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Clínicamente se caracteriza por la aparición de nódulos, abscesos, fístulas y/o cicatrices que afectan áreas corporales ricas en glándulas sudoríparas apocrinas. En los países occidentales, se estima que la prevalencia de la HS oscila entre el 0,7 y el 1,2% de la población<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>.</p><p id="p0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En las últimas 2 décadas hemos sido testigos de un incremento exponencial del interés científico por la HS que, acompañado de un incremento de los ensayos clínicos y de las publicaciones científicas, nos han aportado un mayor conocimiento de la enfermedad en cuanto a los fenotipos clínicos, la etiopatogenia, las escalas clínicas y el tratamiento. Paralelamente, han surgido numerosas sociedades científicas con el fin de iniciar registros que nos permitan obtener datos en la práctica clínica real. En este sentido, el pasado 2 de junio de 2022 se constituyó el Grupo Español de Hidradenitis Supurativa en el seno del 49° Congreso Nacional de la Academia Española de Dermatología y Venereología.</p><p id="p0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a su etiopatogenia, actualmente la HS se considera una enfermedad multifactorial en la que intervienen factores genéticos, ambientales e inmunológicos. Todos ellos factores claves para entender la respuesta a los tratamientos médicos.</p><p id="p0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La HS se caracteriza por la presencia de fragilidad y taponamiento del ducto seboglandular que posteriormente ocasiona la rotura del folículo con exposición de señales <span class="elsevierStyleItalic">damage and pathogen molecular patterns</span>. Estas señales de peligro son reconocidas por las células de la inmunidad innata tales como los neutrófilos y los macrófagos mediante los <span class="elsevierStyleItalic">toll like receptors</span>, produciendo la activación del complejo del inflamasoma. En una fase inicial, la interleuquina-1 (IL-1) y el factor de necrosis tumoral (TNFα) son los elementos principalmente implicados en el proceso inflamatorio. Posteriormente, la presentación de antígenos por las células dendríticas produce la diferenciación de los linfocitos <span class="elsevierStyleItalic">T naive</span> hacia subpoblaciones Th1 y Th17, con la participación de la inmunidad adaptativa. Adicionalmente, se ha demostrado un incremento de la expresión de IL-12 e IL-23 entre los macrófagos que infiltran la dermis en los pacientes con HS respecto a los controles sanos y se ha implicado en la patogenia de la HS la vía del complemento, a través de C3a y C5a, que actuarían como activadores y reclutadores de los neutrófilos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>.</p><p id="p0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a los factores genéticos, aproximadamente un 30% de los pacientes con HS presentan una historia familiar. Se han identificado defectos genéticos principalmente en 2 vías de señalización: Notch y γ-Secretasa (PSENEN, NCSTN y PSEN1, POFUT1, POGLUT1) y defectos en la función del inflamasoma (NLRP3, MEFV, NOD2, NLRP12, LPIN2)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>. Entre los factores ambientales, se ha demostrado que los factores del estilo de vida como el estrés, la fricción, el tabaquismo, la obesidad, la diabetes, el síndrome metabólico y la disbiosis contribuyen en el desarrollo de la HS.</p><p id="p0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El abordaje adecuado de los pacientes con HS debe ser individualizado en función de la gravedad y de la carga de la enfermedad. Como norma general, se recomienda un abordaje terapéutico multidisciplinar<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. Mientras que el tratamiento médico es útil para disminuir el componente inflamatorio de las lesiones, el tratamiento quirúrgico es necesario para eliminar el tejido fibrótico que se forma como consecuencia de la progresión de la enfermedad. Si nos centramos en el tratamiento médico, en las formas leves, las modificaciones sobre el estilo de vida, como la pérdida de peso y la interrupción del tabaco, junto con el tratamiento tópico y los antibióticos orales pueden ser suficientes para controlar la enfermedad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>. Por otro lado, las formas moderadas y graves constituyen un gran reto terapéutico dado que existe refractariedad a los tratamientos convencionales.</p><p id="p0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A continuación, repasaremos brevemente los tratamientos médicos que recomiendan las guías de práctica clínica norteamericana<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> y europea<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a> y, posteriormente, introduciremos a los nuevos tratamientos médicos farmacológicos que están en fase de desarrollo, a partir de la revisión de la web <a href="http://clinicaltrials.gov"><span class="elsevierStyleItalic">clinicaltrials.gov</span></a>. En esta revisión, no consideraremos las opciones de tratamiento quirúrgico, infiltraciones, terapia fotodinámica o laserterapia.</p><p id="p0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los agentes tópicos constituyen la primera línea de tratamiento en monoterapia o como adyuvantes. Los más utilizados y con mayor evidencia en la práctica clínica real son el resorcinol al 15% aplicado una o 2 veces al día y la clindamicina tópica al 1% aplicada 2 veces al día, especialmente en los pacientes con estadio Hurley I-II. En cuanto a las moléculas que se encuentran en ensayo clínico, destacan el antiséptico de violeta de genciana (<a href="ctgov:NCT04388163">NCT04388163</a>), el antimicrobiano LTX-109 (<a href="ctgov:NCT04756336">NCT04756336</a>), un surfactante que impide la formación del biofilm polimicrobiano (<a href="ctgov:NCT04648631">NCT04648631</a>), y el ruxolitinib en crema al 1,5%, un inhibidor JAK1/2 (<a href="ctgov:NCT04414514">NCT04414514</a>), todos ellos en fase II<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>.</p><p id="p0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Respecto a los tratamientos sistémicos, los antibióticos orales son la base del tratamiento. Actualmente, los antibióticos orales más prescritos, con base en la experiencia clínica y su cómoda posología, son las tetraciclinas como la minociclina o la doxiciclina en dosis de 100-200 mg al día durante 3 meses. Aun así, la combinación de clindamicina (300 mg 2 veces al día) y rifampicina (300 mg 2 veces al día) durante 10-12 semanas constituye la pauta clásica utilizada en los pacientes con HS Hurley II-III. El triple régimen de rifampicina (10 mg/kg una vez al día), moxifloxacino (400 mg una vez al día) y metronidazol (500 mg 3 veces al día) en combinación durante 12 semanas, con discontinuación del metronidazol en la sexta semana, puede ser útil en los pacientes Hurley I-II. Otro antibiótico que ha demostrado un resultado favorable en la monoterapia es el ertapenem, aunque su administración endovenosa limita su uso. Los agentes sistémicos no antimicrobianos empleados en los pacientes con HS incluyen la dapsona, indicada como tratamiento de segunda o tercera línea en los pacientes Hurley I o II en dosis de 25 - 200 mg al día y los retinoides orales, como la isotretinoína o la acitretina, en los pacientes Hurley I-II con predominio de nódulos y pústulas. Otros fármacos que han sido utilizados son: los corticoides orales, la ciclosporina, la colchicina, la metformina, la finasterida, la espironolactona, o el acetato de ciproterona<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>. Actualmente está en desarrollo un ensayo clínico fase III para evaluar la eficacia de metformina junto con doxiciclina comparado con doxiciclina en monoterapia (<a href="ctgov:NCT04649502">NCT04649502</a>).</p><p id="p0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el grupo de tratamientos biológicos destacan los anti-TNFα. El adalimumab es un anticuerpo monoclonal humano que actúa inhibiendo la región transmembrana del TNFα. De momento, sigue siendo el único tratamiento biológico aprobado por la <span class="elsevierStyleItalic">European Medicines Agency</span> (EMA) para el tratamiento de la HS y debería considerarse como la primera opción en los pacientes con HS Hurley II-III que no responden al tratamiento médico convencional. Las dosis en la HS son: 160 mg, seguido de 80 mg en la semana 2, con la posibilidad de hacer un mantenimiento con 40 o 80 mg semanales o cada 2 semanas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>. Entre los anti-TNFα que han demostrado ser eficaces, pero sin indicación, se encuentran el infliximab, el certolizumab pegol y el golimumab. El infliximab, un anticuerpo monoclonal quimérico dirigido contra el TNFα soluble y transmembrana, es de administración endovenosa y se utiliza con la pauta de 5 - 10 mg/kg en las semanas 0, 2, 4, 6, 14, 22 y después cada 4-8 semanas de mantenimiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>. El certolizumab pegol es un anticuerpo monoclonal humanizado y pegilado que se une al TNFα que no traspasa la barrera placentaria, por lo que podría considerarse en las pacientes embarazadas o con deseo gestacional. Se han descrito series de casos con buena respuesta a dosis de 400 mg subcutáneo cada 2 semanas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>. El golimumab, un anticuerpo monoclonal que se une a la parte soluble y transmembrana de TNFα, ha demostrado su eficacia solo en casos aislados en dosis de 200 mg seguidos de 100 mg cada 4 semanas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>.</p><p id="p0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entre los fármacos biológicos anti-IL-17 encontramos el secukinumab, un anticuerpo monoclonal contra la inmunoglobulina G1 que inhibe selectivamente a IL-17A. Ha demostrado ser eficaz alcanzando el <span class="elsevierStyleItalic">Hidradenitis Supurativa Clinical Response</span> (HiSCR) con dosis de 300 mg cada 2 semanas y mensualmente en un 70% de los pacientes a la semana 24<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>. Actualmente se están realizando 3 ensayos clínicos fase III con el fin de evaluar los efectos de secukinumab en los pacientes con HS (<a href="ctgov:NCT03713632">NCT03713632</a>, <a href="ctgov:NCT03713619">NCT03713619</a>, <a href="ctgov:NCT04179175">NCT04179175</a>). El brodalumab es un anticuerpo monoclonal que se une selectivamente a la subunidad de IL-17RA del receptor dimérico que bloquea la señalización de IL-17A, IL-17C y IL-17F. Este fármaco ha demostrado su eficacia en 2 ensayos clínicos fase I cuando fueron administrados 210 mg quincenalmente o semanalmente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0080"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>. El bimekizumab se trata de un anticuerpo monoclonal humanizado que inhibe selectivamente IL-17A y IL-17F. Ha logrado buenos resultados en el ensayo clínico fase II, alcanzando el HiSCR75 y el HiSCR90<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0085"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a> en la semana 12, el 46 y el 32% de los participantes, respectivamente. Actualmente se están llevando a cabo diversos ensayos clínicos fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de bimekizumab en HS (<a href="ctgov:NCT04242446">NCT04242446</a>, <a href="ctgov:NCT04242498">NCT04242498</a>, <a href="ctgov:NCT04901195">NCT04901195</a>). El CJM112 es un anticuerpo monoclonal humano IgG1 dirigido contra la IL-17A, los resultados del ensayo clínico fase II demostraron una reducción significativa de HS-PGA en la semana 16 en el grupo CJM112 (32,3 %) frente a placebo (12,5%)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0090"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>. Por último, otros 2 fármacos se encuentran en ensayos clínicos como el izokibep (<a href="ctgov:NCT05355805">NCT05355805</a>), un anticuerpo monoclonal dirigido contra la subunidad IL-17A y el sonelokimab, un inhibidor de IL-17A/F (<a href="ctgov:NCT05322473">NCT05322473</a>).</p><p id="p0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otro grupo de fármacos biológicos que pueden ser de utilidad en el tratamiento de la HS son los anti-IL12/23. El ustekinumab, un anticuerpo monoclonal que se une con alta afinidad a la subunidad p40 de IL-12 y IL-23, en un ensayo fase II demostró una tasa de respuesta del 47% del HiSCR en la semana 40 con la dosificación empleada en psoriasis<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0095"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>. En cuanto a los fármacos que inhiben selectivamente la IL-23, destacan el guselkumab y el risankizumab. Ambos, al no lograr el objetivo primario en los ensayos clínicos fase II, han interrumpido su desarrollo para esta indicación.</p><p id="p0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otra familia de fármacos biológicos que hay que tener en cuenta son los anti-IL1. La anakinra, un anticuerpo recombinante que actúa como antagonista del receptor de IL-1, en dosis de 100 mg al día, ha mostrado resultados contradictorios, por lo que de momento en las guías de práctica clínica se posiciona como la tercera línea de tratamiento biológico para la HS moderada-grave<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. El bermekimab (MABp1) es un anticuerpo monoclonal IgG1 humano dirigido contra IL-1α, actualmente se está realizando un estudio comparativo de bermekimab frente a adalimumab (<a href="ctgov:NCT04988308">NCT04988308</a>). Para finalizar, actualmente se está llevando a cabo un ensayo fase II con lutikizumab (<a href="ctgov:NCT05139602">NCT05139602</a>), un anticuerpo monoclonal de doble afinidad contra IL-1α/IL-1β.</p><p id="p0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El IFX-1 es un anticuerpo monoclonal IgG4 kappa endovenoso dirigido contra el factor C5a, uno de los productos de la vía de activación clásica del complemento. También está implicado en la activación de neutrófilos y en la producción de citoquinas proinflamatorias como el TNFα. En el ensayo clínico fase II se incluyeron 175 pacientes y se aleatorizaron en 4 brazos de tratamiento activo (400 mg cada 4 semanas, 800 mg cada 4 semanas, 800 mg cada 2 semanas y 1.200 mg cada 2 semanas). La tasa de respuesta medida mediante el HiSCR fue 47,1; 40,4; 51,5; y 38,7%, respectivamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>. En la actualidad, se están realizando ensayos clínicos fase II con otros fármacos que comparten este mismo mecanismo de acción como el avacopan (<a href="ctgov:NCT04251663">NCT04251663</a>) o el BDB-001 (<a href="ctgov:NCT05103423">NCT05103423</a>).</p><p id="p0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otro grupo de fármacos de interés son los inhibidores de la fosfodiesterasa-4 (PDE-4). El apremilast, con resultados sobre su eficacia controvertidos según las series publicadas en la práctica clínica, dispone de un ensayo clínico fase II, donde 8 de 15 pacientes con HS consiguieron HiSCR en la semana 16 al recibir apremilast 30 mg 2 veces al día<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0100"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>. El orismilast está pendiente de presentar los resultados de un estudio fase II en pacientes con HS moderada-grave (<a href="ctgov:NCT04982432">NCT04982432</a>).</p><p id="p0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a los inhibidores de JAK, actualmente estamos pendientes de la publicación de los resultados del ensayo fase II de upadacitinib, un inhibidor selectivo de JAK1 (<a href="ctgov:NCT04430855">NCT04430855</a>). También está en desarrollo un ensayo clínico fase II para evaluar la eficacia de INCB054707 (<a href="ctgov:NCT04476043">NCT04476043</a>), un inhibidor de JAK1/2.</p><p id="p0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otras moléculas en desarrollo para el tratamiento de la HS son: el iscalimab (CFZ533), un anticuerpo IgG1 anti-CD40 (<a href="ctgov:NCT03827798">NCT03827798</a>); el spesolimab (<a href="ctgov:NCT04762277">NCT04762277</a>, <a href="ctgov:NCT04876391">NCT04876391</a>) y el ismidolimab (<a href="ctgov:NCT04856930">NCT04856930</a>), ambos anticuerpos monoclonales dirigidos contra el receptor de la IL-36; el LY3041658, un anticuerpo monoclonal que neutraliza las quimiocinas que se unen a los receptores CXCR1 o CXCR2 (<a href="ctgov:NCT03827798">NCT03827798</a>); el RIST4721, que inhibe el receptor CXCR2 (<a href="ctgov:NCT05348681">NCT05348681</a>); el LYS006, un antagonista de leucotrienos de administración oral (<a href="ctgov:NCT03827798">NCT03827798</a> y <a href="ctgov:NCT03497897">NCT03497897</a>); el KT-474, una molécula pequeña que degrada el receptor IL-1 asociado a la quinasa 4 (IRAK4) (<a href="ctgov:NCT04772885">NCT04772885</a>); el remibrutinib (LOU064), un inhibidor altamente selectivo de la tirosina cinasa de Bruton (<a href="ctgov:NCT03827798">NCT03827798</a>); el fostamatinib, un inhibidor de la tirosina cinasa del bazo; el RGRN-305, un potente inhibidor de la molécula pequeña HSP90 (<a href="ctgov:NCT05286567">NCT05286567</a>) y el MAS825, un anticuerpo monoclonal biespecífico contra IL-1β e IL-18 (<a href="ctgov:NCT03827798">NCT03827798</a>).</p><p id="p0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como conclusión, estos estudios reflejan un interés creciente por encontrar nuevas dianas terapéuticas y tratamientos eficaces para los pacientes con HS moderada-grave que no responden al adalimumab. Esperamos que en los próximos años algunos de los ensayos clínicos obtengan resultados de eficacia y seguridad favorables con el fin de que puedan ser incorporados en el arsenal terapéutico de los pacientes con HS.</p><span id="s0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0015">Conflicto de intereses</span><p id="p0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ninguno.</p></span><span id="s0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0020">Financiación</span><p id="p0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No hemos recibido financiación para la realización de este artículo.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "s0005" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "s0010" "titulo" => "Financiación" ] 2 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bs0005" "bibliografiaReferencia" => array:20 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bb0005" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Hidradenitis suppurativa: an update on epidemiology, phenotypes, diagnosis, pathogenesis, comorbidities and quality of life" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:3 [ 0 => "T.V. 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