Buscar en
Endocrinología, Diabetes y Nutrición (English ed.)
Toda la web
Inicio Endocrinología, Diabetes y Nutrición (English ed.) Interpretation of clinical trials on the cardiovascular effects of hypoglycemic ...
Journal Information
Vol. 68. Issue 10.
Pages 741-750 (December 2021)
Share
Share
Download PDF
More article options
ePub
Visits
128
Vol. 68. Issue 10.
Pages 741-750 (December 2021)
Review article
Interpretation of clinical trials on the cardiovascular effects of hypoglycemic drugs in people with type 2 diabetes
Interpretación de los ensayos clínicos sobre efectos cardiovasculares de los fármacos hipoglucemiantes en personas con diabetes tipo 2
Visits
...
Ana Romeroa, Gemma Llauradób,c, José-Miguel González-Clementea,c,
Corresponding author
josmi.gonza@gmail.cpm

Corresponding author.
a Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital Universitari Parc Taulí, Institut d’Investigació i Innovació Parc Taulí, Universitat Autònoma de Barcelona, Sabadell, Barcelona, Spain
b Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital del Mar, Institut Hospital del Mar d’Investigacions Mèdiques (IMIM), Barcelona, Spain
c Centro de Investigación Biomédica en Red de Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas (CIBERDEM), Instituto de Salud Carlos III, Madrid, Spain
Article information
Abstract
Full Text
Bibliography
Download PDF
Statistics
Figures (1)
Tables (3)
Table 1. Characteristics of the CVOTs analysed.
Table 2. Characteristics of the CVOTs analysed.
Table 3. March 2020 FDA proposal for studying the safety of NOADs, replacing the 2008 guidelines for studying the cardiovascular safety of NOADs.46.
Show moreShow less
Abstract

Randomized clinical trials on the cardiovascular effects of hypoglycemic drugs on people with type 2 diabetes mellitus began more than fifty years ago. In the last decade, the emergence of new classes of hypoglycemic drugs has led to the development of randomized clinical trials to assess their cardiovascular safety. Known as Cardiovascular Outcome Trials, they have provided a lot of new information that needs to be critically appraised if the knowledge obtained is to be applicable in clinical practice. To this end, the current article first comments on the guidelines to which these trials have adhered, then reviews some concepts for improving their interpretation (such as different types of analyses, the definition of objectives and the evaluation of their results), and concludes by mentioning the new guidelines to which future trials designed to evaluate the safety of new hypoglycemic drugs should adhere.

Keywords:
Type 2 diabetes
Cardiovascular disease
Cardiovascular risk
Randomized clinical trial
SGLT2 inhibitor
GLP-1 receptor agonist
DDP4 inhibitor
Resumen

Hace más de cincuenta años que empezaron los ensayos clínicos aleatorizados sobre los efectos cardiovasculares de los fármacos hipoglucemiantes en personas con lo que hoy se conoce como diabetes mellitus tipo 2. Este proceso se ha acelerado en la última década con la aparición de nuevas categorías de fármacos hipoglucemiantes, lo que ha llevado al desarrollo de ensayos clínicos aleatorizados para evaluar su seguridad cardiovascular. Los denominados Cardiovascular Outcome Trials han proporcionado una ingente cantidad de información que debería analizarse críticamente para poderla transformar en conocimiento aplicable a la práctica clínica. Para ello, tras comentar las guías a las que se han adherido esos ensayos, se comentan una serie de conceptos para interpretarlos mejor (desde los tipos de análisis hasta la definición de objetivos y la evaluación crítica de los resultados), y se finaliza con una mención a las nuevas guías a las que se adherirán los futuros ensayos que se diseñen para evaluar la seguridad de los nuevos fármacos hipoglucemiantes.

Palabras clave:
Diabetes tipo 2
Enfermedad cardiovascular
Riesgo cardiovascular
Ensayo clínico aleatorizado
Inhibidor del co-transportador sodio-glucosa 2
Análogos del receptor del GLP1
Inhibidor de la DDP4

Article

These are the options to access the full texts of the publication Endocrinología, Diabetes y Nutrición (English ed.)
Subscriber
Subscriber

If you already have your login data, please click here .

If you have forgotten your password you can you can recover it by clicking here and selecting the option “I have forgotten my password”
Subscribe
Subscribe to

Endocrinología, Diabetes y Nutrición (English ed.)

Purchase
Purchase article

Purchasing article the PDF version will be downloaded

Price 19.34 €

Purchase now
Contact
Phone for subscriptions and reporting of errors
From Monday to Friday from 9 a.m. to 6 p.m. (GMT + 1) except for the months of July and August which will be from 9 a.m. to 3 p.m.
Calls from Spain
932 415 960
Calls from outside Spain
+34 932 415 960
E-mail
Article options
Tools
es en pt

¿Es usted profesional sanitario apto para prescribir o dispensar medicamentos?

Are you a health professional able to prescribe or dispense drugs?

Você é um profissional de saúde habilitado a prescrever ou dispensar medicamentos