Las vacunas de ARN mensajero (ARNm) se han utilizado desde hace tiempo no solo para inmunizar frente a microorganismos patógenos, sino también en estrategias terapéuticas dirigidas a procesos neoplásicos. Las vacunas autoamplificables de ARNm (aaARNm), denominadas «de segunda generación», derivan de las plataformas convencionales de ARNm que se utilizaron durante la pandemia de SARS-CoV-2. Diferentes ensayos clínicos realizados en Japón demostraron que este tipo de vacunas presentan un perfil favorable de seguridad, elevada inmunogenicidad y buena tolerancia, y con una baja incidencia de efectos adversos. Asimismo, destacan que la efectividad de estas vacunas aaARNm aumentó de acuerdo con la gravedad de la enfermedad. De los diferentes ensayos clínicos se concluye que las vacunas aaARNm ofrecen potenciales ventajas inmunológicas y avances en términos de inmunogenicidad y eficacia frente a la vacuna vectorial, sin compromisos de seguridad. A la luz de estos resultados, en noviembre de 2023 las autoridades japonesas autorizaron la vacuna Kostaive (Meiji Seika Pharma, Tokio, Japón) para la prevención del SARS-CoV-2, siendo esta, la primera vacuna aaARNm autorizada en el mundo.
Messenger RNA (mRNA) vaccines have long been used not only to immunize against pathogenic microorganisms but also in therapeutic strategies targeting neoplastic processes. Self-amplifying mRNA vaccines (samRNA), considered “second-generation” platforms, are derived from conventional mRNA vaccines used during the SARS-CoV-2 pandemic. Various clinical trials conducted in Japan demonstrated that these vaccines exhibited a favorable safety profile, high immunogenicity, well-tolerated, and had low adverse effect incidence. Notably, the effectiveness of these samRNA vaccines increased with disease severity. These studies suggest that that aamRNA vaccines may offer potential immunological advantages as well as improved immunogenicity and efficacy compared with vector vaccines, without compromising safety. Based on these findings, in November 2023, Japanese authorities authorized the Kostaive vaccine (Meiji Seika Pharma, Tokyo, Japan) for the prevention of SARS-CoV-2. This is the first authorized samRNA vaccine in the world.
