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Vol. 134. Núm. 10.
Páginas 462-466 (Abril 2010)
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Vol. 134. Núm. 10.
Páginas 462-466 (Abril 2010)
Investigación clínica y bioética
DOI: 10.1016/j.medcli.2010.01.002
Análisis descriptivo de los hallazgos en auditorias de ensayos clínicos (2001–2007)
Descriptive analysis of audit findings in clinical trials (2001–2007)
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Ana Aldeaa,b,??,, Juan Francisco Toscac, Ernesto Verad, Carmen Tristánd
a Dirección General de Farmacia, Servicio Canario de Salud, Hospital Universitario de Canarias, Tenerife, España
b Unidad Central de Apoyo a la Investigación Clínica y Ensayos Clínicos, Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica En Red (CAIBER), Madrid, España
c Inspección de Servicios Sanitarios, Conselleria de Sanitat, Valencia, España
d Servicio de Inspección de Buena Práctica Clínica, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Madrid, España
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Tabla 1. Hallazgos de inspección en centros de investigación en España
Tabla 2. Hallazgos de inspecciones en EE. UU., Japón y España
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