Effectiveness and treatment patterns of isavuconazole in real-world use in Mexico: A retrospective study of 25 patients

Abstract

Background

Isavuconazole is a broad-spectrum antifungal used for the treatment of critical fungal infections like invasive aspergillosis and mucormycosis. In 2019, isavuconazole was approved as an orphan drug in Mexico.

Aims

Médica Sur Hospital is a tertiary-level hospital in Mexico City where we have had access to isavuconazole since its approval. Five years after approval, we decided to study its clinical outcomes in real-world settings.

Methods

We conducted a retrospective observational study of a cohort of adult patients treated with isavuconazole in our hospital from 2019 to 2024.

Results

We included data from 25 patients meeting the inclusion criteria, with a mean age of 57 years. Eight patients had hematologic disease, eleven presented with COVID-19-associated pulmonary aspergillosis (CAPA), and six patients had an invasive fungal infection in the intensive care unit (according to FUNDICU). The mean duration of isavuconazole use was 12.3 days (± 10.3 days). The main reasons for using isavuconazole were the ease of prescription (ten patients), as primary therapy in aspergillosis (six patients), after withdrawal of other triazole because of adverse events (three patients), a need to change to oral antifungal after an intravenous antifungal therapy (four patients), and as prophylaxis in stem cell transplantation (two patients).

Conclusions

Results on the use of isavuconazole in real-world clinical practice have shown that it is both well-tolerated and effective in a hospital setting in Mexico.

Resumen

Antecedentes

El isavuconazol es un antifúngico de amplio espectro utilizado principalmente para tratar infecciones fúngicas graves como la aspergilosis invasiva y la mucormicosis. Su uso como fármaco huérfano fue aprobado en México en el año 2019.

Objetivos

El hospital Médica Sur es un hospital de tercer nivel de la Ciudad de México donde pudimos tener acceso al isavuconazol desde su aprobación. Tras cinco años desde su aprobación, decidimos realizar un estudio en relación a su eficacia en escenarios clínicos reales.

Métodos

Presentamos una cohorte descriptiva, retrospectiva, de pacientes adultos tratados con isavuconazol en nuestro hospital durante los años 2019–2024.

Resultados

Veinticinco pacientes cumplieron con los criterios de inclusión, con una mediana de edad de 57 años. Ocho pacientes tuvieron enfermedad hematológica, once presentaron CAPA (aspergilosis pulmonar asociada a COVID-19) y seis pacientes tuvieron una infección fúngica invasiva en la terapia intensiva (de acuerdo a FUNDICU). El número promedio de días de uso de isavuconazol fue 12,3 días (± 10,3 días). La razón de uso de isavuconazol fue la facilidad de prescripción (diez pacientes), como terapia primaria en aspergilosis (seis pacientes), por suspensión de otro antifúngico por efectos adversos (tres pacientes), la necesidad de cambiar el tratamiento antifúngico a vía oral después de uso de terapia intravenosa (cuatro pacientes) y como profilaxis en trasplante de células madre hematopoyéticas (dos pacientes). En ningún paciente se tuvo que suspender isavuconazol por cualquier evento adverso.

Conclusiones

Este estudio provee resultados de tolerabilidad y buena actividad de isavuconazol en diferentes escenarios clínicos de un centro hospitalario en México.