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Vol. 45. Núm. 6.
Páginas 413-429 (Septiembre 2019)
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Vol. 45. Núm. 6.
Páginas 413-429 (Septiembre 2019)
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DOI: 10.1016/j.semerg.2019.06.002
Utilización de los anticoagulantes orales de acción directa en Atención Primaria de España. Posicionamiento de SEMERGEN ante la situación actual
Use of direct-acting oral anticoagulants in Primary Care in Spain. Positioning statement by SEMERGEN on the current situation
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J.L. Llisterri Caroa, S. Cinza-Sanjurjob,
Autor para correspondencia
scinzas@semergen.es

Autor para correspondencia.
, J. Polo Garciac, M.A. Prieto Díazd
a Médico de Familia, Fundación de Investigación SEMERGEN, Madrid, España
b Medicina Familiar y Comunitaria, Centro de Salud Porto do Son, Porto do Son, A Coruña, España
c Medicina Familiar y Comunitaria, Centro de Salud Casar de Cáceres, Casar de Cáceres, Cáceres, España
d Medicina Familiar y Comunitaria, Centro de Salud Vallobín-La Florida, Oviedo, España
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Tabla 1. Resumen de los ensayos clínicos pivotales de los ACOD en comparación con warfarina
Tabla 2. Estudios de práctica clínica real realizados con los ACODa
Tabla 3. Criterios del IPT que justifican el empleo de los ACOD en el contexto del Sistema Nacional de Salud
Tabla 4. Principales cambios que propone la Sociedad Española de Cardiología para modificar el Informe de Posicionamiento Terapéutico
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Resumen

Los anticoagulantes orales de acción directa (ACOD) son fármacos que han demostrado tener un perfil de seguridad superior a los antivitaminaK (AVK). En España la prescripción de los ACOD está subordinada a un visado de inspección que recoge las condiciones clínicas definidas en el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de la Agencia Española del Medicamento del año 2013, actualizado en 2016. Estas recomendaciones no coinciden con las de la Sociedad Europea de Cardiología (2016), limitando el uso de ACOD a un tratamiento de segunda línea en la mayoría de los casos. Además, el IPT se aplica de manera distinta en las comunidades autónomas e incluso en las áreas sanitarias, lo que origina una gran variabilidad en las condiciones de prescripción, generando desigualdades territoriales en la accesibilidad a estos fármacos por parte de los pacientes. La eliminación del visado y la adecuación de la prescripción a las recomendaciones de las guías de práctica clínica son dos aspectos clave para neutralizar las actuales barreras administrativas y clínicas para el uso eficiente de los ACOD en atención primaria (AP). SEMERGEN apuesta por el refuerzo de la formación clínica del médico de AP y la alianza con los pacientes para promover la concienciación y el conocimiento de la fibrilación auricular.

Palabras clave:
Anticoagulantes orales de acción directa
Estudios en vida real
Antagonistas de la vitamina K
Abstract

The direct-acting oral anticoagulants (DOACs) are drugs that have been shown to have a safety profile superior to the vitaminK antagonists (VKA). The prescribing of DOACs in Spain is subject to approval in the form of an inspection visa. This sets out the clinical conditions defined in the Spanish Medicines Agency Therapeutic Positioning Report (TPR) of 2013, updated in 2016. These recommendations do not coincide with those of the European Cardiology Society (2016), restricting the use of DOACs to a second-line treatment in the majority of cases. Furthermore, this TPR is applied differently in the Regional Autonomous Communities and even in different health areas. This leads to a wide variation in the prescribing conditions, causing territorial inequalities in accessibility to these drugs by patients. The removal of the visa, and the appropriateness of the prescription to the recommendations of the Clinical Practice guidelines are key aspects to neutralise the current administrative and clinical barriers for the efficient use of DOACs in Primary Care. SEMERGEN supports the boosting of the clinical training and alliance with the patients in order to promote awareness and knowledge of atrial fibrillation.

Keywords:
Direct-acting oral anticoagulants
Real-life studies
Vitamin K antagonists

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