Comparación de los test Aptima MG y Cobas TV/MG para la detección de Mycoplasma genitalium en muestras urogenitales y extragenitales

Resumen

Introducción

Mycoplasma genitalium (M. genitalium) es un patógeno de transmisión sexual emergente de importancia creciente. El objetivo de este estudio fue comparar dos test para la detección de M. genitalium; el test de Aptima® MG (Hologic® Inc., San Diego, CA, EE. UU.) y el test Cobas® TV/MG (Roche® Diagnostics, Mannheim, Alemania).

Métodos

Se trata de un estudio descriptivo prospectivo donde se analizaron en paralelo y en orden aleatorio por ambos sistemas un total de 489 muestras genitales y extragenitales de pacientes procedentes del Centro de Infecciones de Transmisión Sexual en Sevilla y de las Consultas de Enfermedades Infecciosas del Hospital Virgen de Valme.

Resultados

La concordancia global entre ambos ensayos fue muy buena (k > 0,91). La sensibilidad y la especificidad del test Aptima® MG fueron del 100 y el 98,7% respectivamente, y del 100 y del 99,8%, respectivamente, para el test Cobas® TV/MG.

Conclusión

Ambos sistemas mostraron un rendimiento excelente para la detección de M. genitalium.

Abstract

Background

Mycoplasma genitalium (M. genitalium) is an emerging sexually transmitted pathogen of increasing importance. The objective of this study was to compare two tests for the detection of M. genitalium; the Aptima® MG test (Hologic® Inc., San Diego, CA) and the Cobas® TV/MG test (Roche® Diagnostics, Mannheim, Germany).

Methods

This is a prospective descriptive study where a total of 489 genital and extragenital samples were analyzed in parallel and in random order by both systems. The samples were collected from patients attending the Sexually Transmitted Infections Center in Seville and the Infectious Diseases consultation of the Virgen de Valme Hospital.

Results

The overall agreement between both trials was very good (k > 0.91). The sensitivity and specificity of the Aptima® MG test were 100% and 98.7% respectively for the Cobas® TV/MG test.

Conclusion

Both systems showed excellent performance for the detection of M. genitalium.