Safety and efficacy profile of irrigating trabeculectomy (Trabectome®) in a Latin American population with moderate and advanced glaucoma

Abstract

Introduction and objectives

To describe the mid-term safety and efficacy profile of Trabectome® in a Latin American cohort with moderate and advanced glaucoma.

Methods and materials

We conducted a retrospective consecutive case series of 42 eyes of 39 patients treated with Trabectome® ab interno irrigating trabeculectomy. A total of 29% were treated as combined procedures with cataract surgery. A total of 71% were categorized as moderate/advanced glaucoma. Success criteria A was defined as an intraocular pressure (IOP) reduction > 20%, 5 < IOP < 21 mmHg, no reoperation, no severe complications. More restrictive definitions of success were also applied for further analysis: B (5 mmHg < IOP ≤ 18 mmHg, no reoperation, IOP reduction > 20%, no severe complications); C (5 mmHg < IOP ≤ 15 mmHg, no reoperation, IOP reduction ≥ 40%, no severe complications).

Results

Mean IOP dropped from 22.2 ± 8.0 down to 15.2 ± 3.7 mmHg (20.5 ± 12.7-months follow up, 30% reduction) (P < .0001). Success rates in the overall group were 71% (A), 62% (B), and 19% (C). Complications included intraoperative arterial hemorrhages in 2 cases (4.8%) and late blood reflux in another 2 (4.8%). Six eyes (14%) required reoperation due to treatment failure. A total of 21 eyes (50%) had baseline IOP levels ≥ 22 mmHg. In this subgroup, IOP dropped from 28.3 ± 5.5 down to 16.6 ± 3.0 (40% reduction) (P < .0001) and success rates were 81% (A), 62% (B) and 29% (C).

Conclusions

Trabectome® is an effective and safe technique to lower IOP in this Latin American cohort representing the whole spectrum of disease severity and miscellaneous clinical scenarios.

Resumen

Introducción y objetivos

Describir la seguridad y eficacia a mediano plazo de Trabectome® en un cohorte latinoamericana con glaucoma moderado y avanzado.

Materiales y métodos

Se realizó un estudio retrospectivo y consecutivo de casos de 42 ojos de 39 pacientes tratados con trabeculectomía de irrigación ab interno Trabectome®. El 29% fue tratado como procedimiento combinado con cirugía de cataratas. El 71% fue clasificado como glaucoma moderado/avanzado. El criterio de éxito A se definió como una reducción de la presión intraocular (PIO) > 20%, 5 < PIO < 21 mmHg, sin reoperación, y sin complicaciones severas. Se aplicaron definiciones de éxito más restrictivas para un análisis más extenso: B (5 mmHg < PIO ≤ 18 mmHg, sin reoperación, reducción de PIO > 20%, sin complicaciones severas); C (5 mmHg < PIO ≤ 15 mmHg, sin reoperación, reducción de PIO ≥ 40%, sin complicaciones severas).

Resultados

El valor de media de PIO disminuyó de 22.8 ± 7.0 a 15.2 ± 3.7 mmHg (20.5 ± 12.7 meses de seguimiento, reducción de 30%) (P < .0001). Las tasas de éxito en el grupo en conjunto fueron 71% (A), 62% (B), y 19% (C). Las complicaciones incluyeron hemorragia arterial intraoperatoria en dos casos (4.8%), y reflujo de sangre tardío en dos casos (4.8%). Seis ojos (14%) requirieron reoperación a causa de fallo del tratamiento. Veintiún ojos (50%) poseían un valor de base de PIO ≥ 22 mmHg. En este subgrupo, la PIO disminuyó de 28.3 ± 5.5 a 16.6 ± 3.0 (reducción de 40%) (P < .0001) y las tasas de éxito fueron 81% (A), 62% (B) and 29% (C).

Conclusiones

Trabectome® es una técnica segura y eficaz para disminuir la PIO en esta cohorte latinoamericano, que representa a todo el espectro de severidad de la enfermedad y escenarios clínicos misceláneos.