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Vol. 43. Núm. 6.
Páginas 310-321 (Junio - Julio 2020)
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Vol. 43. Núm. 6.
Páginas 310-321 (Junio - Julio 2020)
Original
DOI: 10.1016/j.gastrohep.2020.01.007
Impacto de la elevación de la cabecera de la cama en los síntomas de pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico: estudio aleatorizado simple-ciego (IBELGA)
Impact of head of bed elevation in symptoms of patients with gastroesophageal reflux disease: a randomized single-blind study (IBELGA)
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Iván Mauricio Villamil Moralesa, Daniel Mauricio Gallego Ospinaa, William Alberto Otero Reginoa,b,
Autor para correspondencia
waoteror@gmail.com

Autor para correspondencia.
a Departamento de Medicina Interna, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, Colombia
b Programa de gastroenterología, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, Colombia
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Tabla 1. Características basales de los pacientes reclutados
Tabla 2. Desenlace primario y de calidad de vida
Tabla 3. Eventos adversos secundarios al uso de la ECCA
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Resumen
Introducción

El impacto clínico de la elevación de la cabecera de la cama en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico es incierto, por inconsistencia y limitaciones metodológicas en estudios previos.

Pacientes y métodos

Ensayo clínico controlado aleatorizado unicéntrico simple-ciego cruzado 2x2, en 39 pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico tratados farmacológicamente. La intervención fue elevar la cabecera de la cama a 20cm de altura durante 6 semanas y luego a dormir sin inclinación otras 6 semanas, con un lavado de 2 semanas entre períodos. El desenlace primario fue el cambio ≥ 10% de la puntuación RDQ y los desenlaces secundarios fueron el cambio ≥ 10% de la puntuación SF-36, preferencia del paciente y frecuencia de eventos adversos.

Resultados

27 (69,2%) pacientes que utilizaron la intervención cumplieron el desenlace primario, vs. 13 (33,3%) pacientes en el grupo control (RR: 2,08; IC95%: 1,19 - 3,61). No se encontró efecto en la puntuación SF-36 (RR: 1,11; IC95%: 0,47 - 2,60). La preferencia por la intervención fue del 77,1% y la proporción de eventos adversos fue del 54,0%.

Conclusión

La elevación de la cabecera de la cama redujo los síntomas de reflujo, pero no tuvo efecto en la calidad de vida. Por un balance riesgo-beneficio no óptimo, se requieren estudios adicionales antes de recomendar esta intervención (IBELGA, identificador ClinicalTrials.gov NCT02706938).

Palabras clave:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico
Elevación de la cabecera de la cama
Medidas posturales
Síntomas nocturnos
Calidad de vida
Abstract
Background

The clinical impact of head-of-bed elevation in patients with gastro-oesophageal reflux disease is unclear, because of inconsistency and methodological limitations of previous studies.

Patients and methods

A randomised single-blind single-centre controlled clinical trial with a 2x2 cross-over design, in 39 pharmacologically treated patients with gastro-oesophageal reflux disease. Active intervention was to use a head-of-bed-elevation of 20cm for 6 weeks and then to sleep without inclination for 6 additional weeks, with a wash-out of 2 weeks between periods. The primary outcome was a change ≥10% in RDQ score and secondary outcomes were a change ≥10% in SF-36 score, patient preference and frequency of adverse events.

Results

27 (69.2%) patients who used the intervention reached the primary outcome vs 13 (33.3%) patients in the control group (RR: 2.08; 95 CI%: 1.19 – 3.61). No effect was found in SF-36 score (RR: 1.11; 95% CI: 0.47 – 2.60). Preference favouring the intervention was 77.1% and adverse event proportion was 54.0%.

Conclusion

Head-of-bed elevation improved reflux symptoms but there was no effect on quality of life. The finding of a non-optimal risk-benefit ratio warrants additional studies before this intervention can be recommended (IBELGA, ClinicalTrials.gov identifier NCT02706938).

Keywords:
Gastro-oesophageal reflux disease
Head-of-bed elevation
Postural measures
Nocturnal symptoms
Quality of life

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