Recent years have witnessed remarkable advancements in biotechnological ocular drug delivery systems, introducing novel strategies such as gene therapy, cell-based systems, and targeted carriers. This article focuses specifically on age-related macular degeneration (AMD), the most prevalent ocular condition. While gene therapy holds promise for AMD treatment, it also presents significant challenges, leading to the exploration of cell-based therapy as a complementary or alternative approach. To address these hurdles and ensure successful market translation, new companies often form collaborative expert teams encompassing all relevant fields, including regulatory affairs. As medical science continues to evolve, a comprehensive understanding of gene therapy, cell-based delivery, biocompatibility, safety considerations, regulatory aspects, and ongoing clinical trials is essential to fully grasp the safety and effectiveness of these novel ocular therapies. Consequently, this paper primarily explores these key areas. The successful evolution of biotechnological ocular delivery signals a positive shift towards personalized medicine, which is expected to significantly improve the quality of life for AMD patients in the near future.
En los últimos años, se han producido avances notables en el campo de los sistemas biotecnológicos de administración de fármacos oculares mediante la introducción de nuevas estrategias de administración de fármacos como la terapia génica, los sistemas basados en células y el uso de portadores específicos. Este artículo se centra únicamente en la degeneración macular asociada a la edad (DMAE), la afección ocular más común. Aunque la terapia génica promete un método de tratamiento potencial para la DMAE, también plantea la misma cantidad de desafíos, por lo que la terapia basada en células se utiliza como método alternativo. Para superar estos desafíos y comercializar exitosamente el producto, las nuevas empresas cuentan con un equipo colaborativo de expertos de todos los campos respectivos, incluidos los departamentos regulatorios. Dado que los avances siguen transformando el campo médico, se necesitará una comprensión profunda de la terapia génica, la administración basada en células, la biocompatibilidad, las consideraciones de seguridad, los aspectos regulatorios y los ensayos clínicos en curso para comprender mejor la seguridad y eficacia de estas nuevas terapias oculares, por lo que esta El artículo se centra principalmente en estas áreas. El exitoso crecimiento de la administración ocular biotecnológica muestra un cambio positivo hacia la medicina personalizada que contribuirá a mejorar la calidad de vida de los pacientes con DMAE en un futuro próximo.
