Association between subclinical haemolysis and periprocedural outcomes in patients undergoing transcatheter aortic valve replacement

Abstract

Background

Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) has become a cornerstone treatment for patients with severe aortic stenosis, especially those unsuitable for surgery. Intravascular haemolysis has been described in patients with aortic stenosis. This study aimed to assess the prevalence of haemolysis in patients with severe AS undergoing TAVI and its association with immediate and 30-day post-procedural outcomes.

Methods

The HEMO-TAVI study was a prospective, single-centre cohort study conducted at University Hospital Reina Sofía (Córdoba, Spain) from June 2020 to September 2023. Consecutive patients scheduled for TAVI were enrolled. Haemolysis was defined as LDH > 220 U/L plus ≥2 criteria (low haemoglobin, low haptoglobin, elevated reticulocytes, or schistocytes). The primary endpoint was a composite of peri-procedural and 30-day adverse events.

Results

Among 301 patients, pre-procedural haemolysis was identified in 18 (6.0%). Patients with haemolysis had higher interventricular septum thickness and transvalvular gradients. The composite endpoint occurred more frequently in the haemolysis group (44.4% vs 21.2%, OR_adj 2.23, 95% CI 1.12–8.25, p = 0.025). Haemolysis was independently associated with a greater number of complications (OR_adj 3.26, 95% CI 1.19–8.47, p = 0.016).

Conclusion

Pre-procedural haemolysis might be present in TAVI candidates and is associated with increased peri-procedural and 30-day complications. Pre-procedural haemolysis may serve as a marker of elevated procedural risk.

Resumen

Antecedentes

El implante valvular aórtico percutáneo (TAVI) se ha convertido en la piedra angular del tratamiento de los pacientes con estenosis aórtica (EA) severa, especialmente en aquellos que no son candidatos adecuados para el remplazo quirúrgico. Se ha descrito hemólisis intravascular en un número significativo de pacientes con EA. El objetivo de este estudio fue evaluar la prevalencia de hemólisis en los pacientes con EA severa sometidos al TAVI, y su asociación con los resultados inmediatos y a los 30 días tras el procedimiento.

Material y métodos

El estudio HEMO-TAVI fue un estudio de cohortes prospectivo y unicéntrico realizado en el Hospital Universitario Reina Sofía (Córdoba, España) desde junio de 2020 hasta septiembre de 2023. Se incluyeron pacientes consecutivos programados para TAVI. La hemólisis se definió como LDH > 220 U/l más ≥ 2 criterios (hemoglobina baja, haptoglobina baja, reticulocitos elevados o esquistocitos). El objetivo primario fue una variable de resultado combinada de eventos adversos periprocedimiento y hasta los 30 días.

Resultados

De 301 pacientes, se identificó hemólisis previa al procedimiento en 18 (6,0%). Los pacientes con hemólisis presentaban un mayor grosor del tabique interventricular y mayores gradientes transvalvulares. La variable de resultado combinada fue más frecuente en el grupo con hemólisis (44,4 frente al 21,2%, ORadj: 2,23; IC 95%: 1,12-8,25; p = 0,025). La hemólisis se asoció de forma independiente con un mayor número de complicaciones (ORadj: 3,26; IC 95%: 1,19-8,47; p = 0,016).

Conclusiones

Los pacientes candidatos a TAVI pueden tener hemólisis subclínica y esta se asocia a un mayor número de complicaciones periprocedimiento y a los 30 días. La hemólisis puede servir por lo tanto como un marcador de riesgo de eventos adversos asociados a la intervención.