Objetivos: Los pacientes con fibrilación auricular (FA) presentan un alto riesgo de recurrencia de ictus. Se ha descrito un riesgo mayor que los ensayos clínicos pivotales. Se describe la cohorte del estudio piloto para el diseño del estudio multicéntrico SAFER DOAC.

Material y métodos: Estudio observacional prospectivo unicéntrico de viabilidad para el diseño de un estudio multicéntrico. Se incluyeron pacientes de manera consecutiva desde marzo de 2024 hasta enero de 2025 con ictus y FA mientras cumplían tratamiento con ACOD. Se realizó una extracción de sangre en la fase aguda del ictus para conocer el nivel de fármaco ACOD en sangre y se realizó un angioTC cerebral y cardiaco para determinar la presencia de trombo.

Resultados: De 106 pacientes incluidos cumplían ACOD en un: 42,45% apixabán; 24,52% edoxabán; 23,54% rivaroxabán; y un 9,43% dabigatrán. De los pacientes analizados un 53,84% (21/39 pacientes) presentaron oclusión de gran o mediano vaso y en un 10,34% (6/58 pacientes) se detectó trombo en la orejuela izquierda. En un 40,9% de los pacientes en los que se analizaron los niveles de fármaco en la fase aguda del ictus se detectaron niveles inferiores a los recomendados (9/22).

Conclusión: En este estudio piloto se detectó un porcentaje considerable de pacientes con niveles infraterapéuticos que habían presentado un ictus a pesar de ACOD. Son necesarios estudios de gran tamaño muestral para determinar la importancia y el impacto en estos casos. Los datos anteriores han sido útiles para el diseño de un estudio mayor que ya cuenta con la participación de 6 centros de ictus.