Assessment of physical functioning in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) requiring long-acting dual bronchodilation in routine clinical practice

Abstract

Objective

We aim to determine the effect of a fixed-dose combination (FDC) of tiotropium/olodaterol on Physical activity (PA) in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in a real world setting.

Methods

COPD patients were prospectively enrolled to evaluate the effect of a FDC of tiotropium/olodaterol inhaler therapy via the Respimat® Soft Mist™ inhaler (SMI) on the physical functioning scale (PF-10), and the general condition of the patient as assessed by the physician (Physician's Global Evaluation, PGE), and the patient's satisfaction after 6 weeks of treatment. The primary end-point was the percentage of patients with therapeutic success at 6th week follow-up, defined as a ≥10-points increase in the standardised PF-10 score from baseline.

Results

A total of 257 patients from 57 sites were enrolled, and 234 completed the follow up. After 6 weeks of treatment, 155 out of 234 patients (66.2%) showed therapeutic success in the physical functioning score, coupled with significant improvement in PGE score: 78 (33.3%) patients with good/excellent PGE score at baseline, increasing to 172 (73.5%) at 6th week (p < 0.0001). The patient's satisfaction was excellent: 77.2% reporting to be satisfied/very satisfied with the treatment, 79.9% with inhaling and 79.0% with the handling of SMI device. 1.6% of patients reported an investigator-defined drug-related adverse event.

Conclusion

Treatment of COPD patients with a FDC of tiotropium/olodaterol SMI for 6 weeks resulted in significant improvements in the patients’ condition as assessed by patients and physicians, with no new safety findings.

Resumen

Objetivo

Determinar el efecto sobre la actividad física (AF) de una combinación a dosis fija (CDF) de tiotropio/olodaterol en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en la práctica real.

Métodos

Se reclutaron prospectivamente a pacientes con EPOC para evaluar el efecto de una CDF de tiotropio/olodaterol a través del inhalador Respimat® Soft Mist™ (SMI) en la escala de función física (PF-10), el estado general según la evaluación global del médico (EGM) y la satisfacción del paciente después de seis semanas de tratamiento. La variable primaria fue el porcentaje de pacientes con éxito terapéutico, definido como un aumento ≥10 puntos en la escala estandarizada de PF-10.

Resultados

Se incluyeron 257 pacientes de 57 centros, 234 completaron el seguimiento. Tras seis semanas, 155 de 234 pacientes (66,2%) mostraron un éxito terapéutico según la puntuación de función física, junto con una mejora significativa en la valoración de la EGM de 78 pacientes (33,3%) con una evaluación buena/excelente al inicio del estudio que aumentó a 172 (73,5%) a las seis semanas (p < 0,0001). La satisfacción del paciente fue excelente: el 77,2% refirió estar satisfecho/muy satisfecho con el tratamiento, el 79,9% con la inhalación y el 79,0% con el manejo del dispositivo. El 1,6% de los pacientes reportó un evento adverso definido por el investigador como relacionado con el fármaco.

Conclusión

El tratamiento de pacientes con EPOC con una CDF de tiotropio/olodaterol a través un ISM durante seis semanas resultó en mejoras significativas en su condición evaluada por pacientes y médicos, sin nuevos hallazgos de seguridad.