Los resultados reportados por los pacientes (PRO) proporcionan información subjetiva sobre su enfermedad, tratamiento y calidad de vida.
ObjetivoImplantar una nueva sistemática de trabajo coordinada entre farmacéuticos y dermatólogos, basada en la recogida y análisis de PRO, así como evaluar su repercusión clínica y satisfacción del paciente.
MétodoEstudio observacional prospectivo, unicéntrico, en condiciones de práctica clínica en pacientes adultos con psoriasis (PSO) y dermatitis atópica (DA) desarrollado de abril-2021 a febrero-2022.
Farmacéuticos y dermatólogos consensuaron dicha sistemática de trabajo. Se diseñó una base de datos en REDCap® que facilitó la recogida de datos y su posterior análisis.
ResultadosSe atendieron 288 pacientes con PSO y 41 con DA. Los pacientes que iniciaron tratamiento mejoraron considerablemente, disminuyendo sus PRO y parámetros clínicos (p < 0,001).
El farmacéutico realizó 168 recomendaciones a los dermatólogos en PSO, aceptándose 66,07% y siete recomendaciones en DA, aceptándose 57,1%, siendo más frecuente «solicitar interconsultas a reumatología» (20,83%), «ampliar pautas de administración de fármacos» (19,64%) y «valorar cambios de tratamiento» (11,90%).
Presentaron efectos adversos 55 y 17 pacientes con PSO y DA, respectivamente.
Los 103 pacientes encuestados se mostraron «muy satisfechos» (75%) y «satisfechos» (20%).
ConclusionesEsta nueva sistemática de trabajo ayuda a evaluar la efectividad del tratamiento a corto y largo plazo, detectar efectos adversos, signos alarmantes, comorbilidades y optimizar tratamientos, favoreciendo un clima de confianza con el paciente. La coordinación farmacéutico-dermatólogo acelera la toma decisiones, y el paciente percibe un incremento en su atención clínico-asistencial que redunda en su satisfacción.
Patient-reported outcomes (PROs) provide subjective information about their disease, treatment, and quality of life.
ObjectiveTo introduce a new system of work coordinated between pharmacists and dermatologists, based on the collection and analysis of PROs to assess its clinical impact as well as patients satisfaction.
MethodA prospective single-centre observational study was conducted under clinical conditions and included adult patients diagnosed with psoriasis (PS) and atopic dermatitis (AD) between April-2021 and February-2022.
Pharmacists and dermatologists agreed on this systematic work. A REDCap® database was designed to facilitate data collection and the subsequent analysis.
ResultsA total of 288 and 41 patients with PS and AD, respectively, were included. Those who started treatment showed significant improvement with a decrease in PROs and clinical parameters (p < 0.001). The pharmacist made 168 and 7 recommendations to dermatologists for PS and AD patients, respectively, of which 66.07% and 57.1% were accepted. The most common recommendations were «consult with rheumatologist» (20.83%), «extend drug regimen» (19.64%) and «consider change in treatment» (11.90%). Adverse events were reported in 55 and 17 patients with PS and AD, respectively. Of 103 patients, 75% were «very satisfied» and 20% «satisfied» with the system.
ConclusionsThis new working system helps to evaluate the short and long-term effectiveness of treatments and also to identify adverse events, alarm symptoms and co-morbidities in order to optimize therapies. Collaboration between pharmacists and dermatologists reduces decision-making time and patients appreciate better clinical care leading to higher patient satisfaction.
Los resultados en salud comunicados por el paciente, denominados resultados reportados por los pacientes (PRO), representan la información percibida y transmitida por el paciente sobre su enfermedad, el tratamiento recibido y las repercusiones en su manera de vivir y relacionarse1,2. Engloban un conjunto de sensaciones y valoraciones subjetivas que van, desde la medición de una sola característica de la enfermedad (intensidad de un síntoma, evaluación de un tratamiento, mejoría clínica global), hasta valoraciones de diferentes dimensiones (sintomatología global de la enfermedad, situación funcional, satisfacción con el tratamiento recibido, calidad de vida relacionada con la salud y cumplimiento terapéutico)3.
La psoriasis (PSO) y dermatitis atópica (DA) son enfermedades inflamatorias crónicas de la piel que afectan el bienestar físico y psicológico del paciente, condicionando su calidad de vida4,5. En PSO se utilizan parámetros clínicos para valorar la gravedad de la enfermedad y la eficacia del tratamiento como Psoriasis Area and Severity Index (PASI), o Body-Surface Area (BSA)4, y en DA escalas como Ezcema Area Severity Index (EASI) o Investigator's Global Assessment (IGA)6, sin embargo, estas medidas no captan la perspectiva del paciente respecto al impacto de los síntomas en su vida diaria4.
En ocasiones, en la práctica clínica, la correlación entre la evaluación del médico y la información subjetiva del paciente con relación a su enfermedad suele ser baja-moderada7,8, y la severidad puede ser superior cuando los datos provienen del paciente8.
La recogida de PRO incorpora la perspectiva del paciente, ayuda a evaluar y realizar el seguimiento adecuado de su estado de salud aportando datos adicionales a los parámetros clínicos de efectividad, toxicidad y seguridad de los tratamientos9, permite detectar problemas físicos o psicológicos, facilita la comunicación profesional sanitario/paciente promoviendo un modelo de decisiones compartidas y, en definitiva, mejora la calidad de la atención clínica y la satisfacción del paciente10.
Según lo expuesto, creemos necesario incorporar los PRO de pacientes con PSO y DA a las consultas de atención farmacéutica y dermatología de nuestro hospital, implantando una nueva sistemática de trabajo coordinada entre ambas consultas y el paciente. Dado que el número de visitas de estos pacientes al Servicio de Farmacia para retirar su medicación (aproximadamente cada dos a tres meses) es superior al número de visitas a la Consulta de Dermatología (en general, cada tres a seis meses), esta información permitiría al farmacéutico anticiparse y detectar oportunidades de mejora, tanto en el estado clínico del paciente, como en su farmacoterapia, mucho antes de pasar por las consultas del dermatólogo.
El objetivo de este estudio es implantar una nueva sistemática de trabajo coordinada entre las consultas de atención farmacéutica y dermatología, basada en la recogida y análisis de PRO y variables clínicas en pacientes con PSO y DA, así como evaluar su repercusión clínica y grado de satisfacción de los pacientes.
MétodoEstudio observacional prospectivo, unicéntrico, en condiciones de práctica clínica, desarrollado entre abril de 2021 y febrero de 2022.
ParticipantesTras ser informados y firmar el consentimiento correspondiente, se incluyó de forma consecutiva a pacientes con PSO y DA, mayores de 18 años, en tratamiento con fármacos con indicación aprobada para dichas enfermedades incluidos en la guía farmacoterapéutica del hospital, prescritos en el Servicio de Dermatología y dispensados habitualmente en el de Farmacia Hospitalaria11–13.
Se determinó un tamaño muestral de 184 pacientes en PSO y 41 en DA, con un nivel de confianza del 95% y una precisión del 5%.
Los pacientes acudieron al Servicio de Farmacia a retirar la medicación de forma presencial, y/o contactaron vía telefónica o email, para el envío a domicilio de la misma, y en la consulta de atención farmacéutica proporcionaban sus PRO y otra información. Se entregó a cada paciente el email y el teléfono del Servicio de Farmacia para facilitar la comunicación ante cualquier eventualidad, duda o necesidad.
Planificación del nuevo modelo de trabajo- 1.
Los Servicios de Farmacia y Dermatología consensuaron la elaboración de un cuestionario propio simplificado, no validado, obtenido tras revisar y unificar contenidos de cuestionarios ya existentes: Skindex-1714 y Dermatology Life Quality Index (DLQI)15 en PSO, y Patient Oriented Eczema Measure (POEM) en DA16. El cuestionario consensuado (Anexo I) contenía seis preguntas concretas que se puntuaban de [0 a 10]: [0:(situación óptima/inmejorable del paciente) y 10 (la peor situación posible para el paciente)].
- 2.
Se elaboraron las acciones/recomendaciones a realizar por el farmacéutico con base en los valores de los PRO obtenidos en pacientes que continuaban sus tratamientos en una escala lineal de (0 a 60), y a criterios demográficos, clínicos, fármacoterapéuticos, comorbilidades, y otros aspectos que orientaban sobre la efectividad del tratamiento u otras necesidades clínicas del paciente. Así, en rangos [0-5] se realizaban recomendaciones como retrasar la consulta, evaluar el modificar la consulta de presencial a telefónica/digital, o alargar pautas de administración, etc..; en rangos [30-60] las recomendaciones se orientaban a la supervisión del paciente, medidas adicionales de seguimiento por el dermatólogo, anticipar consultas presenciales, realizar interconsultas a otros servicios clínicos, etc..; y, en rangos [6-29], y según el tipo de PRO y su puntuación obtenida, se efectuaba la recomendación oportuna.
- 3.
Por último, se estableció la ruta bidireccional farmacéutico-dermatólogo para transmitir las recomendaciones, indicadores de alarma y decisiones finales por teléfono o email. Las acciones llevadas a cabo sobre el paciente se realizaban en el momento, o a corto plazo, desde las consultas de atención farmacéutica y/o dermatología, en presencia del paciente o vía telefónica, según el caso.
Se diseñó una base de datos longitudinal en REDCap® con 107 campos, donde el farmacéutico introducía los datos durante la consulta de atención farmacéutica. Los pacientes atendidos se clasificaron en tres grupos por patología: «inicios de tratamiento» (si el paciente iniciaba tratamiento por primera vez), «cambios de tratamiento» (si el paciente cambiaba de tratamiento respecto al anterior), y «continuaciones de tratamiento» (si el paciente mantenía su tratamiento habitual, tras al menos cuatro meses después de iniciarlo). Un mismo paciente podría pasar del grupo de «inicio» y/o «continuación de tratamiento» al grupo de «cambio de tratamiento». Se realizaba una encuesta de satisfacción al paciente, tipo Likert17, también incluida en REDCap®, en las consultas de atención farmacéutica pares (segunda visita, cuarta visita), con preguntas relacionadas con la farmacoterapia del paciente con cinco opciones de respuesta ordenadas de «muy satisfecho» a «nada satisfecho», y una puntuación para el farmacéutico y dermatólogo de [0 a 10].
El dermatólogo calculaba los parámetros clínicos (en PSO: PASI, BSA; en DA: EASI, IGA), en las consultas de inicio y algunas de seguimiento clínico. Las fechas de consultas pasadas o futuras, tratamientos previos, comorbilidades, y otros datos, se obtuvieron de la historia clínica del paciente (programa HCIS®) y/o módulo de prescripción/dispensación a pacientes externos (programa Farmatools®).
De este último programa, además se extrajeron los datos correspondientes al número de dispensaciones por paciente efectuadas, tanto en el periodo equivalente previo a la implantación de esta sistemática de trabajo (abril de 2020 a febrero 2021), como del periodo correspondiente del propio estudio (abril 2021 a febrero 2022), para comparar las dispensaciones realizadas en el grupo «continuación de tratamiento» y analizar la repercusión de dicha implantación.
Análisis estadísticoSe presentan estadísticas descriptivas con recuentos absolutos y frecuencias relativas como variables categóricas, y con la media (M) y desviación estándar (DE) como variables continuas. En el análisis estadístico se utilizó el test no paramétrico de Wilcoson y T-Test para muestras relacionadas, mediante el paquete estadístico SPSS 22.0 (IBM, Nueva York, EEUU., 2014). (Significación estadística p < 0,05).
Aspectos éticosEl estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación del Hospital Universitario La Paz (PI-4678). Los pacientes incluidos en la base de datos fueron codificados para preservar su anonimato. El acceso a la misma por cada autor requería una clave personal. Los datos fueron analizados por los autores, siendo responsable de la base de datos MAGF.
ResultadosLa tabla 1 muestra las características clínicas y demográficas de los pacientes con PSO (n = 288) y DA (n = 41), prevaleciendo el sexo masculino en ambas patologías y comorbilidades como la obesidad y la artritis psoríásica en PSO, y el asma y alergias en DA.
Características demográficas y clínicas de los pacientes
| Pacientes psoriasis | Pacientes dermatitis atópica | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| N° pacientes | % sexo | Edad | N° pacientes | % sexo | Edad | |||
| Media | DS | Media | DS | |||||
| TOTAL | 288 | 52,1 | 13,73 | 41 | 39,57 | 12,08 | ||
| Mujeres | 101 | 35,06% | 52,7 | 14,55 | 15 | 36,58% | 4144 | 12,96 |
| Hombres | 187 | 64,93% | 51,82 | 13,31 | 26 | 63,41% | 36,5 | 9,84 |
| N° pacientes | Porcentaje (%) | N° pacientes | Porcentaje (%) | |
|---|---|---|---|---|
| IMC ≤ 25 | 118 | 40,97% | 24 | 58,54% |
| IMC (> 25 ≤ 30) | 105 | 36,46% | 13 | 31,71% |
| IMC (> 30 ≤ 35) | 44 | 15,28% | 3 | 7,32% |
| IMC (> 35 ≤ 40) | 16 | 5,56% | 1 | 2,44% |
| IMC > 40 | 5 | 1,74% | 0 | 0,00% |
| Fumadores | 70 | 24,31% | 10 | 24,39% |
| Diabetes | 39 | 13,54% | 0 | 0,00% |
| Artritis psoriásica | 84 | 29,17% | ||
| Enfermedad inflamatoria intestinal | 8 | 2,78% | ||
| Neoplasias previas | 24 | 8,33% | ||
| Visita otros especialistas* | 160 | 55,56% | 27 | 65,85% |
| Asma | 20 | 48,78% | ||
| Alergias | 15 | 36,59% |
Se realizaron 305 consultas de atención farmacéutica en pacientes con PSO, 246 presenciales (84%) y 59 consultas telefónicas con envío del tratamiento a domicilio (16%), y 72 en pacientes con DA, 57 presenciales (79%) y 15 telefónicas (21%).
Se muestra la distribución de pacientes según los tratamientos administrados previos al actual, así como los meses transcurridos desde su primer tratamiento y de su tratamiento actual, prevaleciendo los pacientes en tratamiento con su primer fármaco biológico en ambas patologías (tabla 2).
Distribución de pacientes tratados con diferentes medicamentos biológicos y tiempo transcurrido (meses)
| Biológicos previos al actual | Pacientes | N° meses transcurridos desde el 1er biológico | N° meses transcurridos desde el biológico actual | ||
|---|---|---|---|---|---|
| N° | N° (%) | Media | Rango | Media | Rango |
| PSORIASIS | |||||
| Cuatro o más | 11 (4,4%) | 128,88 DS 37,21 | (40,70-170,10) | 19,63 DS 17,17 | (1,24-57,22) |
| Tres | 10 (4,0%) | 126,87 DS 39,34 | (74,80-177,98) | 11,03 DS 5,44 | (4,79-20,49) |
| Dos | 30 (12,0%) | 97,7, DS 46,61 | (22,33-175,82) | 24,84 DS 23,07 | (3,15-84,52) |
| Uno | 64 (25,7%) | 77,01 DS 51,31 | (3,28 - 177,00) | 39,85 DS 43,20 | (1,15-174,44) |
| Ninguno | 134 (53,8%) | 43,43 DS 35,86 | (5,08-156,63) | ||
| TOTAL | 249 (100%) | ||||
| DERMATITIS ATÓPICA | |||||
| Uno | 2 (4,9%) | 5,53 DS 4,52 | (2,33-8,73) | 2,66 DS 2,36 | (0,98-4,33) |
| Ninguno | 39 (95,1%) | 13,44 DS 15,48 | (1,01-75,59) | ||
| TOTAL | 41 (100%) | ||||
N°: número; DS: desviación estándar.
La tabla 3 refleja los PRO, PRO total y los parámetros clínicos, en ambas patologías, tanto al inicio como al final del estudio. El PRO1 (picor, dolor o escozor en la piel) obtuvo mayor puntuación en los tres grupos de consultas. En el grupo «inicio de tratamiento» se observa una disminución estadísticamente significativa (ES) de los PRO individuales, PRO total y PASI al final del estudio.
Resultados reportados por los pacientes (PRO) y parámetros clínicos disponibles de enfermedad
| Grupo pacientesInicio tratamiento | Grupo pacientesCambio tratamiento | Grupo pacientesContinuación tratamiento | Grupo pacientesInicio tratamiento | Grupo pacientesCambio tratamiento | Grupo pacientesContinuación tratamiento | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PSORIASIS | DERMATITIS ATÓPICA | ||||||
| N° | INC | 35 | 27 | 235 | 14 | 2 | 25 |
| pac | FIN | 11 | 10 | 90 | 11 | no datos | 10 |
| M | DS | p | M | DS | p | M | DS | p | M | DS | p | M | DS | p | M | DS | p | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| PRO 1 | INC | 6,08 | 3,32 | 0,0007 | 5,81 | 3,39 | 0,032 | 2,19 | 2,54 | 0,474 | 8 | 0,91 | <0,001 | 9,50 | 0,7 | 2,96 | 1,85 | 0,077 | |
| [0-10] | FIN | 2,28 | 2,98 | 3,28 | 4,15 | 2,21 | 2,62 | 2,21 | 2,21 | no datos | 2 | 1,5 | |||||||
| PRO 2 | INC | 4,32 | 3,65 | 0,0039 | 4,22 | 4,2 | 0,058 | 1,36 | 2,42 | 0,012 | 7,61 | 1,55 | <0,001 | 8,00 | 2,82 | 2,32 | 2,47 | 0,495 | |
| [0-10] | FIN | 1 | 2,64 | 1,85 | 3,28 | 0,77 | 1,99 | 1,10 | 2,84 | no datos | 2,33 | 2,29 | |||||||
| PRO 3 | INC | 4,97 | 3,62 | 0,0022 | 3,11 | 3,57 | 0,11 | 0,58 | 1,72 | 0,444 | 7,15 | 1,95 | <0,001 | 9,00 | 1,41 | 1,72 | 2,05 | 0,192 | |
| [0-10] | FIN | 1,42 | 2,69 | 0 | 0 | 0,61 | 1,80 | 1,9 | 2,68 | no datos | 2,44 | 2,5 | |||||||
| PRO 4 | INC | 4,61 | 3,64 | 0,014 | 3,03 | 3,77 | 0,68 | 1,88 | 0,483 | 7,92 | 2,78 | <0,001 | 8,00 | 1,41 | 2,92 | 2,9 | 0,402 | ||
| [0-10] | FIN | 1,85 | 3,18 | 1,42 | 3,02 | 0,67 | 2,01 | 0,70 | 1,88 | no datos | 2,66 | 3 | |||||||
| PRO 5 | INC | 3,23 | 3,79 | 0,038 | 2,14 | 3,35 | 0,53 | 1,74 | 0,344 | 6,23 | 3,03 | <0,001 | 2,50 | 3,53 | 1,84 | 3,19 | 0,446 | ||
| [0-10] | FIN | 1 | 2,64 | 0 | 0 | 0,44 | 2,00 | 0,00 | 0 | no datos | 2 | 3,04 | |||||||
| PRO 6 | INC | 2,91 | 4,07 | 0,118 | 2,44 | 3,81 | 0,56 | 1,79 | 0,427 | 3,69 | 3,96 | 0.002 | 6,50 | 0,7 | 1,96 | 3,38 | 0,487 | ||
| [0-10] | FIN | 1,28 | 3,4 | 0 | 0 | 0,51 | 2,34 | 0,60 | 1,39 | no datos | 2 | 3,16 | |||||||
| PRO | INC | 26,1 | 15,93 | 0,0001 | 20,8 | 18 | 0,0001 | 5,7 | 11,49 | 0,307 | 41,53 | 8,37 | <0,001 | 43,50 | 6,36 | 13,72 | 15,33 | 0,318 | |
| TOTAL | FIN | 5,16 | 11,62 | 3,66 | 7,55 | 5,00 | 10,40 | 4,80 | 9,89 | 11 | 15.04 | ||||||||
| PASI | INC | 19,5 | 24,99 | <0,0001 | 8,13 | 5,38 | 1,47 | 2,22 | 0,005 | ||||||||||
| FIN | 0,83 | 0,95 | no datos | 0,94 | 1,41 | ||||||||||||||
| BSA | INC | 13,7 | 9,67 | 10,2 | 6,21 | 2 | 2,08 | <0,001 | |||||||||||
| FIN | no datos | no datos | 0,33 | 0,70 | |||||||||||||||
| EASI | INC | 30,92 | 13,69 | <0,001 | 30,00 | 8,78 | 3,08 | 2,53 | 0,333 | ||||||||||
| FIN | 12 | 12,78 | no datos | 2,5 | 2,42 | ||||||||||||||
| IGA | INC | 3,76 | 0,43 | <0,001 | 3,50 | 0,7 | 0,9 | 0,31 | |||||||||||
| FIN | 1,4 | 0,89 | no datos | ||||||||||||||||
INC: inicio del estudio; FIN: final del estudio; M: media aritmética; DS: desviación estándar; p:valor p de la iferencia de medias (significación estadística p <0,05); PRO 1: ¿Tiene actualmente picor, dolor o escozor en la piel?; PRO 2: ¿Tiene sentimientos de tristeza, frustración o vergüenza debido a la piel?; PRO 3 (psoriasis): ¿Tiene problemas en sus actividades cotidianas?; PRO 3 (D. Atópica) ¿El estado de su piel le afecta al sueño nocturno?; PRO 4: ¿Cree que el estado de su piel le perjudica para mantener sus actividades sociales, de ocio o deportivas?; PRO 5: ¿Cree la piel le produce problemas para relacionarse con su pareja o seres queridos?; PRO 6: ¿Le condiciona su enfermedad su vida sexual?; TOTAL: Total PRO (0-60).
Al inicio del estudio, en ambas patologías, los pacientes clínicamente más graves se encuentran en los grupos «inicio» y «cambio de tratamiento» con PRO total, PASI y EASI superiores a los del grupo «continuación de tratamiento», con diferencias ES (p < 0,001) en estos parámetros al comparar el grupo («inicio» vs. «continuación de tratamiento») y («cambio de tratamiento» vs. «continuación de tratamiento») (tabla 3).
Las recomendaciones al dermatólogo y/o acciones realizadas por el farmacéutico más frecuentes fueron «solicitar interconsulta por posible artritis psoriásica al Servicio de Reumatología» tras la evaluación del paciente con el cuestionario de cribado PURE-418, «ampliar pauta de administración» y «valorar el cambio de tratamiento» (tabla 4). Fueron aceptadas 66,07% de las 168 recomendaciones realizadas en PSO y 57,1% de las siete realizadas en DA.
Recomendaciones realizadas desde la consulta de atención farmacéutica y aceptación delas mismas
| PSORIASIS | DERMATITIS ATÓPICA | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Recomendaciones realizadas al dermatólogo | n | % | Aceptadas(n) (%) | No aceptadas | Sin respuesta* | n | % | Aceptadas(n) (%) | No aceptadas |
| Adelantar la consulta por inefectividad tratamiento | 5 | 2,98% | 3 (60%) | 2 (40%) | 1 | 14,29% | 1 (50%) | 1 | |
| Adelantar consulta (por pérdida de seguimiento) | 16 | 9,52% | 15 (93,75%) | 1 | |||||
| Valorar cambio de tratamiento | 20 | 11,90% | 15 (75%) | 5 | |||||
| Intensificar tratamiento | 4 | 2,38% | 2 (50%) | 2 | |||||
| Ampliar pauta de administración (optimizar tratamiento) | 33 | 19,64% | 17 (51,51%) | 16 | 4 | 57,14% | 2 (50%) | 2 | |
| Desde una pauta optimizada, disminuir pauta administración | 5 | 2,98% | 3 (60%) | 2 | |||||
| Retrasar consulta presencial o convertirla en telefónica | 3 | 1,79% | 2 (66,67%) | 1 | |||||
| Citar al paciente por pérdida de seguimiento | 10 | 5,95% | 8 (80%) | 2 | 1 | 14,29% | 1 (50%) | ||
| Adelantar consulta por signo alarmante | 13 | 7,74% | 10 (76,92%) | 2 | 1 | 1 | 14,29% | 1 (50%) | |
| Solicitar interconsulta por signo alarmante Ar Psoriásica | 35 | 20,83% | 16 (45,71%) | 6 | 13 | ||||
| Solicitar interconsulta por signo alarmante enfermedad inflamatoria intestinal | 2 | 1,19% | 2 (100%) | ||||||
| Solicitar interconsulta por signo alarmante (otros) | 10 | 5,95% | 8 (80%) | 2 | |||||
| Cambio de forma farmacéutica | 2 | 1,19% | 0 | 1 | 1 | ||||
| Intercambio (mismo medicamento, diferente laboratorio) | 10 | 5,95% | 10 (100%) | ||||||
| TOTAL RECOMENDACIONES | 168 | 111 (66,07%) | 42 (25%) | 15 (8,92%) | 7 | 4 (57,1%) | 3 (42,8%) | ||
| SIN RECOMENDACIONES | 235 | 47 | |||||||
n = número de recomendaciones en el periodo de estudio; Aceptadas: recomendaciones aceptadas por el dermatólogo.
Se detectaron efectos adversos en 55 pacientes (21,23%) con PSO y en 19 pacientes (46,34%) con DA, siendo más frecuente la reacción en el lugar de inyección en PSO y trastornos oculares en DA como sequedad, lagrimeo, conjuntivitis y blefaritis (tabla 5).
Efectos adversos recogidos en las consultas de atención farmacéutica
| Psoriasis | Dermatitis atópica | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Número pacientes | Número consultas | (%) | Número p | Número consultas | (%) | |
| AUSENCIA EFECTOS ADVERSOS | 204 | 283 | 79,72% | 22 | 34 | 55,74% |
| EFECTOS ADVERSOS | 55 | 72 | 20,28% | 19 | 27 | 44,26% |
| Reacción en el lugar de inyección | 20 | 5,63% | 1 | 1,64% | ||
| Náuseas/trastornos digestivos | 12 | 3,38% | ||||
| Infección tracto respiratorio superior | 10 | 2,82% | ||||
| Cefaleas | 10 | 2,82% | ||||
| Cansancio | 5 | 1,41% | ||||
| Otros trastornos oculares | 3 | 0,85% | 15 | 24,59% | ||
| Mareo | 3 | 0,85% | 1 | 1,64% | ||
| Candidiasis | 2 | 0,56% | ||||
| Dolor musculoesquelético | 2 | 0,56% | ||||
| Herpes no oral | 1 | 0,28% | 2 | 3,28% | ||
| Prurito | 1 | 0,28% | ||||
| Rush o urticaria | 1 | 0,28% | ||||
| Conjuntivitis | 1 | 0,28% | 4 | 6,56% | ||
| Herpes oral | 1 | 0,28% | 1 | 1,64% | ||
| Blefaritis | 0 | 0,00% | 3 | 4,92% | ||
| TOTAL DATOS CONSULTAS* | 259 | 355 | 100% | 41 | 61 | 100% |
La tabla 6 refleja el grado de satisfacción ante diversos aspectos en los 103 pacientes encuestados, entono a 75% «muy satisfechos» y 20% «satisfechos», puntuando al farmacéutico y al dermatólogo con 9,69 DS 0,71 y 9,75 DS 0,55, respectivamente, rango [0-10].
Grado de satisfacción del total de pacientes en diferentes aspectos
| Muy satisfecho | Satisfecho | Poco satisfecho | Nada satisfecho | Indiferente | |
|---|---|---|---|---|---|
| Grado de satisfacción diferentes aspectos (pregunta concreta) | N° de pacientes encuestados (% del total encuestados) = 103 pacientes | ||||
| La efectividad de su tratamiento actual (P1) | 76 (73,78%) | 23 (22,33%) | 2 (1,94%) | 2 (1,94%) | 0 |
| Manipulación de la forma farmacéutica en la administración (P2) | 75 (75%) | 22 (21,35%) | 4 (3,88%) | 2 (1,94%) | 0 |
| Seguridad (efectos adversos) (P3) | 79 (76,69%) | 20 (19,41%) | 2 (1,94%) | 2 (1,94%) | 0 |
| Facilidad para contactar con el farmacéutico (P4) | 77 (74,75%) | 19 (18,44%) | 1 (0,97%) | 0 | 6 (5,82%) |
| Puntuación a profesionales (pregunta concreta) | N | Media | DS | Rango |
|---|---|---|---|---|
| A la atención farmacéutica recibida (puntúa 0-10) (P5) | 103 | 9,69 | 0,71 | (6-10) |
| A la atención médica (dermatólogo) recibida (puntúa 0-10) (P6) | 103 | 9,75 | 0,55 | (8-10) |
(P1): ¿Está satisfecho con la efectividad de su tratamiento actual?; (P2): ¿Cómo de satisfecho está con la administración de su tratamiento: jeringa, pluma o comprimido?; (P3): Según su percepción, por la presencia/ausencia de los efectos adversos, ¿cuál es el grado de satisfacción con su tratamiento actual?; (P4): Valore la facilidad de contactar con el farmacéutico ante una duda o incidente tras implantar esta nueva sistemática de trabajo; (P5): ¿Cuál es el grado de satisfacción respecto a la atención farmacéutica recibida tras implantar esta nueva sistemática de trabajo? (Puntuar de 0 a 10); (P6): ¿Cuál es el grado de satisfacción con respecto a la atención médica (dermatólogo) recibida tras implantar esta nueva sistemática de trabajo? (Puntuar de 0 a 10). Indiferente: el paciente no ha necesitado contactar con el farmacéutico.
Por último, para el grupo de pacientes «continuación de tratamiento», disminuyó el número de dispensaciones por paciente, en ambas patologías, al comparar el periodo previo al inicio del estudio (abril 2020 -febrero 2021) con el periodo del estudio (abril 2021-febrero 2022): disminución ES en pacientes con PSO (de 3,871 DS 1,840 dispensaciones por paciente a 2,376 DS 1,329) (p < 0,001), pero no ES en pacientes con DA (de 5,600 DS 2,036 dispensaciones por paciente a 4,764 DS 1,861) (p = 0,053).
DiscusiónEn los últimos años se ha reconocido el carácter inflamatorio sistémico de enfermedades dermatológicas clásicas, como la PSO y la DA. En ambos casos, las formas clínicas moderadas a graves se acompañan de numerosas comorbilidades sistémicas que se asocian a riesgo de enfermedades graves y con gran impacto acumulativo a nivel psicológico y social4,5,19,20. Para el manejo de estos pacientes, se dispone de un arsenal terapéutico creciente de terapias dirigidas, avaladas por gran eficacia y seguridad en los ensayos clínicos y datos de práctica real11–13. Sin embargo, la utilización de estos nuevos fármacos supone un reto importante de gestión debido a su elevado coste, por lo que es necesario el consenso multidisciplinar para su prescripción. En este sentido, los Servicios de Dermatología y Farmacia Hospitalaria trabajan de forma conjunta para facilitar el fármaco más conveniente a cada paciente concreto.
Como se ha comentado anteriormente, los PRO complementan la valoración adecuada de la gravedad clínica en PSO y DA, facilitando la toma de decisiones7,8,21, y humanizando la asistencia sanitaria al escuchar la opinión del paciente identificando sus preferencias para el tratamiento9,21. Su uso va consolidándose en la investigación clínica y epidemiológica22, promoviéndose de forma rutinaria en determinadas patologías en el National Health Service inglés23, y desarrollándose instrumentos para su recogida impulsados por los institutos de Salud de los Estados Unidos denominados PROMIS24; en España existe una biblioteca virtual de medidas PRO en español (BiblioPRO)25.
Las características y comorbilidades de los pacientes de nuestro trabajo están alineadas con otras publicaciones: prevalece el sexo masculino, presencia de artritis psoriásica, obesidad, diabetes y otros factores predisponentes como el tabaquismo en PSO19, y asma y alergias en DA20.
La incorporación de PRO en PSO y DA ha permitido realizar la evaluación del paciente a tiempo real, especialmente a detectar valores anormales o diferentes a lo esperado, que es cuando el valor de esta información adquiere mayor importancia7.
Uno de los aspectos que más importan en este grupo de pacientes es la posible aparición de efectos adversos y su gravedad26. La información proporcionada en las consultas de atención farmacéutica y dermatología, y la búsqueda activa de posibles efectos adversos, ha facilitado la detección de los mismos, lo que ha permitido minimizarlos, solucionarlos e incluso evitarlos.
El instrumento diseñado para la recogida de datos en REDCap®, ha facilitado la implantación del modelo al capacitar la introducción de datos en la misma consulta de atención farmacéutica, y la extracción de los mismos en cualquier momento, por cada uno de los farmacéuticos y dermatólogos que integran este proyecto. También ha facilitado el manejo de los datos para evaluar resultados en salud a largo plazo.
Al final del estudio, al analizar el impacto clínico en los pacientes con PSO, se observó que en el grupo «inicio de tratamiento», la disminución ES de los PRO individuales, PRO total y PASI al final del estudio refleja una notable mejoría en la situación clínica del paciente debido al inicio del tratamiento farmacológico, como cabía esperar, al alcanzar valores similares al grupo de «continuación de tratamiento», que son pacientes controlados clínicamente (con puntuaciones PRO y parámetros clínicos bajos). De igual manera ocurrió en la patología DA con el PRO total, EASI e IGA. Respecto al grupo «cambio de tratamiento» en PSO no se realizaron cálculos por ausencia de datos y en DA por el pequeño número de pacientes recogidos.
También se evaluó la repercusión clínica sobre los pacientes a través de las recomendaciones del farmacéutico, y la elevada aceptación de las mismas por los dermatólogos, especialmente en el grupo de PSO. Todas impactaron positivamente en la atención al paciente por: 1) adelantar consultas con el dermatólogo por pérdida efectividad del tratamiento, por signos alarmantes en el paciente, o por pérdida de seguimiento clínico), 2) detectar posibles comorbilidades y efectos adversos, y 3) optimizar tratamientos (disminuyendo costes directos al ampliar pautas de administración, y costes indirectos, al disminuir las visitas del paciente al Servicio de Farmacia para retirar su medicación). Se realizaron pocas recomendaciones en el grupo de DA, con relación a los pacientes con PSO, debido al menor número de pacientes atendidos en esta patología, y a las escasas alternativas terapéuticas disponibles y financiadas en España en el periodo del estudio12,13 que disminuyeron la capacidad de proponer cambios farmacoterapéuticos y/o recomendaciones al dermatólogo.
Acerca de la medicación dispensada, la recogida de PRO en las consultas de atención farmacéutica, las recomendaciones y acciones del farmacéutico, en muchos casos, realizadas en la propia consulta, y el clima de confianza generado entre farmacéutico y paciente, facilitó conocer su estado, permitiendo al farmacéutico ajustar la medicación dispensada en cada visita, incrementándola en muchos casos, disminuyendo así el número de visitas a farmacia como se ha demostrado al disminuir el número de dispensaciones en el grupo «continuación de tratamiento» en el periodo equivalente, antes y durante el estudio. Todas estas causas podrían haber influido en la alta satisfacción obtenida por el paciente.
Actualmente, existen varios instrumentos para medir los PRO en PSO, sencillos, fiables y válidos, donde con base en las puntuaciones obtenidas se toman las decisiones correspondientes, pero no existen criterios homogéneos sobre cuándo utilizar cada uno27. En cualquier caso, la herramienta óptima para evaluar enfermedades como la PSO, es aquella que combina la evaluación clínica del dermatólogo y los PRO28. La principal limitación de nuestro estudio es que el cuestionario PRO utilizado no está validado oficialmente: incluye las dimensiones física, social y emocional de los pacientes, pero se creó tras simplificar cuestionarios existentes con la intención de obtener un cuestionario con pocas preguntas para minimizar tiempos en la consulta de atención farmacéutica. No obstante, en el futuro, pretendemos correlacionar los parámetros clínicos con los valores PRO recogidos con objeto de analizar la validez de nuestro cuestionario.
Otra posible limitación es que se parte de una población poco homogénea con relación a las líneas de tratamiento previas y meses transcurridos desde el inicio del primer tratamiento en cada paciente, que podría afectar a la puntuación PRO: pacientes con varias líneas de tratamiento con varios fracasos previos podrían tener una percepción/puntuación muy diferente al resto de pacientes.
La limitación de acuerdo con la encuesta de satisfacción realizada es la posible presencia de diferentes sesgos derivados inherentes al instrumento utilizado en la observación, problemas con la redacción de la pregunta29, así como el «sesgo de cortesía», donde el paciente trata de complacer al entrevistador dándole una respuesta que cree será aprobada30, sobreestimando sus opiniones.
ConclusionesLa recogida de PRO y variables clínicas proporcionan información sobre la enfermedad del paciente a tiempo real y su evolución, seguridad del tratamiento, posible aparición de nuevas comorbilidades, y ayuda a valorar la efectividad del tratamiento, complementando la evaluación clínica del dermatólogo. La implantación de esta sistemática de trabajo incrementa la coordinación entre ambas consultas, y con el propio paciente, acelerándose, cuando la situación lo requiere, tanto la toma de decisiones, como la acción llevada a cabo sobre el paciente, minimizando tiempos de espera innecesarios e incrementando la eficiencia del sistema: el paciente percibe un notable incremento en su atención clínico-asistencial y farmacoterapéutica que redunda en su satisfacción. Además, a largo plazo, permite analizar el impacto clínico sobre los pacientes.
FinanciaciónEsta investigación no ha recibido ninguna subvención, ni financiación de empresas del sector público, comercial o sin ánimo de lucro.
Conflicto de interesesLos autores, declaran no tener ningún conflicto de intereses relativos a la publicación de este artículo.
Agradecemos la colaboración de los dermatólogos, farmacéuticos, y pacientes que voluntariamente se han prestado en colaborar en este proyecto mostrando máximo interés e ilusión. También la colaboración departamento de bioestadística de nuestro hospital.









