Terapia combinada de criocirugía e interferón alfa-2b humano recombinante frente a criocirugía en el condiloma acuminado

Resumen

Introducción

Hasta la fecha se considera que ninguna de las alternativas terapéuticas logra una cura total o la eliminación de las recurrencias en el condiloma acuminado.

Pacientes y método

Se realizó un ensayo clínico monocéntrico abierto, aleatorizado y controlado en el Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras. Se incluyeron 170 pacientes con el diagnóstico de condiloma acuminado con el objetivo de comparar la eficacia terapéutica entre el interferón alfa-2b humano (IFN) recombinante asociado a la criocirugía y la criocirugía por sí sola. Se formaron 2 grupos de tratamientos de 85 sujetos cada uno. El grupo i recibió IFN 3 × 10⁶ IU subcutáneo asociado a criocirugía quincenal. El grupo ii recibió solamente criocirugía quincenal en las lesiones. La duración del tratamiento fue la misma en ambos grupos (6 semanas). La efectividad terapéutica fue evaluada 2 semanas después de terminar el tratamiento comparando el estado inicial y final de las lesiones. Los pacientes que mostraron respuesta completa fueron seguidos trimestralmente hasta un año para detectar posibles recidivas. La variable recidivas fue el objetivo principal del ensayo. Durante todo el ensayo se monitorizaron los eventos adversos.

Resultados

Los porcentajes de recidivas fueron significativamente inferiores en el grupo i. El análisis comparativo inicio-final de las lesiones mostró de forma significativa una mejor respuesta en el grupo i. Los eventos adversos secundarios al IFN fueron fiebre, cefalea, mialgias, escalofríos. El evento adverso más frecuente a la criocirugía fue el ardor local. Todos los eventos fueron de intensidad leve o moderada.

Conclusiones

La asociación de la criocirugía al IFN es más efectiva que la criocirugía sola. La terapia combinada disminuyó los porcentajes de recidivas desde el 83,1 al 2,6%. La mayoría de los eventos ocurrieron con intensidad leve o moderada y sin provocar ninguna consecuencia sobre el individuo.

Abstract

Introduction

Although many options are available to eliminate condyloma acuminate lesions, none of them prevents relapses.

Patients and method

A prospective, open, controlled study was carried out to compare the therapeutic effectiveness of cryosurgery plus interferon alfa-2b (IFN) versus cryosurgery alone in the treatment of condyloma acuminata. We included 170 adult patients with this diagnosis. There were 2 groups of 85 patients each. Patients from group i received IFN 3 × 10⁶ IU 3 three times a week plus fortnightly application of cryosurgery. Patients in group ii received fortnightly application of cryosurgery alone. Treatment duration was the same (6 weeks) in each group. Therapeutic effectiveness was assessed 2 weeks after treatment completion by comparing the initial and final state of the lesions. Patients showing complete treatment response were followed up quarterly for 1 year to detect possible relapses. Relapse was the main outcome variable of this study. Adverse events were monitored throughout the study.

Results

Relapse rates were significantly lower in group i. The start-end comparative analysis showed a significantly better response to the treatment in group i. The most common adverse effects were fever, headache, chills and myalgias due to IFN and burning due to cryosurgery. None of these events was serious.

Conclusions

Cryosurgery plus IFN is more effective than cryosurgery alone. The combined treatments decreased the relapse rate from 83.1% to 2.6%. Adverse effects were mild or moderate and not serious.