Incidence and risk factors of adverse events in pediatric hemato-oncological patients: A cohort study

Abstract

Background

Pediatric hemato-oncological (HO) patients are highly susceptible to the occurrence of adverse events (AE), nevertheless few research has been done in this field. Our aim was to describe the incidence, type, severity and preventability of AE in these patients, including bone marrow transplant (BMT) patients, and to identify patient's risk factors for having an AE.

Methods

Retrospective cohort study. Children under 18yo hospitalized at the HO or BMT ward in 2016 were eligible for the study. Type of AE, severity and preventability were described as absolute and relative frequencies. Cumulative incidence of patients with at least one AE (CI_AE) and the rate of occurrence of all AE were calculated. Risk factors (sex, recovery probability, comorbidities and being a BMT patient) were analyzed using logistic regression.

Results

114 patients were included, 58% were male, average age was 8.7yo and 25 were BMT patients. 44 had at least one AE, with CI_AE of 38.6% (95%CI 29.7–47.5). Overall rate of occurrence of AE was 2.5 cases per 100 patients-day (95%CI 2.15–2.98). For BMT and non-BMT patients they were 2.8 (95%CI 2.2–3.6) and 2.5 (95%CI 1.98–3.1) respectively. Healthcare related infection was the most frequent AE. Most AE were moderate and with high preventability. Being a BMT patient was the only independent factor associated with the occurrence of at least one AE (OR = 11.5, p < 0.001).

Conclusions

Our findings suggest that AE tend to be moderate and preventable in HO pediatric patients. BMT patients seem to be at greater risk of having an AE. Strategies focused on patient safety need to account for their specific characteristics.

Resumen

Antecedentes

Los pacientes hematooncológicos (HO) pediátricos son muy susceptibles de sufrir eventos adversos (EA), pero hay pocas investigaciones al respecto. El objetivo de este estudio fue describir la incidencia, tipo, severidad y posibilidad de prevención de EA en estos pacientes, incluyendo aquellos con trasplante de médula ósea (TMO) e identificar sus factores de riesgo para tener un EA.

Métodos

Cohorte histórica. Se incluyeron<18 hospitalizados en piso de HO o TMO en 2016. El tipo de EA, severidad y posibilidad de prevención se describieron con frecuencias absolutas y relativas. Se calculó la incidencia acumulada de pacientes con al menos un EA (EA-IA) y la tasa de ocurrencia de todos los EA. Los factores de riesgo (sexo, probabilidad de recuperación, comorbilidades y ser paciente de TMO) se analizaron mediante regresión logística.

Resultados

Se incluyeron 114 pacientes,58% de sexo masculino, edad media 8,7 años y 25 con TMO; 44 tuvieron al menos un EA (EA-IA: 38,6%, IC 95%: 29,7-47,5). La tasa global de ocurrencia de EA fue 2,5 casos/100 pacientes-día (IC 95%: 2,15-2,98). En los pacientes con y sin TMO fue 2,8 (IC 95%: 2,2-3,6) y 2,5 (IC 95%: 1,98-3,1), respectivamente. La infección relacionada con atención sanitaria fue el EA más frecuente. La mayoría de EA fueron moderados y altamente prevenibles. Ser paciente de TMO fue el único factor independiente asociado a tener por lo menos un EA (OR = 11,5, p<0,001).

Conclusiones

Nuestros resultados sugieren que los EA tienden a ser moderados y prevenibles en este grupo y los pacientes de TMO tienen un mayor riesgo de tener por lo menos un EA. Las estrategias enfocadas en mejorar la seguridad del paciente deben tener en cuenta las características específicas de esta población.