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Vol. 140. Núm. 1.
Páginas 6-13 (Enero 2013)
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Vol. 140. Núm. 1.
Páginas 6-13 (Enero 2013)
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DOI: 10.1016/j.medcli.2011.11.013
Adaptación cultural al Español y validación psicométrica de la Escala de Beneficio del Tratamiento (Treatment Benefit Scale –TBS) en el tratamiento sintomático de la vejiga hiperactiva
Spanish cultural adaptation and psychometrical validation of the Treatment Benefit Scale (TBS) in the symptomatic treatment of overactive bladder
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Carlos Errando-Smeta, Miguel A. Ruizb, Felipe Villacampa-Aubác, Salvador Arlandis-Guzmánd, Javier Rejase,
Autor para correspondencia
cerrando@fundacio-puigvert.es

Autor para correspondencia.
, Lucía Ruizf, Mercedes García-Vargasg
a Unidad de Urología Funcional y Femenina, Servicio de Urología, Fundación Puigvert, Barcelona, España
b Departamento de Metodología, Facultad de Psicología, Universidad Autónoma de Madrid, Madrid, España
c Servicio de Urología, Hospital 12 de Octubre, Madrid, España
d Servicio de Urología, Hospital Universitario La Fe, Valencia, España
e Departamento de Investigación de Resultados en Salud y Farmacoeconomía, Pfizer, S.L.U., Alcobendas, Madrid, España
f Health Outcomes Research Unit, Trial Form Support, S.L., Madrid
g Departamento Médico, Pfizer, S.L.U., Alcobendas, Madrid, España
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Tabla 1. Descripción de la muestra
Tabla 2. Validez de criterio de la Escala de Beneficio del Tratamiento expresada como concordancia con la escala de impresión clínica global del cambio y las valoraciones de efectividad del investigador y del paciente
Tabla 3. Cambio medio a los 3 meses en las medidas del OABq-SF y el EQ-5D por categoría de respuesta de la Escala de Beneficio del Tratamiento
Tabla 4. Validez discriminante de la Escala de Beneficio del Tratamiento según puntuación en las escalas de salud autopercibida OABq-SF y EQ-5D en la visita final del estudio
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Resumen
Fundamento y objetivo

Validación psicométrica de la versión española de la Escala de Beneficio del Tratamiento (TBS) para valorar el beneficio para el paciente del tratamiento de los síntomas asociados a vejiga hiperactiva.

Pacientes y método

La versión española de la escala TBS fue administrada en la visita final de un estudio clínico, prospectivo y observacional, después de 3 meses de intervención médica. Se incluyeron pacientes con vejiga hiperactiva, de ambos géneros, mayores de 18 años, con una puntuación ≥8 en la escala OAB-V8 y capaces de entender cuestionarios de salud en español. Se midió la variabilidad, la validez de criterio y la validez de grupos conocidos de la escala.

Resultados

Se incluyeron 246 pacientes (media de edad de 57,7 años, 76% mujeres). El 1,7% no cumplimentó la escala. El 30% de los pacientes observó una mejoría extrema, el 58% mejoró, el 11% no cambió y el 2% empeoró tras la intervención médica. La TBS correlacionó significativamente con los cambios según criterio clínico; (r=0,743; p<0,001). Se observó una asociación lineal con los cambios en ambos dominios de la escala OABq-SF; severidad: Flineal=33,89, p<0,001 y calidad de vida relacionada con la salud: Flineal=41,69, p<0,001. La TBS diferenció grupos de pacientes según el nivel de severidad y de calidad de vida; F=11,17; p<0,001 y F=13,95; p<0,001.

Conclusión

La versión española de la escala TBS ha mostrado poseer adecuadas propiedades psicométricas de validez en pacientes españoles con vejiga hiperactiva, lo que apoya su uso en la práctica médica diaria en la evaluación de resultados subjetivos relacionados con el tratamiento de la vejiga hiperactiva.

Palabras clave:
Vejiga hiperactiva
Escala de beneficio del tratamiento (Treatment Benefit Scale)
Medidas informadas por el paciente
Calidad de vida relacionada con la salud
Validación lingüística
Propiedades psicométricas
Adaptación cultural
Abstract
Background and objective

Psychometric validation of the Spanish version of the Treatment Benefit Scale (TBS) scale for assessing the patient's treatment benefit on symptoms associated to overactive bladder.

Patients and methods

The Spanish version of the TBS was administered in the final visit of a prospective observational clinic study, after 3 months of a clinical intervention. Overactive bladder patients, above 18 years old, of both genders, with an OAB-V8 score ≥8, and able to understand health questionnaires in Spanish were recruited.

Results

A total of 246 patients (57.7 years, 76% women) were included. The scale was not completed by 1.7% of patients. Extreme improvement was experienced by 30% of patients, 58% improved, 11% did not change, and 2% worsened after medical intervention. The TBS significantly correlated with the clinical criterion of change; (r=0.743; P<.001). A linear association was observed with changes in both OABq-SF scale domains; severity: Flinear=33.89, P<.001 and health related quality of life: Flinear=41.69, P<.001. The TBS was able to distinguish between groups of patients by severity and quality of life, F=11.17, P<.001 and F=13.95, P<.001.

Conclusion

The Spanish version of the TBS scale has shown good validity psychometric properties in Spanish overactive bladder patients, supporting its use in routinely clinical practice for assessing subjective outputs related to overactive bladder treatment.

Keywords:
Overactive bladder
Treatment benefit scale
Patient reported outcomes
Health related quality of life
Linguistic validation
Psychometric properties
Cultural adaptation

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