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Vol. 26. Núm. 2.
Páginas 133-134 (Abril 2010)
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Noticias de la SED
DOI: 10.1016/S1134-3230(10)62019-4
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Suspendida la comercialización de sibutramina por razones de seguridad
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La sibutramina es un fármaco para el tratamiento de la obesidad que se comercializaba desde hace 10 años y que ha sido utilizado en la práctica clínica diaria con todas las garantías de seguridad y eficacia, obteniendo buenos resultados en muchos pacientes. La suspensión cautelar de su comercialización se basa en los resultados del estudio SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome Trial), en el que se incluyeron pacientes con elevado riesgo cardiovascular, que no responden al perfil de pacientes para los que está autorizado el uso de este fármaco. En este estudio, los pacientes que tomaron sibutramina durante 6 años de forma ininterrumpida presentaron un incremento del riesgo de padecer enfermedad cardiovascular en un 11,4%, frente al 10% del grupo control tratado con placebo. Sin embargo, fuera del ámbito de la EMEA, las autoridades sanitarias no han retirado el fármaco, que se sigue utilizando respetando siempre las indicaciones establecidas. Algunas sociedades científicas, como la SEEN, han subrayado que la posibilidad de sufrir un episodio de enfermedad cardiovascular tomando sibutramina es remota, sobre todo en aquellas que no se encuentran entre los grupos de riesgo.

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