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Clínica e Investigación en Arteriosclerosis (English Edition)
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Vol. 32. Issue 5.
Pages 183-192 (September - October 2020)
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Vol. 32. Issue 5.
Pages 183-192 (September - October 2020)
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DOI: 10.1016/j.artere.2020.02.004
Clinical profile of patients treated with evolocumab in lipid/internal medicine units of Spain. Observational study (RETOSS-IMU)
Perfil clínico de los pacientes tratados con evolocumab en unidades de lípidos/medicina interna en España. Estudio observacional (RETOSS-IMU)
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Lluís Masanaa,
Corresponding author
luis.masana@urv.cat

Corresponding author.
, José López Mirandab, Fernando Civeirac, Leonardo Reinaresd, Carlos Guijarroe, Núria Planaa, Rafael Cuencaf, Demetrio Sánchezg, José Luis Hernándezh, Raimundo Andrési, Agustín Blancoj, Santiago Villamayork
a Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Sant Joan, IISPV, CIBERDEM, Reus, Tarragona, Spain
b Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Reina Sofía, IMIBIC, Universidad de Córdoba, CIBEROBN, Córdoba, Spain
c Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Miguel Servet, IIS Aragón, CIBERCV, Universidad de Zaragoza, Zaragoza, Spain
d Servicio de Medicina Interna, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, Spain
e Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Universidad Rey Juan Carlos, Alcorcón, Madrid, Spain
f Servicio de Medicina Interna, Hospital Alto Guadalquivir, Andújar, Jaén, Spain
g Servicio de Medicina Interna, Hospital Nuestra Señora de Sonsoles, Ávila, Spain
h Unidad de Lípidos y Riesgo Vascular, Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla-IDIVAL. Santander. Universidad de Cantabria, Santander, Spain
i Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spain
j Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid, Spain
k Departamento Médico, Amgen S.A., Barcelona, Spain
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Table 1. Sociodemographic, anthropometric and basal clinical characteristics.
Abstract
Objective

To describe the clinical characteristics, the reasons for initiating therapy, and the effects of treatment in the initial phase of evolocumab availability in Lipid/ Internal Medicine Units in Spain.

Methods

Retrospective, observational study, based on the medical records of consecutive patients initiating treatment with evolocumab (from February 2016 to July 2017), in 20 Internal Medicine Units in Spain. A review was made of the demographic and clinical characteristics of the patients, the lipid lowering treatment, and the evolution of the lipid profiles between 12 weeks pre-initiation and 12 ± 4 weeks post-initiation of evolocumab.

Results

A total of 136 patients were analysed, of whom 64.0% were men, and the mean age (standard deviation, SD) was 56.6 (11.5) years. The large majority (75%) had familial hypercholesterolaemia (FH) (4 homozygous), and 51.0% of them had suffered at least one cardiovascular event. Atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) was present in 61% of all patients. At initiation of evolocumab, 61.0% of the patients were taking high-intensity statins, and 60.3% were receiving ezetimibe. The mean (and SD) of LDL-c levels at initiation of evolocumab was 169.1 (56.6) mg/dL. The LDL-c was greater than 160 mg/dL in 46.4% of patients, and ≥190 mg/dL in 26.5%. During the observation period, evolocumab produced significant reductions in LDL-c of 55.7% (p < .0001), achieving mean values of 74.3 mg/dL. At week 12, more than half (53.8%) of patients achieved LDL-c levels <70 mg/dL, and 26.9% <50 mg/dL.

Conclusions

In the Lipid/Internal Medicine Units, evolocumab was mainly prescribed in patients with FH, with or without ASCVD. The initial use of evolocumab was in accordance with the guidelines of the Spanish Society of Arteriosclerosis (SEA) of 2016, with LDL-c levels being well above the recommended thresholds for treatment initiation. Evolocumab treatment in clinical practice reduced LDL-C levels by about 55%, a similar reduction to that reported in clinical trials. Most patients achieved LDL-c goals.

Keywords:
Evolocumab
Familial hypercholesterolaemia
Arteriosclerotic cardiovascular disease
LDL-C
Lipid unit/internal medicine
Resumen
Objetivo

Describir las características clínicas, las razones del inicio de la terapia y los efectos del tratamiento en la fase inicial de disponibilidad de evolocumab en las unidades de lípidos/medicina interna de España.

Métodos

Estudio retrospectivo, observacional, a partir de las historias clínicas de pacientes consecutivos que iniciaron tratamiento con evolocumab (de febrero 2016 a julio 2017), en 20 unidades de Medicina Interna en España. Se revisaron las características demográficas y clínicas de los pacientes, el tratamiento hipolipemiante y la evolución de los perfiles lipídicos entre 12 semanas antes y 12 ± 4 semanas después del inicio de evolocumab.

Resultados

Se analizaron 136 pacientes: el 64,0% eran hombres, la edad media (desviación estándar, DE) fue de 56,6 (11,5) años. El 75,0% tenía hipercolesterolemia familiar (HF) (4 homocigotos) de los que el 51,0% habían sufrido al menos un evento cardiovascular (CV). El 61,0% del total de pacientes presentaban enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA). Al inicio de evolocumab, 61,0% de los pacientes tomaban estatinas de alta intensidad y el 60,3% estaban recibiendo ezetimiba. La media (DE) de los niveles de c-LDL al inicio de evolocumab fue de 169,1 (56,6) mg/dL. En 46,4% de los pacientes el c-LDL fue superior a 160 mg/dL y en el 26,5% ≥190 mg/dL. Durante el período de observación, evolocumab produjo reducciones significativas de c-LDL del 55,7% (p < 0,0001), alcanzando unos valores medios de 74,3 mg/dL. En la semana 12, el 53,8% de los pacientes alcanzó niveles de c-LDL <70 mg/dL y el 26,9% <50 mg/dL.

Conclusiones

En las Unidades de Lípidos/Medicina Interna, evolocumab se prescribió predominantemente en pacientes con HF con o sin ECVA. El uso inicial de evolocumab se ajustó a las pautas de la Sociedad Española de Arteriosclerosis (SEA) de 2016, estando las concentraciones de c-LDL claramente por encima de los umbrales recomendados para inicio de tratamiento. El tratamiento con evolocumab en la práctica clínica redujo los niveles de cLDL en torno al 55%, cifra comparable a los ensayos clínicos permitiendo alcanzar los objetivos terapéuticos en la mayoría de los casos.

Palabras clave:
Evolocumab
Hipercolesterolemia familiar
Enfermedad cardiovascular arteriosclerótica
c-LDL
Unidades de lípidos/medicina interna

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