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Vol. 135. Núm. 9.
Páginas 423-427 (Septiembre 2010)
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Vol. 135. Núm. 9.
Páginas 423-427 (Septiembre 2010)
Investigación clínica y bioética
DOI: 10.1016/j.medcli.2010.06.002
Estudios postautorización de tipo observacional en España: impacto de la regulación del año 2002
Non-interventional post-authorisation studies in Spain: Impact of the 2002 regulation
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C.. César de la Fuente Honrubiaa, Diego Macías Saint-Geronsa, Emilio Vargas Castrillóna,b, F.J.. Francisco J. de Abajo Iglesiasa,c,??
Autor para correspondencia
francisco.abajo@uah.es

Autor para correspondencia.
a Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Ministerio de Sanidad y Política Social, Madrid, España
b Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, España
c Unidad de Farmacología Clínica, Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Departamento de Farmacología, Facultad de Medicina, Universidad de Alcalá de Henares, Madrid, España
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Tabla 1. Objetivos de los estudios postautorización
Tabla 2. Diseño de los estudios postautorización
Tabla 3. Comparación entre los resultados obtenidos para el período 2003–2007 y los publicados para 2001
Tabla 4. Grado de acuerdo en los dictámenes emitidos por la Comunidades Autónomas sobre los estudios que se presentaron en más de una
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