266 - Resumen de la experiencia en práctica clínica habitual con Exenatida LAR en pacientes con DM2 publicada en España en 2015
AstraZeneca. Departamento Médico. Madrid. España.
El tratamiento con Exe-LAR, ha demostrado en los ensayos clínicos ser eficaz en mejorar el control glucémico y la pérdida ponderal, con bajo riesgo de hipoglucemias y efectos adversos. El objetivo de este proyecto es resumir los datos en práctica clínica real que se presentaron en diferentes congresos a nivel nacional en 2015. Se han recopilado los datos de 9 estudios presentados en congresos nacionales: SAEN (1 estudio), SEEDO (5), SEMI (2) y SVEDYN (1). Todos los estudios tenían un carácter retrospectivo con el objetivo común de evaluar la eficacia clínica y seguridad de Exe-LAR en RWE en pacientes que llevaban un seguimiento de entre 3 a 24 meses. Entre las principales variables que todos recogían al inicio del seguimiento destacan la edad, el sexo, la evolución de la enfermedad, Hb1Ac, peso e IMC. Todos presentaron datos finales de Hb1Ac y peso, este último con la excepción de un estudio. Los 9 estudios recogen datos de 230 pacientes, la mayoría de ellos durante 6 meses. Edad media 58 a 64 años, tiempo de evolución de la enfermedad entre 5 y 12 años. Hb1Ac basal 7,3 a 9,4%, peso 91,1 y 113,8 kg e IMC 34,2 a 39,65 kg/m2. Se observó un descenso en la Hb1Ac entre 0,96 y 1,95% con un descenso en el peso entre 3,3 y 5,95 kg. Cuatro estudios presentaron información sobre seguridad, con un bajo número de eventos adversos y ausencia de hipoglucemias así como pocas retiradas de tratamiento. Limitaciones de estos estudios: bajo número de pacientes, disparidad en el tiempo de seguimiento y pérdida del mismo y falta de consistencia a la hora de recoger las variables. Todos los estudios concluyen que los datos de Exe-LAR en RWE se corresponden con los obtenidos en ensayos clínicos en relación a la eficacia y seguridad. Puesto que todos presentan las limitaciones propias de este tipo de estudios, y no pudiendo ser comparados entre ellos, sería de gran interés realizar un estudio multi-céntrico a nivel nacional con un mayor número de pacientes.
