Adherence to subcutaneous biologic treatment for inflammatory bowel disease

Abstract

Background

Nonadherence to medication is common in patients with inflammatory bowel disease (IBD) and can result in disease complications, therapy escalation, and the need for corticosteroids. The aim of this study was to assess the adherence to self-administered subcutaneous biologic medications prescribed for IBD and to identify the risk factors for nonadherence.

Methods

A retrospective cohort study on IBD patients initiated on subcutaneous biologic therapy between January 2016 and July 2019 was performed. Medical records were retrospectively reviewed for collection of demographic and IBD data. Medication possession ratios (mMPRs) during the first 12 months of treatment and at the end of the follow-up period (global, 42 months) were calculated. Nonadherence was defined as an mMPR of <90%. Multiple regression analysis was performed to assess the risk factors for nonadherence to therapy.

Results

A total of 154 patients (84 male and 70 female; mean age at biologic treatment initiation, 36 ± 14 years; Crohn's disease, n = 118; ulcerative colitis, n = 31; indeterminate colitis, n = 5) were included; 121 received adalimumab (ADA) and 33 received ustekinumab (UST); 63% were naive to anti-TNF therapy, while 16.9% previously received more than two biologic treatments. Mean time from IBD diagnosis to subcutaneous biological agent use was 16 ± 10 months. Mean duration of subcutaneous agent use was 17.6 (SD, 11.0) and 17.08 (SD, 6.8) months for ADA and UST, respectively. Global nonadherence (mMPR ≤ 90%) rate was 6.6% for all patients receiving subcutaneous treatment, 6.3% for ADA, and 6.5% for UST. Nonadherence during the first 12 months of treatment (n = 98) was 6.1% for all patients, 2.7% for ADA, and 16% for UST. In the multivariate analysis, UST use was independently associated with higher nonadherence only within the first 12 months (OR, 6.7; 95% CI, 1.1–39.5).

Conclusions

High global adherence to self-administered subcutaneous biologic treatment was shown in our study, with higher rates of adherence to ADA than to UST within the first 12 months.

Resumen

Antecedentes y objetivos

La falta de adherencia al tratamiento médico es muy frecuente en los pacientes con enfermad inflamatoria intestinal (EII), puede determinar el desarrollo de complicaciones, el uso de corticoides y la necesidad de escalar tratamientos en estos pacientes. Los objetivos de este estudio son analizar la adherencia al tratamiento biológico de administración subcutánea en pacientes con EII e identificar factores de riesgo para la no-adherencia al tratamiento.

Métodos

Estudio unicéntrico retrospectivo de cohorte en pacientes con EII que recibieron tratamiento biológico subcutáneo (adalimumab y ustekinumab) entre enero de 2016 y julio de 2019. Se realizó revisión retrospectiva de la historia clínica para recoger datos demográficos y de la EII. Se calculó el ratio modificado de posesión de la medicación (mMPR) para los primeros 12 meses de tratamiento y para el final del seguimiento (global-42 meses). Se definió como no-adherencia (adherencia inadecuada) si el mMPR era <90%. Se realizó un análisis de regresión logística para evaluar los factores de riesgo asociados con la no-adhesión.

Resultados

Se incluyeron 154 pacientes (84/70; edad media de inicio de tratamiento biológico 36 ± 14 años; enfermedad de Crohn n = 118, Colitis Ulcerosa n = 31, Colitis Indeterminada n = 5). De ellos, 121 (78,6%) recibieron adalimumab (ADA) y 33 (21,4%) ustekinumab (UST); 97/154 (63%) de los pacientes no recibieron tratamiento biológico previo y 26/154 (16,9%) recibieron >2 agentes biológicos antes del tratamiento subcutáneo. El tiempo medio entre el diagnóstico de EII y el uso del biológico subcutáneo fue de 16 ± 10 meses. El tiempo medio de uso de tratamiento subcutáneo se prolongó durante 17,6 ± 11,0 y 17,08 ± 6,8 meses para ADA y UST, respectivamente. La tasa global de no-adherencia al tratamiento fue 6,5% (10/154 pacientes) y específicamente del 6,1% (8/121 pacientes) y del 6,6% (2/33 pacientes) para el uso de ADA y UST, respectivamente. La no-adherencia durante los primeros 12 meses de tratamiento (n = 98) fue del 6.1% (6/98pacientes), en todos los pacientes pero diferencialmente del 2,7% (2/73 pacientes) para ADA y del 16% (4/25pacientes) para UST (p = 0,017). En el análisis multivariado, el tratamiento con UST mostró un valor predictivo independiente de no-adherencia en los primeros 12 meses del tratamiento (OR 6,7, 95%CI 1,1-39,5).

Conclusiones

La adherencia al tratamiento con biológicos por vía subcutánea en pacientes con EII es muy alta en nuestro medio, siendo superior con ADA que con UST en los primeros 12 meses de tratamiento.