Objetivos: Valorar eficacia,seguridad y efectos pleitrópicos del liraglutide en pacientes con DM tipo 2 no controlada con ADOs y/o insulina basal (HbA1c > 7% y < 10%).

Material y métodos: Estudio observacional prospectivo de 12 meses de duración, en el que participaron 30 pacientes que fueron elegidos según los siguientes criterios: edad > 18 años, IMC > 30, FG > 60 ml/min, DM tipo 2 no controlados con ADOs y/o insulina basal (HbA1c > 7% y < 10%), a los que se les añadió liraglutide hasta un máximo de 1,2 mg/día (según ficha técnica). Fueron analizadas de forma basal y después de 12 meses de tratamiento con liraglutide las siguientes variables: HbA1c, colesterol total, HDLc, LDLc, triglicéridos, IMC, TAd y TAs, así como los efectos secundarios atribuidos al fármaco. Los datos fueron recogidos y analizados en el programa estadístico SPSS versión 20.0; tras comprobación de normalidad (método Shapiro-Wilk), se escogió la prueba t-Student para comparación de las medias.

Resultados: De los 30 pacientes a estudio 28 completaron el estudio y 2 abandonaron por nauseas y vómitos. El 60% eran mujeres y el 40% hombres; la edad media 57,5 ± 4,2; tiempo de evolución de la DM tipo 2 6,2 ± 3,1. La HbA1c basal media fue 8,27 ± 0,63% y a los 12 meses 7,32 ± 0,51% (p < 0,01). EL HDL basal medio fue 44,8 ± 6,9 mg/dl y a los 12 meses 46,2 ± 6,3 mg/dl (p < 0.01). El LDL basal medio fue 107,3 ± 18,5 mg/dl y a los 12 meses 101,2 ± 15,7 mg/dl (p < 0,01). El colesterol total medio basal fue 200,8 ± 16,6 mg/dl y a los 12 meses 191,6 ± 13,4 mg/dl (p < 0,01). El nivel de TG basal medio fue 172, 2 ± 46,6 md/dl y a los 12 meses 163,3 ± 37,4 mg/dl (p = 0,02). La TAs basal media fue 140,9 ± 10,1 mmHg y a las 12 meses 137,6 ± 7,6 mmHg (p < 0,01). La TAd basal media fue 81,1 ± 9,6 mmHg y a los 12 meses 78,6 ± 6,9 mmHg (p < 0.01). El IMC basal medio fue 34,5 ± 2,3 y a los 12 meses 32,6 ± 2,1 (p < 0,01). En cuanto a los efectos secundarios fueron descritos: 6 casos de náuseas transitorias (20%); 3 casos de vómitos (10%), de los cuales dos abandonaron el tratamiento; 2 casos de cefalea inicial (6,6%); 1caso de diarrea inicial (3,3%); 1 caso de síndrome gripal (3,3%).

Conclusiones: Los resultados evidencian que más allá de la mejoría metabólica significativa en cuanto a HbA1c, liraglutide también aporta otros beneficios adicionales significativos en el colesterol total y sus fracciones,TG, IMC, TA, con una buena tolerancia y un buen perfil de seguridad. Asimismo, se necesitan ensayos clínicos controlados, de mayor tamaño muestral y de mayor duración que confirmen los resultados aquí obtenidos.