños y adolescentes con dermatitis atópica: serie de casos y revisión de la literatura
Dupilumab in children and adolescents with atopic dermatitis: A case series and literature review
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Sandra Martínez-Fernándeza,b,
Autor para correspondencia
sandra.martinez.fernandez@sergas.es

Autor para correspondencia.
, Ana Batallaa,b, Hae-Jin Suh-Oha,b, María Pousa-Martínezc, Luis Casas-Fernándezd, Ángeles Flóreza,b
a Servicio de Dermatología, Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra, Pontevedra, España
b Grupo de Investigación DIPO, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IIS Galicia Sur), Pontevedra, España
c Servicio de Dermatología, Complejo Hospitalario Universitario de Ourense, Ourense, España
d Servicio de Dermatología, Hospital de Barbanza, A Coruña, España
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Tablas (3)
Tabla 1. Características demográficas y clínicas basales
Tabla 2. Datos de efectividad tras tratamiento con dupilumab
Tabla 3. Series de casos de práctica clínica real en menores de 18 años con DA moderada-grave a tratamiento con dupilumab
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Resumen
Introducción

dupilumab es el primer fármaco biológico aprobado para el tratamiento de la dermatitis atópica en adolescentes de 12 a 18 años y niños de 6 a 11 años. Ha demostrado en sus ensayos clínicos pivotales ser eficaz y seguro; sin embargo, disponemos de pocos datos en la literatura publicada sobre su uso en la práctica clínica habitual. El objetivo de este estudio es aportar datos sobre su efectividad y seguridad en la práctica clínica habitual, así como realizar una exhaustiva revisión de la literatura publicada.

Métodos

se realizó un estudio observacional retrospectivo multicéntrico, incluyendo niños y adolescentes con DA moderada-grave en tratamiento con dupilumab. Se recogieron variables demográficas, clínicas, de respuesta al tratamiento y efectos secundarios.

Resultados

se incluyeron 8 pacientes (75% varones, mediana de edad de 12 años). El tiempo de seguimiento osciló entre 5 y 14 meses. Las medianas del Eczema Area and Severity Index (EASI) y del Investigator's Global Assessment (IGA) basales fueron de 24,8 (10–42) y 4 (3–4), respectivamente. El EASI se redujo un 81, 83 y 95,2% en las semanas 16, 24 y 52, respectivamente. Alcanzando una reducción del 75% (EASI 75) en el 75% de los pacientes en la semana 16. Se obtuvo un IGA 0 o 1 en el 50, 87,5 y 100% de los casos en las semanas 16, 24 y 52. El 25% de los pacientes sufrieron efectos adversos (conjuntivitis, reacción en el punto de inyección y cara roja).

Conclusiones

dupilumab ha demostrado su efectividad y el buen perfil de seguridad en la serie presentada. Estos resultados fueron concordantes con los obtenidos en las series de práctica clínica real con los niños y los adolescentes en tratamiento con dupilumab publicadas hasta la fecha.

Palabras clave:
Dermatitis atópica
Eccema
Dupilumab
Pediátricos
Adolescentes
Niños
Abstract
Introduction

Dupilumab is the first biological drug to be approved for the treatment of atopic dermatitis (AD) in adolescents aged 12–18 years and children aged 6–11 years. Despite showing good efficacy and safety in pivotal clinical trials, data in published literature on its use in daily clinical practice are scarce. The objective of this study is to provide real-world evidence on its effectiveness and safety, as well as perform an exhaustive literature review.

Methods

A multicentre retrospective observational study was performed including children and adolescents with moderate–severe intensity AD who received dupilumab treatment. Demographic, clinical response to treatment and side effects variables were collected.

Results

Eight patients were included (75% male, median age of 12 years). Follow-up time ranged from 5–14 months. The medians of Eccema Area and Severity Index (EASI) score and Investigator's Global Assessment (IGA) score at initiation of dupilumab treatment were 24.8 (10–42) and 4 (3–4), respectively. The EASI was reduced by 81%, 83% and 95.2% at weeks 16, 24 and 52 respectively, reaching 75% reduction of EASI (EASI 75) in 75% of patients at week 16. An IGA of 0 or 1 was obtained in 50%, 87.5% and 100% of cases at weeks 16, 24 and 52. Adverse effects were described in 25% of cases (conjunctivitis, injection site reaction and facial redness).

Conclusions

Dupilumab has demonstrated effectiveness and a good safety profile in the case series presented. These data were consistent with those from the published series dealing with children and adolescents receiving dupilumab under daily clinical practice.

Keywords:
Atopic dermatitis
Eczema
Dupilumab
Pediatric
Adolescent
Children

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