Effects of treatment with monacolin K, berberine and coenzyme Q10 on lipid metabolism in patients with moderate cardiovascular risk

Abstract

Objective

The use of nutritional supplements to treat hypercholesterolemia is gradually increasing, however further studies on their efficacy and safety are required.

Patients and methods

The present clinical trial included patients with moderate hypercholesterolemia and cardiovascular risk who were treated either with a nutraceutical preparation containing 3.75 mg of monacolin K, 515 mg of berberine and 50 mg of coenzyme Q10 per tablet (Lipok®) or with a placebo. The clinical and laboratory variables were analyzed at baseline and at three and six months. None of the patients was diabetic, and none was being treated with lipid-lowering drugs or with any other nutritional supplements affecting lipid metabolism.

Results

In patients of the intervention group and of the placebo group, baseline LDL-C was 134.7 mg/dL (14.4) and 138.7 mg/dL (15.2), respectively. At three months after treatment start, LDL-C had decreased by 26.1 mg/dL (−32.4 to 19.7) and increased by 4.5 mg/dL (−1.5 to 10.5) in the respective groups. In the intervention group, a similar decrease in non-HDL-C and total cholesterol was observed, while no significant changes were observed in either group for HDL-C, triglycerides and lipoprotein(a). A good tolerance and safety profile was observed.

Conclusion

In conclusion, this study demonstrates that the combination of monacolin K, berberine and coenzyme Q10 is effective and safe for treating hypercholesterolemia in patients with a moderate degree of excess LDL-C and cardiovascular risk.

Resumen

Objetivo

El uso de suplementos nutricionales para tratar la hipercolesterolemia está aumentando de forma progresiva; sin embargo son necesarios más estudios sobre su eficacia y seguridad.

Pacientes y métodos

En el presente ensayo clínico fueron incluidos pacientes con hipercolesterolemia y riesgo cardiovascular moderados que fueron tratados con un preparado nutracéutico que contenía 3,75 mg de monacolina K, 515 mg de berberina y 50 mg de coenzima Q10 por comprimido (Lipok®) o con placebo. Se analizaron las variables clínicas y de laboratorio en situación basal y a los 3 y 6 meses. Ningún paciente era diabético y ninguno seguía tratamiento con fármacos hipolipidemiantes u otros suplementos nutricionales con efectos sobre el metabolismo lipídico.

Resultados

En los pacientes del grupo de intervención y del grupo placebo, el c-LDL basal era de 134,7 mg/dL (14,4) y 138,7 mg/dL (15,2), respectivamente. A los 3 meses de tratamiento el c-LDL había disminuido 26,1 mg/dL (de –32,4 a 19,7) y aumentado 4,5 mg/dL (de –1,5 a 10,5) en ambos grupos, respectivamente. En el grupo de intervención se observó un descenso similar del c-no HDL y del colesterol total, mientras que no ocurrieron cambios significativos en ninguno de los 2 grupos en el c-HDL, los triglicéridos y la lipoproteína (a). Se observó un buen perfil de tolerancia y seguridad.

Conclusión

Este estudio demuestra que la combinación de monacolina K, berberina y coenzima Q10 es eficaz y segura para tratar la hipercolesterolemia en los pacientes con un grado de exceso de c-LDL y de riesgo cardiovascular moderados.