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Vol. 134. Núm. 13.
Páginas 605-611 (Mayo 2010)
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Vol. 134. Núm. 13.
Páginas 605-611 (Mayo 2010)
Investigación clínica y bioética
DOI: 10.1016/j.medcli.2010.02.001
Estudios postautorización de tipo observacional en España: justificación y bases de una nueva normativa
Non-interventional post-authorisation studies in Spain: Justification and basis of a new regulation
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C.. César De La Fuente Honrubiaa, F.J.. Francisco José De Abajo Iglesiasa,b,??
Autor para correspondencia
fabajo@aemps.es

Autor para correspondencia.
, Javier García Del Pozoc, Emilio Vargas Castrillóna,d
a Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Ministerio de Sanidad y Política Social, Madrid, España
b Unidad de Farmacología Clínica, Departamento de Farmacología, Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Facultad de Medicina, Universidad de Alcalá de Henares, Madrid, España
c Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios, Ministerio de Sanidad y Política Social, Madrid, España
d Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, España
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Tabla 1. Artículo 19 del Real Decreto 1344/2007
Tabla 2. Definición de estudio observacional según la Ley 29/2006 de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios (capítulo vi. Título III; artículo 58)
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