Seguridad de la coadministración de las vacunas frente al virus del papiloma humano y hepatitis A+B en escolares de Cataluña

Resumen

Objetivo

Evaluar la seguridad de la coadministración de la vacuna tetravalente frente al virus del papiloma humano (VPH) y la vacuna frente a hepatitis A y B (HAB) y conocer las características de los efectos adversos a estas vacunas en escolares de Cataluña durante el curso 2008-2009.

Métodos

Estudio prospectivo en base a 1.220 escolares entre 11 y 12 años en Cataluña. La duración y la intensidad (leve, moderada o severa) de los efectos adversos sistémicos y locales se recogieron mediante un cuestionario autocumplimentado. El análisis se estratificó según grupo de vacunación (VPH, VPH + HAB y HAB) y según dosis recibida.

Resultados

El 27,7% (338) de los escolares participaron en el estudio. De estos, el 89% (301) reportaron efectos adversos leves, el 11% (37) moderados y ninguno declaró efectos severos o permanentes. Los efectos más frecuentes fueron el dolor local (58,6%) y las mialgias (43,8%). Comparado con solo VPH (75,0 y 85,0%), no se observó una variación significativa en la frecuencia de efectos adversos sistémicos y locales con la coadministración de VPH + HAB (67,6 y 69,4%) (p > 0,05). Sí se observó una menor frecuencia de estos en el grupo que solo recibió HAB (33,3 y 34,3%) (p < 0,05). No se observó una relación entre la frecuencia de efectos adversos y la dosis recibida (p < 0,05).

Conclusiones

La coadministración de las vacunas VPH + HAB no varía de forma significativa la frecuencia de efectos adversos declarados en comparación con solo la vacuna VPH. Los efectos adversos a estas vacunas son de corta duración y de intensidad leve o moderada.

Abstract

Objective

To assess the safety of simultaneous administration of papillomavirus quadrivalent vaccine (HPV) and hepatitis A and B vaccine (HAB) in scholar children in Catalonia during the scholar period 2008-2009, and to describe the characteristics of the adverse effect following immunization.

Methods

A prospective study, using data from 1,220 scholar children ranging from 11 to 12 years old in Catalonia, was conducted. The duration and severity (mild, moderate or serious) of systemic and local adverse effects were collected by a self-administered survey. The analysis was stratified by vaccine group: HPV, HPV + HAB or HAB, and by doses.

Results

The participation rate was 27.7% (338). Any mild or moderate adverse effects were reported by 89% (301) and 11% (37) of the participants. No serious or permanent effects were reported. Local pain (58.6%) and myalgia (43.8%) were the most frequent adverse effects. Compare with HPV (75.0% and 85.0%), the co-administration of both HPV + HAB (67.6% and 69.4%) do not increase the incidence of systemic or local adverse effects (P > .05). However, there was a lower frequency (33.3% and 34.3%) in the HAB group (P < .05). Adverse effects after vaccination were dose independent (P < .05).

Conclusion

The simultaneous administration of both HPV vaccine and HAB vaccine do not show a significant variation in the frequency of adverse effects following immunization compared with HPV vaccine alone. The adverse effects following immunization are mild and moderate, and always transients.