Effectiveness of glyceryl trinitrate patch use in secondary Raynaud's phenomenon

Abstract

Introduction/objective

Secondary Raynaud's phenomenon is one of the primary cutaneous manifestations of various rheumatological diseases, which can significantly impact quality of life and whose systemic treatment can lead to several adverse effects. Therefore, this study was conducted to assess the effectiveness of glyceryl trinitrate (in transdermal patch form) in patients with secondary Raynaud's phenomenon (SRP), evaluated through vascular flow photoplethysmography.

Materials and methods

A comparative, analytical, open-label, non-randomized study was conducted to evaluate the efficacy of 4.5 mg of glyceryl trinitrate in a transdermal patch placed on the proximal region of one hand in patients diagnosed with SRP compared to the untreated contralateral hand. To determine the primary outcome, vascular flow photoplethysmography assessment was performed 30 days after daily patch use. Secondary results were obtained using an infrared thermometer to measure local temperature in both hands before patch application, 30 min after patch use, and at the end of the follow-up period. Additionally, various questionnaires, including the Visual Analogue Scale for pain, Raynaud's Condition Score (RCS), and Dermatology Quality of Life Index (DLQI), were administered on the first and last days of the study.

Results

Sixteen patients, all female, with a median age of 54 years, were included. Regarding the rheumatological diseases associated with secondary Raynaud's phenomenon, twelve patients (75% of the sample) were associated with systemic sclerosis, three patients (19%) with lupus erythematosus, and one (6%) with mixed connective tissue disease (MCTD). There was a significant increase in peripheral blood flow after 30 days of treatment with 4.5 mg of glyceryl trinitrate every 24 h, along with improvement in clinical symptom and quality of life questionnaires.

Conclusions

This study supports the use of low-dose glyceryl trinitrate via transdermal patches to improve vascular flows, translating into short-term clinical symptom improvement associated with SRP.

Resumen

Introducción/objetivo

El fenómeno de Raynaud secundario es una de las principales manifestaciones cutáneas de varias enfermedades reumatológicas, que puede condicionar una afección en la calidad de vida y cuyo tratamiento sistémico condiciona varios efectos adversos. Por tal razón, se realizó este estudio con el objetivo de evaluar la efectividad de trinitrato de glicerilo (en parches tópicos trasndermicos) en pacientes con fenómeno de Raynaud secundario (FRs), evaluado mediante fotopletismografía del flujo vascular.

Materiales y métodos

Se llevó a cabo un estudio comparativo, analítico, abierto y no aleatorizado, en el que se evaluó la efectividad de 4,5 mg de trinitrato de glicerilo en un parche transdérmico puesto en la región proximal de una mano en los pacientes con diagnóstico de FRs, en comparación con la mano contralateral sin tratamineto. Para determinar el resultado principal se hizo una evaluación con fotopletismografía del flujo vascular 30 días después de su uso diario. Los resultados secundarios se obtuvieron mediante un termómetro infrarrojo midiendo la temperatura local en ambas manos antes de la aplicación y 30 minutos después del uso del parche, así como al final del seguimiento, además de cuestionarios de escala visual análoga de dolor, Raynaud’s Condition Score (RCS) y de calidad de vida dermatológico (DLQI), el primer y el último día del estudio.

Resultados

Se incluyeron 16 pacientes, todas del género femenino, la mediana de edad fue de 54 años. En cuanto a las enfermedades reumatológicas a las cuales se asociaba el fenómeno de Raynaud secundario, en 12 pacientes (75%) se asoció con esclerosis sistémica, en tres pacientes (19%) a LEG y en una (6%) a enfermedad mixta de tejido conectivo (EMTC). Hubo un incremento significativo en el flujo sanguíneo periferico después de los 30 días de tratamiento con 4,5 mg cada 24 h de trinitrato de glicerilo, además de mejoría en los cuestionarios clínicos de síntomas y calidad de vida.

Conclusiones

Este estudio apoya el uso de bajas dosis mediante parches transdérmicos de trinitrato de glicerilo, a fin de que mejoren los flujos vasculares y que haya un mejoría clínica de los síntomas asociados a FRs a corto plazo.