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Vol. 26. Núm. 7.
Páginas 100-105 (Julio 2007)
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Colirio de suero autólogo
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Francisco Etchaberrya
a Farmac??utico. Miembro de la asociaci??n Espa??ola de Farmac??uticos Formulistas (AEF2)
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Las lágrimas contienen sustancias esenciales para la superficie ocular tales como el factor de crecimiento epidérmico, vitamina A, factor transformador del crecimiento de fibroblastos b, fibronectina y otras citocinas que están implicadas directamente en proliferación, diferenciación y maduración de las células epiteliales de la superficie corneoconjuntival. El déficit de estas sustancias compromete la integridad de la superficie ocular, dando lugar a la formación de defectos epiteliales persistentes (DEP), úlceras crónicas, perforaciones cornéales agudas, queratoconjuntivitis y complicaciones de ojo seco.

En el caso del ojo seco grave, hay además un déficit de la capa mucinosa de la lágrima, normalmente secundaria a un proceso de metaplasia escamosa. Esto hace que las lágrimas artificiales a base de ácido hialurónico, polividona, etc., empleadas como tratamiento sintomático no humecten adecuadamente la superficie ocular.

Como las sustancias de las lágrimas se encuentran también en el suero sanguíneo, se pueden obtener lágrimas artificiales más humectantes y capaces de regenerar la superficie ocular dañada, con la ventaja de que proceden del propio cuerpo del paciente y se evita el riesgo de rechazo, alergia o reacción de cuerpo extraño.

La sangre se recogerá por punción venosa en un tubo sin anticoagulante hasta un volumen final de 5-10 ml.

El suero se separa del resto de componentes sanguíneos mediante centrifugación y se diluye en una solución salina isotónica. La dilución más empleada es al 20%, por ser la que presenta mejor viscosidad y mantener una concentración óptima de factores de crecimiento.

El excipiente o diluyente empleado es la solución de irrigación BSS. Se trata de una solución fisiológica equilibrada e isotónica con relación a los tejidos oculares; en su composición entran los iones esenciales para el metabolismo celular normal.

Cada ml de solución contiene: cloruro sódico (6,4 mg), cloruro potásico (0,75 mg), cloruro cálcico (0,48 mg), cloruro magnésico (0,3 mg), acetato sódico (3,9 mg), citrato sódico (1,7 mg) y agua inyectable cs. Tiene un pH fisiológico de 7,6.

Otro procedimiento para obtener un colirio autólogo se basa en usar el plasma, que se obtiene mediante centrifugación de la sangre con un anticoagulante (citrato sódico 3,8%). Se succiona el plasma que se encuentra inmediatamente sobre la serie roja, que es la más rica en plaquetas. Así se consigue un plasma rico en factores de crecimiento (PRGF).

 

Modus operandi

• Extraer mediante venopunción 5-10 ml de sangre del paciente.

• Colocar la sangre en un tubo de ensayo estéril sin anticoagulante.

• Centrifugar la sangre a 1.500 rpm durante 8 min.

• Llevar el tubo, con la sangre centrifugada, a la campana de flujo laminar.

• Colocar el resto del material en la campana de flujo laminar.

• Aspirar directamente en la jeringa 1 ml. del suero que se encuentre inmediatamente encima de la serie roja.

• Abrir la solución salina BSS y succionar directamente con la jeringa hasta obtener un volumen final de 5 ml de colirio autólogo.

• Colocar un filtro de esterilización con un tamaño de poro de 0,22 µ (Millex) en la jeringa.

• Trasvasar el suero autólogo de la jeringa al envase para colirios y cerrar.

Utillaje

Centrífuga, campana de flujo laminar, vaso de precipitados, jeringa estéril de 5-10 ml, filtro 0,22 µ (Millex), envase estéril para colirios, goma torniquete, tubo de ensayo, alcohol 96º, algodón, gradilla, solución salina BSS.

PNT

• PNT/LB/FF/...: elaboración y control de formas estériles.

• PNT/LB/FF/.../0Y: elaboración y control del colirio de suero antólogo.

• PNT/LB/CC/...: verificación de peso y volumen.

Control de calidad

• Características organolépticas.

• Limpidez.

• Ausencia de partículas en suspensión.

• Porcentaje del rendimiento (peso real/peso teórico ?? 100).

Material de acondicionamiento

• Forma de conservación. Congelación (-20 ºC) hasta 3 meses y refrigeración (4 ºC) hasta 1 mes.

• Caducidad: Una vez abierto conservar en nevera y desechar antes de 7 días.

• Nombre del elaborador.

• Firma con el conforme.

La formulación paso a paso

Colocamos todo el material necesario para la extracción sanguínea.

Extraemos 5 ml de sangre mediante venopunción.

Introducimos la sangre en un tubo de ensayo estéril.

Insertamos el tubo en la centrífuga.

Centrifugamos la sangre a 1.500 rpm durante 8 min.

Sacamos la sangre de la centrífuga y la llevamos a la campana de flujo laminar.

Ponemos todo el material necesario para realizar el colirio en la campana de flujo laminar.

Succionamos 1 ml del suero lo más próximo a la serie roja, con precaución para no arrastrar sus células.

Introducimos directamente la jeringa en la solución salina BSS.

Succionamos hasta obtener un volumen final de 5 ml.

Colocamos el filtro de esterilización de 0,22 µ en la jeringa.

Trasvasamos el suero autólogo de la jeringa al envase para colirios.

Ponemos en el envase el obturador para goteo.

Cerramos el envase.

Aspecto final del colirio de suero autólogo.


Bibliografía general

Archivos de la Sociedad Española de Oftalmología [portal de internet]. Alvarado MC, Martínez JJ, Borrás J, Albiñana A, Pérez JM. Tratamiento de defectos epiteliales persistentes mediante suero antólogo [aproximadamente 4 pantallas]. Disponible en:

Asociación Española de Banco de Tejidos [portal de internet]. Miralles A. Colirio de suero autólogo [aproximadamente 4 pantallas]. Disponible en: http://www.aebt.org/web/investigacion/indiceInv.htm

Hoja de especificaciones. Solución de irrigación BSS 15 ml. AlconCusí.

http://www.oftalmo.com/seo/archivos/listado_numeros.php

Tsubota K, Goto E, Fujita H, Ono M, Inove H, Saito I, et al. Treatment of dry eye by autologous serum application in Sjogren's syndrome. Br J Ophthalmol. 1999;83:390-5.

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