Economic cost of long-term albumin treatment in cirrhotic patients with uncomplicated ascites based on the ANSWER trial: The Spanish healthcare system perspective

Abstract

Background and aims

Cirrhosis represents the end-stage of chronic liver diseases. The ANSWER trial showed that long-term albumin (LTA) administration along with the standard medical treatment (SMT) improves survival and reduces complications in patients with decompensated cirrhosis and uncomplicated ascites. The present analysis compared the potential annual cost of treatment with LTA + SMT, following the ANSWER regimen, with respect to SMT alone in patients with decompensated cirrhosis and uncomplicated ascites from the Spanish healthcare system perspective.

Methods

Cost of illness for patients with cirrhosis and uncomplicated ascites, treated with SMT alone or LTA + SMT (ANSWER regimen), was estimated. The annual incidence of complications and treatment frequency were collected based on the findings from the ANSWER trial. Unit costs were obtained from published data and transformed to 2019 Euros. The incremental cost was the difference in annual cost per patient between LTA + SMT and SMT alone treatment groups. A univariate sensitivity analysis was performed to ensure the robustness of the analysis.

Results

The annual cost per patient of treatment and management of complications was estimated at €26,161 for patients treated with LTA + SMT, compared to €27,536 for those treated with SMT alone, representing saving costs of €1,375 per patient and year.

Conclusions

By translating the ANSWER trial results to the Spanish clinical setting, LTA + SMT could reduce the healthcare cost associated with the management of cirrhotic patients with uncomplicated ascites due to the reduction of costly complications, which counterbalance the cost of LTA.

Resumen

Introducción y objetivos

La cirrosis representa la fase terminal de las enfermedades hepáticas crónicas. En el ensayo clínico ANSWER se demostró que la administración prolongada de albúmina (LTA), en combinación con el tratamiento médico estándar (SMT), mejora la supervivencia y reduce las complicaciones en pacientes con cirrosis descompensada y ascitis no complicada. En el presente análisis se comparó el coste anual potencial del tratamiento con LTA + SMT (pauta ANSWER) con el SMT, desde la perspectiva del sistema sanitario español.

Métodos

Se estimó el coste de la enfermedad en pacientes con cirrosis y ascitis no complicada tratados con SMT solo o con LTA + SMT (régimen ANSWER). La incidencia anual de complicaciones y la frecuencia de tratamientos se extrajeron de los resultados del ensayo ANSWER. Los costes unitarios se obtuvieron de fuentes publicadas y se ajustaron a euros del 2019. El coste incremental se definió como la diferencia en el coste anual por paciente entre los grupos de tratamiento. Se realizó un análisis de sensibilidad univariante para evaluar la robustez de los resultados.

Resultados

El coste anual estimado por paciente para el tratamiento/manejo de complicaciones fue de 26.161 € en el grupo LTA + SMT y de 27.536 € en el grupo SMT, lo que representa un ahorro de 1.375 €/año por paciente a favor del grupo que recibió LTA.

Conclusiones

La aplicación de los resultados del ensayo ANSWER al contexto clínico español indica que la administración de LTA podría reducir los costes sanitarios asociados al manejo de pacientes con cirrosis descompensada y ascitis no complicada. Esta reducción se debe a la disminución de complicaciones costosas, lo que compensa el coste adicional de la albúmina.