Comparative study of highly purified HMG versus recombinant FSH+recombinant LH in ovulation induction for intrauterine insemination: A randomized controlled trial

Abstract

Introduction

This study sought to compare the ovarian response and follicular dynamics after stimulation with HP-hMG vs. rFSH + rLH in ovulation induction treatment. We hypothesized that the administration of 75 IU of HP-hMG should be similar to 75 IU of rFSH + 75 IU of rLH in terms of ovarian response.

Material and method

Prospective, randomized, open-label study was conducted in the Instituto Valenciano de Infertilidad (IVI). It included 75 patients < 39 years undergoing IUI, of whom 66 were randomly assigned to one of the following groups: (1) 75 IU/day rFSH + 75 IU/day rLH; or (2) 75 IU/day HP-hMG. The objective was to compare follicular dynamics and the sample size was calculated to detect a difference in the increase in serum estradiol (E₂) of 75 pg/mL between days 1 and 6 of stimulation.

Results

No differences were observed in terms of serum E₂ increase, follicles recruited on day 6, serum E₂ the day of hCG administration and days of stimulation. Rates of cancellation, pregnancy, pregnancy loss and clinical pregnancy between the two groups were similar. Although no statistically significant differences in the distribution of mature, medium-sized and small follicles were observed on the day of hCG administration, the number of medium-sized follicles tended to be lower in the group receiving HP-hMG.

Discussion

Stimulation with rFSH + rLH or HP-hMG offers similar results in terms of ovarian response, demonstrating that bioactivity is comparable between the two treatments when administered in the same ratio. The additional advantage of HP-hMG is the lower proportion of medium-sized follicles, which could be responsible for an increased risk of OHSS and multiple gestations. Administration of HP-hMG can be a valid and safe option for the induction of ovulation in IUI.

Resumen

Introducción

El presente estudio pretende comparar la respuesta ovárica y la dinámica folicular tras estimulación con HP-hMG vs. FSHrec + LHrec en tratamientos de inducción de la ovulación. Nuestra hipótesis es que la administración de 75 UI de HP-hMG debe resultar en una respuesta ovárica similar a la administración de 75 UI de FSHrec + 75 UI de LHrec.

Material y métodos

Estudio prospectivo aleatorizado abierto realizado en el Instituto Valenciano de Infertilidad (IVI). Incluye 75 pacientes < 39 años sometidas a inseminación intrauterina, de las que 66 fueron asignadas aleatoriamente a uno de los siguientes grupos: 1) 75 UI/día FSHrec + 75 UI/día LHrec, o 2) 75 UI/día HP-hMG. El objetivo fue comparar la dinámica folicular, calculándose el tamaño muestral con el fin de detectar una diferencia en el incremento de estradiol sérico (E₂) de 75 pg/ml entre los días 1.° y 6.° de estimulación.

Resultados

No se observaron diferencias significativas en cuanto al incremento de E₂ sérico, número de folículos reclutados en el día 6.° de estimulación, E₂ sérico el día de la administración de hCG y días de estimulación. Las tasas de cancelación, embarazo, aborto y embarazo evolutivo fueron similares entre ambos grupos. Aunque no se observaron diferencias estadísticamente significativas en la distribución de folículos de tamaño maduro, intermedio o pequeño el día de la administración de la hCG, el número de folículos de tamaño intermedio tiende a ser inferior en el grupo que recibió HP-hMG.

Discusión

La estimulación con FSHrec + LHrec o HP-hMG ofrece resultados similares en términos de respuesta ovárica, demostrando que la bioactividad de ambos compuestos es comparable cuando son administrados en la misma proporción. La ventaja adicional de la administración de HP-hMG es la menor proporción de folículos de tamaño intermedio, los cuales pueden ser causa de un incremento del riesgo de síndrome de hiperestimulación y gestación múltiple. La administración de HP-HMG puede ser una opción válida para la inducción de la ovulación en inseminación artificial.