Recomendaciones para la respuesta institucional a un evento adverso | Revista Española de Anestesiología y Reanimación

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The figure illustrates how volatiles anesthetics, local anesthetics, intravenous analgesics and anesthetics and regional anesthesia can impact inflammation, immune surveillance and angiogenesis. RA: regional anesthesia/analgesia; NSAIDs: non-steroidal anti-inflammatory drugs; LAs: local anesthetics." ] ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "B.M. Lee, J.P. Cata" "autores" => array:2 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "B.M." "apellidos" => "Lee" ] 1 => array:2 [ "nombre" => "J.P." 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La respuesta institucional en las primeras horas tras un EA es determinante para la recuperación del paciente, el restablecimiento de la confianza de este y sus familiares en la institución y el sistema sanitario, y el restablecimiento psicológico de los profesionales implicados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085">1</a>.Habitualmente el daño inesperado en la asistencia sanitaria es fruto de una combinación de diversos factores, con intervención de más de una persona del equipo sanitario y fallos en las barreras de seguridad del proceso asistencial. Muy rara vez es solo el resultado de la negligencia o incompetencia de los profesionales. Sin embargo, estos sucesos pueden tener un enorme impacto psicológico sobre el personal sanitario y ocasionar secuelas profesionales y personales duraderas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090">2</a>.La sociedad exige y espera que tras un EA la respuesta de la institución sanitaria incluya no solo la reparación del daño, sino también la comunicación abierta y franca, muestras de empatía, soporte y apoyo para pacientes, familiares y profesionales, asunción de responsabilidad, y un proceso posterior de aprendizaje y mejora.El manejo del EA es complejo y difícil, por lo que debe ser realizado dentro de un marco institucional que oriente y apoye al profesional y que procure la mejor asistencia y respete el interés del paciente y de sus allegados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095">3</a>.MetodologíaSe realizó una revisión no sistemática de la literatura (mayo-septiembre 2014) a cargo de 3 expertos (JIGA, GMP, SRO), quienes seleccionaron, con el criterio principal de utilidad para la elaboración del manuscrito, aquellos trabajos o guías más apropiados. Un grupo más amplio de autores (DA, RAC, PDS, SGFK, JIGA, GMP, SRO) elaboró un borrador inicial tras varias versiones en las que se intentó adaptar los conceptos a la literatura revisada y al contexto sanitario español. Dicho borrador se envió por correo electrónico al resto de los autores, que tuvieron libertad para sugerir cambios en el estilo, la estructura, el contenido y las referencias (enero-marzo 2015). Las modificaciones necesarias fueron introducidas en versiones sucesivas hasta elaborar un manuscrito final que fue aceptado por todos los autores (marzo-mayo 2015). Las definiciones y conceptos empleados pueden observarse en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>.<elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia>Objetivos de las recomendacionesEl presente documento pretende ser un marco flexible y general de orientación para que servicios asistenciales, las instituciones y las organizaciones sanitarias desarrollen sus propios procedimientos de actuación en situaciones en las que durante la asistencia sanitaria se produzca daño al paciente u otros resultados imprevistos. Idealmente, cada hospital o institución sanitaria debería crear su propia «Guía de respuesta a un evento adverso» adaptando estas recomendaciones a sus circunstancias particulares y favoreciendo un abordaje sistemático de los EA.Son objetivos de estas recomendaciones:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005">•Proporcionar orientación a los profesionales sanitarios responsables para hacer frente a la situación crítica en el momento del EA.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010">•Estimular una comunicación honesta, sincera y empática con el paciente y la familia tanto del evento como de las medidas de mejora adoptadas tras este.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015">•Facilitar herramientas que brinden apoyo emocional, profesional y legal al equipo de profesionales que ha estado implicado en el EA.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020">•Promover un comportamiento ético durante la respuesta a un EA.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025">•Fomentar la correcta documentación y notificación interna y externa de los EA.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030">•Alentar una forma de comunicación pública que restaure la confianza en el sistema sanitario. La comunicación deberá demostrar transparencia e informar de la revisión del EA con el fin de minimizar la aparición de eventos similares en el futuro.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035">•Facilitar el diseño de una guía de respuesta a un evento adverso en cada institución sanitaria.</li></ul>No son objetivos de esta guía de recomendaciones:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040">•Establecer los procedimientos o actuaciones de organizaciones o profesionales sanitarios ante un EA.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045">•Definir o servir como estándar profesional.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050">•Servir de guía de actuación ante situaciones con implicaciones penales o comportamientos delictivos.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0055">•Definir la metodología de investigación y análisis de los EA.</li></ul>Política institucional ante eventos adversos gravesEs responsabilidad de la institución<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0100">4,5</a>:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0015"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0060">1.Establecer un entorno sanitario seguro, centrado en el paciente, que impulse la comunicación abierta, sincera y continuada, y garantice el respeto de los derechos del paciente.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0065">2.Desarrollar un plan de actuación ante EA que incluya procedimientos de prevención de los mismos.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0070">3.Asegurar que el plan de actuación se refleje en un documento escrito fácilmente accesible que oriente a los profesionales sobre qué hacer cuando se produzca el EA.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0075">4.Integrar el plan en la cultura de calidad y seguridad del centro:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0020"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0080">a.Garantizar la difusión del plan a toda la organización.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0085">b.Promover un liderazgo positivo basado en valores éticos, transparencia en la gestión, integridad y prácticas correctas.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0090">c.Promover el compromiso con la información abierta y sincera ante un EA.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0095">d.Educar y entrenar al personal sobre los métodos para afrontar un EA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100">4</a>.</li></ul></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0100">5.Mejorar la seguridad del paciente:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0025"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0105">a.Disponer de sistemas de notificación de incidentes y EA.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0110">b.Proporcionar los medios para analizar y aprender de los EA notificados, adoptando posteriormente las medidas necesarias para disminuir la probabilidad de recurrencia de los mismos.</li></ul></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0115">6.Realizar la evaluación periódica del plan de actuación frente a EA.</li></ul>Los EA pueden ocurrir en cualquier momento de la asistencia, las 24h de los 365 días del año, por lo que la organización debe estar preparada ante estas eventualidades. En previsión de potenciales situaciones de crisis, la organización debe disponer de<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095">3</a>:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0030"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0120">•Un plan de actuación/manejo precoz de EA adaptado a la institución.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0125">•Un equipo de profesionales que puedan manejar la situación de forma inmediata y efectiva.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0130">•Un procedimiento de sustitución del personal que pueda haberse visto afectado por el EA y, por tanto, incapacitado para prestar la asistencia adecuada tras el evento.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0135">•Herramientas de soporte psicológico a los profesionales implicados.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0140">•Un plan de comunicación de crisis para preservar la imagen de la institución y sus profesionales ante la opinión pública.</li></ul>Aplicación de la guía de recomendacionesEstas recomendaciones, o idealmente su versión adaptada a cada centro, pueden ser utilizadas en todo EA que determine un cambio en el manejo o tratamiento del paciente o en el resultado esperado del proceso. También pueden resultar de utilidad en el manejo de incidentes sin daño pero que podrían haberlo causado o haber sido relevantes para el proceso asistencial<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110">6</a> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>). El fundamento de su aplicación radica en el restablecimiento de la confianza en el sistema sanitario y sus profesionales a través de la comunicación abierta, sincera y empática, y la mejora de los sistemas de la organización tras el análisis y aprendizaje.<elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia>Si bien el criterio de aplicación puede ser tan abierto como el señalado antes, la mayoría de las organizaciones usan guías de este tipo solo ante EA con resultado de daño físico o psicológico grave o permanente, y ocasionalmente en aquellos no graves pero cuya recurrencia podría significar un resultado adverso grave en futuras ocasiones. Cada paciente y cada incidente o EA es único. El proceso requiere flexibilidad para asegurar que las recomendaciones se aplican de forma efectiva y que cubre las necesidades de cada paciente de forma individual. En general, la gravedad del incidente determinará el tipo de respuesta y el modo de llevarla a cabo. Los EA con resultado de daño grave o muerte del paciente requieren un nivel de respuesta más elevado, con la participación y soporte de los responsables institucionales y de gestión de riesgos. Las políticas y procedimientos deben ser desarrollados por las organizaciones sanitarias con consideración plena de la confidencialidad y privacidad de los pacientes, familiares y profesionales implicados en cumplimiento de la legislación pertinente (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a> y <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>).<elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia>De estas recomendaciones quedan excluidas las acciones delictivas o inapropiadas por parte del/los profesional/es que hayan provocado daño a uno o varios pacientes, profesionales o institución, como consecuencia del consumo de drogas o tóxicos, por incumplimiento explícito de actuaciones profesionales reguladas en el centro, etc.Recomendaciones (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>)A. Respuesta inmediata al evento adversoAnte un EA, sobre todo aquel con consecuencias graves para el paciente o muerte, la respuesta inmediata debe focalizarse sobre los 3 elementos participantes: el paciente, los profesionales y el escenario del evento. Un control rápido y eficaz de todos ellos favorece una correcta evolución de los acontecimientos posteriores. El personal encargado de la gestión del EA debe tener una formación metodológica adecuada, experiencia en el manejo de situaciones de crisis y protocolos de actuación claros y consensuados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">7</a>.<elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia>La respuesta adecuada ante un EA grave se caracteriza por la inmediatez del abordaje, la transparencia en la gestión, la capacidad de disculpa y la asunción de responsabilidad.A.1. PacienteCuando ocurre un EA, el primer objetivo es proteger al paciente de mayores lesiones y aplicar las atenciones y cuidados requeridos para detener, revertir, y/o mitigar el daño ya producido. Acciones a llevar a cabo:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0035"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0145">•Evaluación y tratamiento médico. Realizar una evaluación completa del paciente. Estabilizar su condición, mitigar el daño y prevenir mayores lesiones. Idealmente la asistencia debe estar liderada por el médico responsable a cargo del paciente, más aún si estaba presente cuando ocurrió el EA, pero si no se encuentra en condiciones de proseguir los cuidados o está ausente, la medida inicial de la respuesta al EA será nombrar un sustituto.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0150">•Eliminación precoz de las amenazas o elementos peligrosos para la seguridad del paciente, tales como equipamientos defectuosos o protocolos deficientes.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0155">•Valoración de otros posibles pacientes en riesgo inmediato debido al EA, y actuación en consecuencia para minimizar ese riesgo.</li></ul>A.2. Profesionales (véase sección C)Las instituciones sanitarias deben procurar una cultura justa con una perspectiva global de mejora de los procesos asistenciales, y evitar culpabilizar a los profesionales. Los profesionales implicados en un EA tienen derecho a un tratamiento respetuoso, comprensivo y compasivo, y a apoyo continuado. La cultura de seguridad de la institución priorizará la investigación sobre el EA, sus causas y las medidas para la prevención de incidentes futuros similares, evitando que el profesional implicado sienta culpa, vergüenza o abandono.El superior asistencial del que depende el profesional implicado en el momento del EA debe ser informado del mismo rápidamente, puesto que será el encargado de evaluar el impacto sobre los profesionales implicados y proporcionar el apoyo preciso, y redistribuir la carga de trabajo para liberar a dichos profesionales implicados si fuese necesario.A.3. Entorno y material implicados (véase sección D)Para realizar las actuaciones siguientes, la institución debería haber especificado previamente de forma clara quién es el responsable de ejecutarlas mediante, por ejemplo, un comité de crisis para la gestión del EA. Si no ha sido así, se encargará de ellas el superior asistencial del que depende el profesional implicado en el momento del EA. Tras la aparición del incidente, el superior deberá:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0040"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0160">•Informar lo antes posible a todos los miembros del equipo sanitario implicado en el cuidado del paciente para que sean conscientes del evento acaecido y que las comunicaciones posteriores con el paciente y la familia sean coherentes y coincidentes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105">5</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0165">•Comenzar la investigación del evento lo antes posible. Determinar las circunstancias en las que se ha producido el EA y los posibles factores contribuyentes. El registro precoz de esta información favorece que los recuerdos del personal implicado sean recientes y veraces. Esta información puede, además, ser crucial para el tratamiento del paciente, para evitar eventos similares en otros pacientes, y para conocer los hechos y datos relevantes para la comunicación inicial al paciente.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0170">•Asegurar y custodiar inmediatamente el equipo, el material, la medicación, los registros y la documentación clínica implicados en el suceso. Tomar fotos y vídeos si fuera necesario. Garantizar que no se modifican las evidencias físicas ni el entorno donde ha ocurrido el EA.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0175">•Verificar que el EA ha sido correctamente comunicado al paciente y/o a la familia (véase parte ii).</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0180">•Documentar tan pronto como sea posible los hechos, las actuaciones y los hallazgos realizados.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0185">•Informar verbalmente al estamento superior que corresponda (Unidad Funcional de Riesgos, Comité de Crisis, superior inmediato, Jefatura de Guardia, Dirección Médica o Enfermería, etc.) de la información disponible periódicamente.</li></ul>B. Comunicación a paciente y familiaresLa comunicación sincera y veraz de resultados inesperados o EA durante la asistencia sanitaria es una recomendación de las organizaciones profesionales, una exigencia de los pacientes y las organizaciones sanitarias, un requisito ético contemplado en el código deontológico de las profesiones sanitarias, y una obligación legal, así como un derecho irrenunciable de los pacientes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105">5</a>. Pese a ello, muchos pacientes o sus familiares o representantes no son debidamente informados por parte de las instituciones sanitarias, especialmente cuando se ha producido un error u otra circunstancia no previsible que ha provocado un daño o resultado inesperado.La comunicación de un EA grave no es un elemento aislado dentro del proceso asistencial, sino parte de este durante una comunicación que debe ser constante y fluida. La comunicación efectiva de un EA al paciente y los familiares es un proceso que comienza en la entrevista inicial en la primera consulta y termina cuando la relación clínica ha finalizado (cuando se han cubierto las necesidades clínicas, informativas y emocionales del paciente y sus familiares)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120">8</a>.La información al paciente debe incluir referencias sobre los hechos, las posibles causas, las consecuencias para su proceso médico, la investigación realizada, las medidas adoptadas para mejorar y la petición de disculpas. El objetivo principal de la comunicación no es lograr que el paciente o la familia desistan de iniciar acciones legales o reclamaciones. El fin esencial por parte del profesional es la información sincera y continuada para conseguir el bienestar, la recuperación y la satisfacción del paciente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120">8</a>.B.1. El proceso de comunicación del evento adverso graveB.1.1. Quién debe comunicarEs recomendable que solo haya un interlocutor a lo largo de todo el proceso, y preferiblemente que sea el médico responsable. También puede estar presente el trabajador que haya estado directamente implicado en el EA, si no está incapacitado emocionalmente y se considera conveniente. Puede ocurrir que el propio médico responsable sea el trabajador directamente implicado en el EA, en cuyo caso deberá valorar, junto con su superior asistencial, si está capacitado emocionalmente en ese momento para realizar la comunicación inicial y si es conveniente que lo haga acompañado por este. Puede valorarse la posibilidad de que esté presente también alguno de los profesionales que continuarán la atención (médicos de otras unidades, etc.), siendo recomendable la presencia de Enfermería al cuidado directo del paciente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105">5</a>. En cualquier caso, es preferible limitar el número de profesionales para que el paciente no se sienta intimidado.B.1.2. A quién se debe comunicarSe debe comunicar el EA principalmente al paciente. Si este no está capacitado o en condiciones de asumir la información, se comunicará al representante legal o a su familia y allegados, por este orden. Puede ser de utilidad avisar previamente al paciente de la conveniencia de contar con un familiar que pueda prestar apoyo durante la comunicación, y preguntarle si quiere esperar a que esté presente alguien en particular o algún profesional próximo a la familia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0125">9</a>. Es preciso identificar a la/s persona/s a quien/es se dirige la comunicación del EA y dejar constancia de ello.B.1.3. Cuándo y dónde realizar la comunicaciónLa primera comunicación debe ser cercana en el tiempo a la producción del EA, dentro de las primeras 24h y adelantándose al posible requerimiento de información por parte del paciente o los familiares<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0100">4,9</a>. Sin embargo, es necesario no precipitarse y buscar el momento en que el paciente y/o los familiares estén preparados para escuchar las noticias, considerando la estabilidad clínica y emocional del paciente y del profesional, y siempre tras contar con la información más completa posible sobre lo sucedido. La comunicación se debe realizar mediante entrevista personal, en un lugar tranquilo, confortable y privado, donde se respete la confidencialidad y donde el paciente y/o su familia puedan reaccionar y los informadores responder adecuadamente, sin llamadas telefónicas ni interrupciones, con todos los participantes sentados en situación similar.La comunicación debe ser continuada en el tiempo durante todo el proceso de respuesta al EA. Idealmente debe proseguir como interlocutor el profesional designado en el momento del EA, pero pueden intervenir otros profesionales debidamente entrenados que presten atención médica o cuidados al paciente.B.2. Cómo comunicar un evento adverso graveB.2.1. Preparación del contenido de la comunicación<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130">10</a>Es esencial preparar correctamente la comunicación inicial. Dicha preparación incluye:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0045"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0190">-Reducir la tensión emocional de los profesionales implicados. La deliberación previa abierta y franca del EA entre los profesionales antes de informar al paciente permite establecer un clima de confianza en el grupo y conocer la perspectiva de todos ellos. Hablar del EA con otros profesionales de confianza antes de la comunicación con el paciente ayuda a rebajar la tensión emocional.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0195">-Revisar los hechos y la documentación disponible: ¿qué se sabe en el momento actual de lo ocurrido? ¿Qué se sabe de la situación del paciente? ¿Qué se sabe de las causas? ¿Cuándo se sabrá más? ¿Qué pasos se han dado ya para prevenir su repetición? Reducir todo lo posible la incertidumbre. Consensuar la narración de lo acaecido.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0200">-Recordar que se trata de la comunicación inicial; busca clarificar y dar sentido a lo ocurrido, no un análisis profundo. Esta información debe centrarse en los hechos, «¿qué ha ocurrido?». Las comunicaciones posteriores permitirán, tras el análisis del EA, dar información sobre el «cómo» o el «por qué».</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0205">-Si se estima necesario, consultar a los servicios legales de la institución, los superiores, el Comité de Crisis, etc., antes de la comunicación al paciente y/o los familiares, especialmente en los EA con repercusiones graves.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0210">-Reconocer posibles necesidades especiales de comunicación: idioma, EA en niños, en ancianos, en pacientes psiquiátricos. Recabar el apoyo de intérpretes o profesionales especializados en caso necesario. Considere la posibilidad de la existencia de diferencias culturales, generacionales, religiosas, socioeconómicas y educacionales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0135">11</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0215">-Es útil confeccionar previamente un guion con el contenido y el orden de la información que se va a proporcionar. También en este punto es importante recordar que debe evitarse el uso de términos con significado jurídico, como «error».</li></ul>B.2.2. Forma de comunicar<ul class="elsevierStyleList" id="lis0050"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0220">-Utilice un lenguaje simple, libre de términos técnicos. Hable despacio. Ajuste la información, tanto en contenido como en velocidad de transmisión de las noticias, a las personas a quienes se dirige.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0225">-Valore el grado de comprensión médica general que puede tener la familia. Sea consciente de que incluso personas con un elevado nivel educativo pueden ser profanos en temas médicos.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0230">-Sea consciente de su lenguaje no verbal. Recuerde que el objetivo es que el paciente y su familia perciban que la preocupación, los sentimientos y el respeto del profesional que comunica son auténticos.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0235">-Mantenga un tono neutral. No intente convencer a su interlocutor aunque piense diferente.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0240">-Reconozca y acepte en lo posible las emociones del paciente y/o los familiares. La reacción inicial comúnmente conlleva rechazo, enfado, resignación, temor y pérdida de confianza. La aceptación por parte del comunicador de dichas emociones puede proporcionar una intensa percepción no verbal de empatía y sinceridad.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0245">-Evite la confrontación. No discuta hechos ni sentimientos con el paciente y la familia: exponga y comprenda.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0250">-No especule. El contenido de la comunicación debe restringirse tan solo a la información sobre el EA que en ese momento se conoce y está contrastada. Si no sabe algo puede decir que no lo sabe, pero sobre todo no diga nada que no conozca realmente.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0255">-No escatime información, pero tampoco abrume con excesivos datos.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0260">-Prepárese para responder preguntas que pueden parecer intrascendentes o sin relación con los hechos. Recuerde que el paciente o la familia pueden usar términos médicos sin una comprensión real de los conceptos.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0265">-Evite aquello que pueda ser considerado o interpretarse como no querer responder o imponer el ritmo y el contenido de la conversación. Evite monólogos o una entrevista unidireccional. Respete los silencios. Realice una escucha activa.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0270">-Evite todo lo que pueda interpretarse como culpar a la propia enfermedad o al paciente, al hospital, etc., del EA.</li></ul>B.2.3. Inicio de la comunicaciónEs recomendable establecer desde el comienzo de la comunicación un ambiente afectivo en la transmisión de noticias desfavorables. Sea amable, abierto y empático; transmita un sentimiento real. El foco es el paciente y su familia, no los profesionales o la organización. Revele al paciente y los familiares que se les van a transmitir malas noticias («Siento mucho tener que decirles esto, pero tengo malas noticias…»).Antes de iniciar la exposición de los hechos averigüe qué sabe el paciente y cuáles son sus expectativas. Dé la oportunidad al paciente de manifestar su deseo de no recibir más información. La mayor parte de los pacientes querrán saber qué salió mal. Pero si el paciente no quiere más información, intente conocer el porqué. Si tras la conversación el paciente insiste en no querer más información, respete sus deseos al máximo posible. Registre los hechos y deje claro que el paciente puede cambiar de opinión y obtener más información cuando lo desee.Procure estar acompañado por otro profesional durante la comunicación al paciente y/o los familiares que actúe como testigo de dicha comunicación ante la posibilidad de repercusiones legales futuras.B.2.4. Desarrollo y contenido de la comunicación<ul class="elsevierStyleList" id="lis0055"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0275">-Preséntese. Informe en primer lugar sobre su nombre completo, puesto y grado de responsabilidad en la atención al paciente.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0280">-Describa lo que ha ocurrido. Revele los hechos progresivamente, de menos a más, para que el paciente y sus familiares puedan procesar la información. Recuerde que pueden estar muy afectados.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0285">-Establezca pausas para que los oyentes puedan asimilar la información y expresar emociones e inquietudes. Invítelos a que formulen preguntas y aclare sus dudas.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0290">-Evalúe periódicamente la comprensión de la información dada («¿quiere usted que le repita…?», «¿necesita alguna otra explicación?»).</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0295">-Revele lo conocido sobre qué pasó, por qué pasó, qué se puede hacer en este momento, qué y cómo se está investigando sobre lo ocurrido. Sea sincero, es esencial no especular ni engañar.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0300">-Informe sobre las implicaciones que el EA puede tener, así como los posibles cambios en el manejo del paciente, y ofrezca que le pregunten sobre cualquier área de interés para el paciente.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0305">-Ofrezca una disculpa integral, clara, sin excusas ni justificaciones. Evite pedir perdón («Siento o lamento mucho que esto haya sucedido…» en vez de «Les pido perdón por lo sucedido…») y señalar culpables<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">7</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0310">-Acepte la responsabilidad profesional y de la organización. No acepte culpa. Una disculpa no debe ser considerada como una admisión de culpabilidad legal. No utilice expresiones tales como «error», «negligencia», «falta» o «fallo», puesto que expresan determinaciones legales complejas que no son apropiadas en el contexto de la comunicación del EA.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0315">-Ofrezca apoyo personal y de la organización para el paciente y los familiares que puedan precisarlo (trabajador social, cuidados paliativos, psicólogo o psiquiatra, soporte económico, etc.). Transmita interés en facilitar apoyo emocional.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0320">-Ofrezca la posibilidad de obtener una segunda opinión o el traslado a otra institución en caso de que sea factible.</li></ul>B.2.5. Final de la comunicación<ul class="elsevierStyleList" id="lis0060"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0325">-Resuma y sintetice los hechos.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0330">-Repita la contestación a las preguntas clave del paciente o la familia.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0335">-Asegúrese de que las necesidades de información han sido cubiertas («¿creen ustedes que necesitan alguna otra información?», «¿tienen alguna otra cuestión que no hayamos tratado?»).</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0340">-Asegúrese de que han comprendido bien el contenido de la comunicación, por ejemplo, invitando al paciente a que explique con sus palabras la información recibida.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0345">-Ofrezca repetir la información en otro momento a otros miembros de la familia o allegados no presentes si es preciso.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0350">-Recuerde que periódicamente seguirán recibiendo información. Ofrezca su disponibilidad para posteriores informaciones cuando lo precisen. Establezca las pautas y aporte los datos de contacto para las entrevistas posteriores<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">7</a>.</li></ul>B.2.6. Comunicaciones posteriores<ul class="elsevierStyleList" id="lis0065"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0355">-Las entrevistas siguientes deben ser realizadas tan pronto como haya nueva información de interés para el paciente y la familia.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0360">-La información debe ser prestada por el médico responsable, pero pueden intervenir otros profesionales que presten atención médica o cuidados al paciente.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0365">-Explique las medidas ya adoptadas o que se acometerán en el futuro para prevenir eventos similares.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0370">-Mantenga los encuentros de seguimiento y comunicación hasta que se resuelvan los principales problemas tanto clínicos como administrativos.</li></ul>C. Apoyo a los profesionales implicadosLos EA tienen consecuencias negativas también para los profesionales directamente involucrados en ellos. Por eso se denomina «segunda víctima» al profesional sanitario implicado en un EA grave que se ve desbordado a la hora de afrontar emocionalmente el incidente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140">12</a>. Las consecuencias de un EA sobre la segunda víctima pueden llegar a ser equiparables a las que sufre la población general tras un acontecimiento traumático. Así, el EA puede repercutir negativamente sobre el equipo sanitario y la organización, perdurando su efecto en el tiempo. Si este problema no se aborda de inmediato, las consecuencias emocionales, físicas y profesionales sobre el individuo pueden ser graves<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145">13</a>.El plan de actuación frente a las segundas víctimas debe ser flexible atendiendo a las circunstancias del EA, y se ejecutará escalonadamente en los 3 estamentos organizativos: el servicio clínico implicado, la institución sanitaria y la organización sanitaria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150">14</a>.C.1. Servicio/departamento/unidad clínicaEl servicio clínico al cual pertenece el profesional implicado en un EA de forma directa será el encargado de proporcionar el apoyo inmediato que este precise como «segunda víctima».Ante un EA, los profesionales involucrados deben estar acompañados y apoyados por el responsable del servicio y sus colegas, además de ser alentados a hablar, discutir y reflexionar sobre los acontecimientos. Es primordial el apoyo emocional desde un primer momento. La precocidad en la detección y ayuda de estos profesionales es clave para minimizar las consecuencias del fenómeno de «segunda víctima».Es recomendable o deseable asignar para esta tarea a un colega versado en temas de seguridad del paciente y, si es posible, con formación específica, que sepa escuchar y apoyar al personal involucrado en el EA.Además de la expresión de solidaridad y sentimiento, es aconsejable que se aliente a los profesionales involucrados a preguntar y reflexionar, y a participar, si están de acuerdo, en la discusión abierta y estructurada del incidente.Si no participan directamente, los profesionales deben conocer el proceso de comunicación con el paciente y los familiares. La comunicación con el paciente y la familia no solo representa un paso importante y positivo hacia la resolución del incidente, sino que además reduce el impacto emocional en el personal implicado.C.2. Institución sanitariaLa institución sanitaria debe proporcionar un plan de soporte para los profesionales implicados en EA graves. Dicho plan deberá ser flexible y con aplicación tanto en el momento inmediato como a largo plazo. En muchas instituciones existen unidades tipo Unidad Funcional de Gestión de Riesgos que pueden mantener y aplicar este plan. Es importante que la institución divulgue la existencia de estos planes de soporte para que todos los profesionales que puedan verse involucrados en un EA sepan de su existencia y disponibilidad. El apoyo a la segunda víctima deben llevarlo a cabo profesionales formados específicamente para este menester.La institución dispondrá de los medios para:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0070"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0375">•Asegurar que los profesionales implicados sean tratados con respeto y dignidad.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0380">•Favorecer un clima laboral en el que los compañeros del profesional afectado puedan expresarle su comprensión y solidaridad.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0385">•Proporcionar el tiempo libre de asistencia necesario para las reuniones individuales o en grupo que pudieran precisarse para la discusión del suceso.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0390">•Adjudicar si es preciso periodos desprovistos de actividad asistencial. Si se estima necesario, facilitar la tramitación de bajas laborales de acuerdo con el Servicio de Prevención de Riesgos Laborales del centro.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0395">•Alentar a los profesionales implicados, a menos que expresen su rechazo, a participar de forma activa en el análisis del EA mediante entrevistas estructuradas dirigidas por un profesional experimentado en este tipo de reflexión. Estas entrevistas son la principal fuente de información y pueden mitigar el impacto negativo emocional del incidente sobre el profesional.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0400">•Incentivar a los profesionales implicados a proporcionar sus ideas y reflexiones acerca de cómo prevenir sucesos similares en el futuro.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0405">•Informar a los profesionales implicados sobre las comunicaciones mantenidas con el paciente y su familia, el estado del proceso de análisis del EA y las medidas adoptadas tras el mismo.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0410">•Informar sobre las posibilidades de apoyo específico dentro o fuera de la institución, y facilitarlas en caso necesario.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0415">•Prestar apoyo jurídico y favorecer el apoyo de las compañías aseguradoras si fuese necesario.</li></ul>Asimismo, la institución se encargará de promover la cultura de seguridad frente a los EA, distinguiendo entre errores y negligencias, y admitiendo los errores como un elemento posible dentro del proceso asistencial que puede originar dificultades para todos los involucrados.Dentro del programa de Formación Continuada, la institución debe favorecer la enseñanza y el entrenamiento de profesionales que puedan prestar apoyo a colegas implicados en EA.La institución sanitaria deberá facilitar reuniones formales para la discusión, tales como reuniones para el análisis de causa-raíz o comisiones de morbimortalidad que faciliten el análisis detallado y la evaluación honesta y veraz del EA, buscando los errores del sistema y evitando la estigmatización, la humillación o la culpa de los profesionales. Cada incidente debe enfocarse como una oportunidad para aprender y mejorar la asistencia sanitaria.El Servicio de Prevención de Riesgos Laborales deberá ser informado siempre que se vea afectada la salud física o psíquica de un trabajador de la institución sanitaria. Registrará el hecho como accidente de trabajo y realizará las acciones pertinentes en caso necesario.C.3. Organización sanitariaLa organización sanitaria pública o privada será la responsable de completar la asistencia a la segunda víctima en aquellos aspectos en los que la actuación del servicio clínico o la institución hayan presentado limitaciones, como pueden ser:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0075"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0420">•Apoyo jurídico y psicológico, preservando la confidencialidad de los profesionales.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0425">•Representación, coordinación y asesoramiento ante las compañías aseguradoras, ya sea a través de la póliza individual que pudiera tener contratada el profesional, o de la póliza colectiva.</li></ul>Además, la organización sanitaria debe dar soporte y promocionar la cultura de la seguridad, basada en la apertura, transparencia y respeto, y en la evaluación de los EA como errores del sistema. Debe realizar el seguimiento sobre los cambios que se instrumenten en las instituciones sanitarias tras el análisis de un EA, y debe difundir las recomendaciones adoptadas siempre que sea apropiado. En algunas comunidades autónomas, organizaciones y centros sanitarios, la Unidad de Gestión de Riesgos o entidad similar es la encargada de este cometido.D. Documentación y notificaciónD.1. DocumentaciónLa documentación es esencial para el cuidado apropiado del paciente, para facilitar el aprendizaje a partir del incidente y para tener un registro exhaustivo y veraz en caso de que se iniciaran acciones legales. Debe ser lo más objetiva posible, evitando juicios de valor y, muy especialmente, comentarios despectivos sobre otros profesionales o comentarios que favorezcan intereses propios.Los hechos iniciales, la situación del paciente y el tratamiento deben ser consignados en el registro pertinente (por ejemplo, hoja de circulante, gráfica de anestesia e informe quirúrgico si el EA sucede en un quirófano; gráfica de constantes, evolutivo de Enfermería y de facultativo si sucede en una planta, etc.). Este registro debe ser efectuado, idealmente, por el profesional directamente implicado en el incidente, y si no fuese posible, por algún profesional del mismo equipo o que haya colaborado en la resolución o manejo del mismo.Posteriormente, el médico responsable debe registrar en la documentación clínica del paciente de forma completa, precisa y objetiva toda la información relacionada con el evento, incluyendo el plan de tratamiento del daño provocado. La documentación debe ser descriptiva de los hechos, evitando opiniones sobre causas u otras circunstancias no comprobadas.La recopilación de datos debe ser lo más completa posible, pues de ello dependerán el análisis y el descubrimiento de las causas del EA. Deberán registrarse, asimismo, todas las comunicaciones que se produzcan con el paciente y la familia, incluyendo el lugar, la fecha, la hora, los participantes, el contenido de la conversación, la reacción del paciente y el nivel de comprensión resultante; y los siguientes pasos a seguir.Para prevenir posibles confusiones o comunicaciones contradictorias tras el incidente es esencial que todos los profesionales relacionados con el caso tengan acceso a la información relativa al incidente, el curso clínico del paciente y la información que se le ha proporcionado a este y la familia, manteniendo el nivel de confidencialidad apropiado.Una documentación correcta del incidente favorecerá los intereses tanto del paciente como de los profesionales implicados, y facilitará la adecuada atención al paciente.El registro de los datos clínicos por el médico responsable incluirá:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0080"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0430">•Datos objetivos del incidente, incluyendo fecha, hora, lugar, cronología de los hechos y personal sanitario presente.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0435">•Estado del paciente inmediatamente antes de producirse el incidente.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0440">•Efectos del EA sobre el paciente, intervenciones médicas realizadas tras el EA y resultado obtenido.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0445">•Observaciones del profesional implicado en el EA.</li></ul>El registro y la documentación sobre la comunicación con el paciente y la familia deben contener:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0085"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0450">•Fecha, hora y lugar de la conversación.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0455">•Nombres y filiación de los participantes.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0460">•Contenido de la conversación.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0465">•Reacción del paciente y la familia o representantes legales ante la información, y nivel de comprensión demostrado sobre la información recibida.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0470">•Identificación de otros allegados del paciente que hayan recibido información sobre el EA.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0475">•Preguntas realizadas por el paciente y la familia, y la respuesta dada.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0480">•Información sobre los siguientes pasos a seguir en el tratamiento del paciente.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0485">•Constancia sobre el ofrecimiento de cualquier ayuda que precisen, y la respuesta al mismo.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0490">•La indicación de que cuando haya más información disponible será compartida con el paciente, la familia y/o el representante legal.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0495">•Registro de cualquier otra conversación posterior, con similares requisitos.</li></ul>D.2. Notificación a estamentos superioresSolo cuando las necesidades del paciente hayan sido cubiertas, y adoptadas las precauciones inmediatas para prevenir otros perjuicios, los profesionales realizarán las notificaciones correspondientes.D.2.1. Notificación inicial externaCada institución debe establecer el proceso y momento de notificación apropiado a su contexto. Un amplio espectro de personas, organizaciones o autoridades pueden precisar ser notificados de un EA y del proceso de comunicación a familiares. Entre ellos se pueden citar: responsables clínicos, jefes, otros clínicos, Unidad de Gestión de Riesgos, comisión de seguridad del paciente, direcciones pertinentes, asesoría jurídica, compañía aseguradora, juzgado, servicios de comunicación/relaciones públicas, autoridades sanitarias externas a la institución<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095">3</a>.La notificación debe seguir los principios generales esbozados anteriormente. Debe incluir los hechos, las medidas adoptadas y los datos de la comunicación al paciente y/o a los familiares. No debe contener juicios de valor, especulaciones ni atribución de causalidad no comprobada o de culpabilidad.El paciente y/o los familiares deben conocer a quién y a qué instituciones se ha informado del EA.D.2.2. Notificación inicial interna o sistema de notificación para análisis y aprendizajeLa notificación es el primer paso del proceso de aprendizaje. Cada institución debe contar con el sistema apropiado de notificación segura y no punitiva de incidentes para que estos puedan ser analizados.El sistema interno de notificación de incidentes de cada institución debe permitir:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0090"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0500">•Identificar los individuos o departamentos que deban ser informados de un incidente.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0505">•Especificar cómo se debe notificar un incidente.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0510">•Definir qué profesional es responsable de la notificación.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0515">•Definir el proceso que se desarrollará tras la notificación del incidente.</li></ul>El sistema de notificación debe ser responsable: el comunicador debe percibir que su notificación conduce a una investigación y a acciones correctoras cuando sea posible.El sistema de notificación tiene que ser visto por los potenciales comunicadores como seguro, sin riesgo de censura o medidas disciplinarias contra quien comunica el incidente. Para ello se recomienda asegurar la confidencialidad de los datos.D.2.3. Notificaciones posterioresTras la investigación y el análisis del EA, cada institución valorará la conveniencia de difundir los resultados de la investigación del mismo y el modo de comunicarlos. En cualquier caso, esta información debe proporcionarse obligatoriamente a los profesionales que notificaron el EA y atendieron al paciente.El paciente y/o los familiares deben conocer los resultados del análisis y las medidas de mejora adoptadas por la institución sanitaria.Debido a que algunos EA graves pueden atraer la atención de los medios, la dirección del centro sanitario deberá considerar en algunos casos informar también al departamento de comunicación del hospital para que conduzca apropiadamente las posibles solicitudes de información.E. Investigación y análisisUna vez que las necesidades del paciente hayan sido cubiertas, y adoptadas precauciones inmediatas para prevenir otros daños o efectos negativos, es necesario que los profesionales lleven a cabo un análisis exhaustivo del EA grave para comprender sus causas, y que este se complete idealmente en los primeros 30-45 días tras el suceso<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0095">3,7</a>.Existen motivos elementales que justifican la investigación y el análisis de los EA:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0095"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0520">•La investigación permite prevenir recurrencias de eventos similares en futuros pacientes. Identificar y corregir los factores que han contribuido al incidente es el primer paso para mejorar la seguridad de un sistema que ha fallado.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0525">•El paciente que ha experimentado una lesión o EA tiene derecho a conocer cuáles son las causas del incidente y qué se está haciendo para solucionarlo. Es frecuente que el paciente y/o la familia se preocupen por saber qué medidas se han adoptado para intentar evitar su repetición, por lo que recibir esa información puede tener valor terapéutico.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0530">•La investigación y análisis de un EA permite aprender de los errores, cambiar la práctica clínica y mitigar el impacto negativo de estos incidentes sobre los profesionales.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0535">•La institución sanitaria tiene la obligación ética de identificar estos eventos y sus causas, así como de informar a otras instituciones y a las autoridades y organizaciones sanitarias de las medidas correctoras adoptadas, si estas pueden resultar de utilidad para terceros.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0540">•Ante potenciales demandas, siempre será beneficioso que la institución cuente con la mayor información sobre el EA acaecido. Si se ha presentado una demanda judicial, deberá valorarse con los servicios jurídicos el momento y forma de realizar la investigación.</li></ul>La investigación y análisis de los EA es esencial en el proceso de estudio y comprensión de los incidentes para evitar y/o prevenir EA similares en el futuro. Pero no es objeto de esta guía de recomendaciones determinar la forma de llevarlos a cabo, al ser una segunda etapa en el proceso, tras la respuesta inicial al EA.E.1. Recomendaciones generales<ul class="elsevierStyleList" id="lis0100"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0545">•El análisis debe ser exhaustivo, multidisciplinar y sin intención de juzgar. El objetivo es descubrir los múltiples factores que puedan haber contribuido a la aparición del incidente, y en la medida de lo posible adoptar medidas correctoras que hagan menos probable la repetición de eventos similares. Para ello suele ser necesario el uso de herramientas específicas como el análisis de causa-raíz. Debe hacerse desde una aproximación sistémica del problema. Permite identificar los errores del sistema que han fallado o factores latentes, así como el factor activo que lo ha propiciado.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0550">•Cada institución debe tener un procedimiento bien establecido y confidencial para investigar y analizar los EA. Dicho procedimiento debe incluir personas, liderazgo, métodos y plazos para realizar las tareas encomendadas. Entre las personas designadas debe contarse con profesionales de estamento similar y conocedores del proceso asistencial al que estaba sujeto el paciente afectado. Debe estimularse la participación de todos aquellos involucrados en los hechos. Aunque el paciente o la familia no intervengan en el análisis, puede ser útil entrevistarlos en relación con el EA.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0555">•Cada institución debe establecer los criterios para seleccionar los EA a analizar en función de la gravedad o riesgo de repetición de los mismos.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0560">•Cada institución debe establecer la vía y el compromiso para llevar a cabo las propuestas de mejora que surjan en el proceso de análisis, su evaluación objetiva y su impacto en la seguridad de los pacientes. Cualquier medida correctora adoptada puede provocar efectos negativos inesperados o ser ineficaz, por lo que habrá que vigilar su impacto tras los cambios.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0565">•Cada institución garantizará la difusión y el conocimiento de los resultados y medidas adoptadas a los profesionales involucrados y otros servicios clínicos o no clínicos como parte del circuito de aprendizaje. La difusión de esta información es parte de la retroalimentación que favorece la percepción de utilidad del análisis de los EA.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0570">•Es importante que la investigación y análisis de los EA no se demore en el tiempo para que sus efectos beneficiosos sobre el paciente, la familia, los profesionales, otros pacientes y la institución sanitaria no se vean mermados.</li></ul>Conflicto de interesesSENSAR ha recibido fondos del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, la Comunidad Autónoma de Madrid, Dragër Hispania, Masimo, MSD y AbbVie. Ninguno de los colaboradores tiene conflicto de interés respecto a este documento.AgradecimientosEstas recomendaciones están en clara deuda con los autores de la bibliografía utilizada. Parte del contenido es adaptación directa de textos de dichas referencias. Marta Garcia Solano y Carmen Albéniz (Calidad, Servicio Madrileño de Salud, Madrid) han revisado los contenidos del documento." "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:10 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Metodología" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Objetivos de las recomendaciones" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Política institucional ante eventos adversos graves" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Aplicación de la guía de recomendaciones" ] 5 => array:3 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Recomendaciones (tabla 3)" "secciones" => array:6 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "A. Respuesta inmediata al evento adverso" "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "A.1. Paciente" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "A.2. Profesionales (véase sección C)" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "A.3. 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An evaluation of the questions on this article can be made through the Internet by accessing the Education Section of the following web page: www.elsevier.es/redar." ] ] "apendice" => array:1 [ 0 => array:1 [ "seccion" => array:1 [ 0 => array:3 [ "apendice" => "Han contribuido a la elaboración de estas recomendaciones (por orden alfabético): Yolanda Agra (Seguridad del Paciente, Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Madrid); Roser Anglès-Coll (Seguridad del Paciente, Hospital Universitario Vall d’Hebron, Barcelona); Daniel Arnal (Anestesiología, Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Alcorcón, Madrid. SENSAR); Raquel Barba (Medicina Interna, Dirección, Hospital Rey Juan Carlos, Móstoles, Madrid); Isabel Casado (Urgencias extrahospitalarias, SAMUR-Protección Civil, Madrid); Fernando Casinello (Anestesiología, Fundación Jiménez Díaz, Madrid); M. José García-Sánchez (Anestesiología, Hospital Virgen de las Nieves, Complejo Hospitalario Universitario de Granada, Granada. SENSAR); Santiago García del Valle (Anestesiología, Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Alcorcón, Madrid. SENSAR); Araceli Garrido (Medicina Familiar y Comunitaria, Centro de Salud Barrio del Pilar, Madrid); Juan I. Gómez-Arnau (Anestesiología, Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Alcorcón, Madrid. SENSAR); Antonio González (Anestesiología, Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Alcorcón, Madrid. SENSAR); Federico Gordo (Medicina Intensiva, Hospital Universitario del Henares, Coslada, Madrid); Sara Guila Fidel-Kinori (Psicología Clínica, Hospital Universitario Vall d’Hebron, Barcelona); Carmelo Loinaz (Cirugía General y Digestiva, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid); Susana Lorenzo (Calidad, Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Alcorcón, Madrid); M. Cruz Martin (Medicina Intensiva, Hospital Universitario de Torrejón, Torrejón de Ardoz, Madrid); Graciela Martínez-Pallí (Anestesiología, Hospital Clínic, Barcelona. SENSAR); José Joaquín Mira (Psicología de la Salud, Universidad Miguel Hernández, Alicante);Miguel Miró-Murillo (Anestesiología, Harefield Hospital, Londres, UK); Nieves Molins (Anestesiología, Bioética, Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña. SENSAR); Dolores Monge (Gabinete Jurídico, Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Alcorcón, Madrid); Alberto Pardo (Calidad, Cirugía General y Digestiva, Servicio Madrileño de Salud, Madrid); Silvia Ramírez-Ordóñez (Anestesiología, Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Alcorcón, Madrid. SENSAR); Pedro Ruiz (Calidad, Cirugía General y Digestiva, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid); Pinar de Santos (Anestesiología, Hospital Clínic, Barcelona. 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No supone un reconocimiento explícito de culpa o negligencia como causante del EA \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Documentación \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Conjunto de información referente al EA. Incluye las anotaciones de la historia clínica y cualquier otra información en relación con el incidente en otros soportes (como puedan ser fotografías, vídeos, etc.) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Evento adverso \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Aquel incidente que produce daño al paciente. El daño está directamente relacionado con el incidente y no relacionado con el curso natural de la enfermedad o afección subyacente del paciente \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Evento adverso grave \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Aquel que produce alteración severa de una función corporal, sensorial, motora, fisiológica, social o intelectual. Resulta en enfermedad, sufrimiento, cambio sustancial de manejo y tratamiento, discapacidad o muerte del paciente. Puede ser permanente o transitorio \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Fallo del sistema \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Alteraciones, roturas o disfunciones de los métodos operativos, procesos o infraestructuras en la asistencia sanitaria \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Familia y/o allegados \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Aquellas personas que el paciente designa como interlocutores con los profesionales sanitarios para intercambiar información relativa al incidente. En caso de incapacidad del paciente para su designación, serán su representante o tutor legal, los familiares directos, o los allegados más cercanos por parentesco o relación, en ese orden \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Incidente \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Todo suceso o circunstancia inesperada y potencialmente evitable que dañe o pueda dañar al paciente en el curso de su asistencia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Incidente sin daño \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Aquel que no causa ningún daño apreciable al paciente \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Incidente con daño \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Ver «evento adverso» \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Médico responsable del paciente \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Aquel encargado del proceso asistencial del paciente en el curso del cual ocurre el EA (ejemplo: si a un paciente ingresado a cargo de Medicina Interna se le administra contraste radiológico en Diagnóstico por Imagen aun siendo alérgico, el médico responsable es el médico internista, aunque el profesional directamente implicado en el EA sea el radiólogo que pauta el contraste o el enfermero que lo administra). En caso de ausencia del médico responsable en el momento del EA, se considerará como tal al que esté cumpliendo su función (en el ejemplo previo, el internista de guardia si el EA ocurre en horario nocturno) hasta que el titular esté disponible \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Mejora del sistema \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Cambios efectuados para mejorar los métodos operativos, las actuaciones, los procesos o infraestructuras para garantizar la calidad y seguridad de la asistencia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Notificación \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Transmisión formal de la información relativa al EA y su documentación, total o parcialmente \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Perdón (pedir, solicitar) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Solicitud de remisión del daño u ofensa efectuados \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Profesional implicado en el evento adverso \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Aquel trabajador que causa o contribuye a la aparición del EA durante su relación con el paciente \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Responsabilidad moral \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Asunción de la obligación de buscar la prevención de la recurrencia del incidente a través de un adecuado análisis del mismo, así como de reparar sus consecuencias \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Resultado \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Efecto y consecuencias del incidente, tanto a corto como a largo plazo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Riesgo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Posibilidad de ocurrencia de incidentes. Se evalúa en función de la probabilidad de aparición y de sus consecuencias \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Segunda víctima \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Profesional sanitario implicado en un EA que presenta un daño (fundamentalmente emocional) consecuencia de la participación directa o indirecta en el incidente \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Suceso centinela \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">EA grave, inesperado, indeseable y en ocasiones evitable, que causa la muerte o graves daños físicos o psicológicos o tiene riesgo de causarlos. Señala la necesidad de investigación y respuesta inmediata \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Superior clínico o asistencial \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Aquel profesional del que depende el trabajador implicado directamente en el EA \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Tratamiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Medidas adoptadas en el proceso asistencial para prevenir o curar una enfermedad o aliviar el sufrimiento y la discapacidad \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab944868.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Definiciones en seguridad clínica" ] ] 2 => array:7 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "Fuente: Xunta de Galicia, Servicio Galego de Saúde<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0125">9</a>, National Quality Forum<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155">15</a> y NHS England<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160">16</a>." 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Estabilizar la situación clínica del paciente \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">2. Eliminar amenazas para la seguridad del paciente afectado u otros \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3. Evaluar la situación de los profesionales implicados (segundas víctimas) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">¿Precisa apoyo psicológico o emocional? \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">¿Precisa sustitución laboral? \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">4. Custodia del equipamiento y entorno del EA \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">5. Comunicación al paciente y/o familia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Designación del interlocutor responsable \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Preparación de la entrevista \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Comunicación al paciente y/o familia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Ofrecimiento del apoyo y soporte que sean precisos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">6. Notificación del EA \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Al médico responsable del paciente \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Al superior clínico o asistencial (jefe de servicio, supervisor de Enfermería, etc.) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">A la dirección clínica \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">7. Documentación del EA en la historia clínica \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Hechos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Plan terapéutico \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Intervenciones y respuesta clínica del paciente \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Registro de la entrevista con paciente y/o familia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab944870.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Listado de verificación de actuaciones inmediatas de respuesta frente al evento adverso" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:16 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0085" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Reporting of adverse events" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:1 [ 0 => "L.L. 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Recomendaciones para la respuesta institucional a un evento adverso

Recommendations for institutional response to an adverse event

Sistema Español de Notificación en Seguridad en Anestesia y Reanimación (SENSAR)

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con intervenci&#243;n de m&#225;s de una persona del equipo sanitario y fallos en las barreras de seguridad del proceso asistencial&#46; Muy rara vez es solo el resultado de la negligencia o incompetencia de los profesionales&#46; Sin embargo&#44; estos sucesos pueden tener un enorme impacto psicol&#243;gico sobre el personal sanitario y ocasionar secuelas profesionales y personales duraderas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La sociedad exige y espera que tras un EA la respuesta de la instituci&#243;n sanitaria incluya no solo la reparaci&#243;n del da&#241;o&#44; sino tambi&#233;n la comunicaci&#243;n abierta y franca&#44; muestras de empat&#237;a&#44; soporte y apoyo para pacientes&#44; familiares y profesionales&#44; asunci&#243;n de responsabilidad&#44; y un proceso posterior de aprendizaje y mejora&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El manejo del EA es complejo y dif&#237;cil&#44; por lo que debe ser realizado dentro de un marco institucional que oriente y apoye al profesional y que procure la mejor asistencia y respete el inter&#233;s del paciente y de sus allegados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Metodolog&#237;a</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realiz&#243; una revisi&#243;n no sistem&#225;tica de la literatura &#40;mayo-septiembre 2014&#41; a cargo de 3 expertos &#40;JIGA&#44; GMP&#44; SRO&#41;&#44; quienes seleccionaron&#44; con el criterio principal de utilidad para la elaboraci&#243;n del manuscrito&#44; aquellos trabajos o gu&#237;as m&#225;s apropiados&#46; Un grupo m&#225;s amplio de autores &#40;DA&#44; RAC&#44; PDS&#44; SGFK&#44; JIGA&#44; GMP&#44; SRO&#41; elabor&#243; un borrador inicial tras varias versiones en las que se intent&#243; adaptar los conceptos a la literatura revisada y al contexto sanitario espa&#241;ol&#46; Dicho borrador se envi&#243; por correo electr&#243;nico al resto de los autores&#44; que tuvieron libertad para sugerir cambios en el estilo&#44; la estructura&#44; el contenido y las referencias &#40;enero-marzo 2015&#41;&#46; Las modificaciones necesarias fueron introducidas en versiones sucesivas hasta elaborar un manuscrito final que fue aceptado por todos los autores &#40;marzo-mayo 2015&#41;&#46; Las definiciones y conceptos empleados pueden observarse en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Objetivos de las recomendaciones</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El presente documento pretende ser un marco flexible y general de orientaci&#243;n para que servicios asistenciales&#44; las instituciones y las organizaciones sanitarias desarrollen sus propios procedimientos de actuaci&#243;n en situaciones en las que durante la asistencia sanitaria se produzca da&#241;o al paciente u otros resultados imprevistos&#46; Idealmente&#44; cada hospital o instituci&#243;n sanitaria deber&#237;a crear su propia &#171;Gu&#237;a de respuesta a un evento adverso&#187; adaptando estas recomendaciones a sus circunstancias particulares y favoreciendo un abordaje sistem&#225;tico de los EA&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Son objetivos de estas recomendaciones&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Proporcionar orientaci&#243;n a los profesionales sanitarios responsables para hacer frente a la situaci&#243;n cr&#237;tica en el momento del EA&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estimular una comunicaci&#243;n honesta&#44; sincera y emp&#225;tica con el paciente y la familia tanto del evento como de las medidas de mejora adoptadas tras este&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Facilitar herramientas que brinden apoyo emocional&#44; profesional y legal al equipo de profesionales que ha estado implicado en el EA&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Promover un comportamiento &#233;tico durante la respuesta a un EA&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Fomentar la correcta documentaci&#243;n y notificaci&#243;n interna y externa de los EA&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Alentar una forma de comunicaci&#243;n p&#250;blica que restaure la confianza en el sistema sanitario&#46; La comunicaci&#243;n deber&#225; demostrar transparencia e informar de la revisi&#243;n del EA con el fin de minimizar la aparici&#243;n de eventos similares en el futuro&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Facilitar el dise&#241;o de una gu&#237;a de respuesta a un evento adverso en cada instituci&#243;n sanitaria&#46;</p></li></ul></p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No son objetivos de esta gu&#237;a de recomendaciones&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Establecer los procedimientos o actuaciones de organizaciones o profesionales sanitarios ante un EA&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Definir o servir como est&#225;ndar profesional&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Servir de gu&#237;a de actuaci&#243;n ante situaciones con implicaciones penales o comportamientos delictivos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0055"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Definir la metodolog&#237;a de investigaci&#243;n y an&#225;lisis de los EA&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Pol&#237;tica institucional ante eventos adversos graves</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es responsabilidad de la instituci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">4&#44;5</span></a>&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0015"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0060"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Establecer un entorno sanitario seguro&#44; centrado en el paciente&#44; que impulse la comunicaci&#243;n abierta&#44; sincera y continuada&#44; y garantice el respeto de los derechos del paciente&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0065"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desarrollar un plan de actuaci&#243;n ante EA que incluya procedimientos de prevenci&#243;n de los mismos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0070"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Asegurar que el plan de actuaci&#243;n se refleje en un documento escrito f&#225;cilmente accesible que oriente a los profesionales sobre qu&#233; hacer cuando se produzca el EA&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0075"><span class="elsevierStyleLabel">4&#46;</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Integrar el plan en la cultura de calidad y seguridad del centro&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0020"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0080"><span class="elsevierStyleLabel">a&#46;</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Garantizar la difusi&#243;n del plan a toda la organizaci&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0085"><span class="elsevierStyleLabel">b&#46;</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Promover un liderazgo positivo basado en valores &#233;ticos&#44; transparencia en la gesti&#243;n&#44; integridad y pr&#225;cticas correctas&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0090"><span class="elsevierStyleLabel">c&#46;</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Promover el compromiso con la informaci&#243;n abierta y sincera ante un EA&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0095"><span class="elsevierStyleLabel">d&#46;</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Educar y entrenar al personal sobre los m&#233;todos para afrontar un EA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46;</p></li></ul></p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0100"><span class="elsevierStyleLabel">5&#46;</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Mejorar la seguridad del paciente&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0025"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0105"><span class="elsevierStyleLabel">a&#46;</span><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Disponer de sistemas de notificaci&#243;n de incidentes y EA&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0110"><span class="elsevierStyleLabel">b&#46;</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Proporcionar los medios para analizar y aprender de los EA notificados&#44; adoptando posteriormente las medidas necesarias para disminuir la probabilidad de recurrencia de los mismos&#46;</p></li></ul></p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0115"><span class="elsevierStyleLabel">6&#46;</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Realizar la evaluaci&#243;n peri&#243;dica del plan de actuaci&#243;n frente a EA&#46;</p></li></ul></p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los EA pueden ocurrir en cualquier momento de la asistencia&#44; las 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h de los 365 d&#237;as del a&#241;o&#44; por lo que la organizaci&#243;n debe estar preparada ante estas eventualidades&#46; En previsi&#243;n de potenciales situaciones de crisis&#44; la organizaci&#243;n debe disponer de<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0030"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0120"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un plan de actuaci&#243;n&#47;manejo precoz de EA adaptado a la instituci&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0125"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un equipo de profesionales que puedan manejar la situaci&#243;n de forma inmediata y efectiva&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0130"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un procedimiento de sustituci&#243;n del personal que pueda haberse visto afectado por el EA y&#44; por tanto&#44; incapacitado para prestar la asistencia adecuada tras el evento&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0135"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Herramientas de soporte psicol&#243;gico a los profesionales implicados&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0140"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un plan de comunicaci&#243;n de crisis para preservar la imagen de la instituci&#243;n y sus profesionales ante la opini&#243;n p&#250;blica&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Aplicaci&#243;n de la gu&#237;a de recomendaciones</span><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estas recomendaciones&#44; o idealmente su versi&#243;n adaptada a cada centro&#44; pueden ser utilizadas en todo EA que determine un cambio en el manejo o tratamiento del paciente o en el resultado esperado del proceso&#46; Tambi&#233;n pueden resultar de utilidad en el manejo de incidentes sin da&#241;o pero que podr&#237;an haberlo causado o haber sido relevantes para el proceso asistencial<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a> &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46; El fundamento de su aplicaci&#243;n radica en el restablecimiento de la confianza en el sistema sanitario y sus profesionales a trav&#233;s de la comunicaci&#243;n abierta&#44; sincera y emp&#225;tica&#44; y la mejora de los sistemas de la organizaci&#243;n tras el an&#225;lisis y aprendizaje&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si bien el criterio de aplicaci&#243;n puede ser tan abierto como el se&#241;alado antes&#44; la mayor&#237;a de las organizaciones usan gu&#237;as de este tipo solo ante EA con resultado de da&#241;o f&#237;sico o psicol&#243;gico grave o permanente&#44; y ocasionalmente en aquellos no graves pero cuya recurrencia podr&#237;a significar un resultado adverso grave en futuras ocasiones&#46; Cada paciente y cada incidente o EA es &#250;nico&#46; El proceso requiere flexibilidad para asegurar que las recomendaciones se aplican de forma efectiva y que cubre las necesidades de cada paciente de forma individual&#46; En general&#44; la gravedad del incidente determinar&#225; el tipo de respuesta y el modo de llevarla a cabo&#46; Los EA con resultado de da&#241;o grave o muerte del paciente requieren un nivel de respuesta m&#225;s elevado&#44; con la participaci&#243;n y soporte de los responsables institucionales y de gesti&#243;n de riesgos&#46; Las pol&#237;ticas y procedimientos deben ser desarrollados por las organizaciones sanitarias con consideraci&#243;n plena de la confidencialidad y privacidad de los pacientes&#44; familiares y profesionales implicados en cumplimiento de la legislaci&#243;n pertinente &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a> y <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De estas recomendaciones quedan excluidas las acciones delictivas o inapropiadas por parte del&#47;los profesional&#47;es que hayan provocado da&#241;o a uno o varios pacientes&#44; profesionales o instituci&#243;n&#44; como consecuencia del consumo de drogas o t&#243;xicos&#44; por incumplimiento expl&#237;cito de actuaciones profesionales reguladas en el centro&#44; etc&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Recomendaciones &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>&#41;</span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">A&#46; Respuesta inmediata al evento adverso</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ante un EA&#44; sobre todo aquel con consecuencias graves para el paciente o muerte&#44; la respuesta inmediata debe focalizarse sobre los 3 elementos participantes&#58; el paciente&#44; los profesionales y el escenario del evento&#46; Un control r&#225;pido y eficaz de todos ellos favorece una correcta evoluci&#243;n de los acontecimientos posteriores&#46; El personal encargado de la gesti&#243;n del EA debe tener una formaci&#243;n metodol&#243;gica adecuada&#44; experiencia en el manejo de situaciones de crisis y protocolos de actuaci&#243;n claros y consensuados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La respuesta adecuada ante un EA grave se caracteriza por la inmediatez del abordaje&#44; la transparencia en la gesti&#243;n&#44; la capacidad de disculpa y la asunci&#243;n de responsabilidad&#46;</p><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">A&#46;1&#46; Paciente</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuando ocurre un EA&#44; el primer objetivo es proteger al paciente de mayores lesiones y aplicar las atenciones y cuidados requeridos para detener&#44; revertir&#44; y&#47;o mitigar el da&#241;o ya producido&#46; Acciones a llevar a cabo&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0035"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0145"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evaluaci&#243;n y tratamiento m&#233;dico&#46; Realizar una evaluaci&#243;n completa del paciente&#46; Estabilizar su condici&#243;n&#44; mitigar el da&#241;o y prevenir mayores lesiones&#46; Idealmente la asistencia debe estar liderada por el m&#233;dico responsable a cargo del paciente&#44; m&#225;s a&#250;n si estaba presente cuando ocurri&#243; el EA&#44; pero si no se encuentra en condiciones de proseguir los cuidados o est&#225; ausente&#44; la medida inicial de la respuesta al EA ser&#225; nombrar un sustituto&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0150"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Eliminaci&#243;n precoz de las amenazas o elementos peligrosos para la seguridad del paciente&#44; tales como equipamientos defectuosos o protocolos deficientes&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0155"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Valoraci&#243;n de otros posibles pacientes en riesgo inmediato debido al EA&#44; y actuaci&#243;n en consecuencia para minimizar ese riesgo&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">A&#46;2&#46; Profesionales &#40;v&#233;ase secci&#243;n C&#41;</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las instituciones sanitarias deben procurar una cultura justa con una perspectiva global de mejora de los procesos asistenciales&#44; y evitar culpabilizar a los profesionales&#46; Los profesionales implicados en un EA tienen derecho a un tratamiento respetuoso&#44; comprensivo y compasivo&#44; y a apoyo continuado&#46; La cultura de seguridad de la instituci&#243;n priorizar&#225; la investigaci&#243;n sobre el EA&#44; sus causas y las medidas para la prevenci&#243;n de incidentes futuros similares&#44; evitando que el profesional implicado sienta culpa&#44; verg&#252;enza o abandono&#46;</p><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El superior asistencial del que depende el profesional implicado en el momento del EA debe ser informado del mismo r&#225;pidamente&#44; puesto que ser&#225; el encargado de evaluar el impacto sobre los profesionales implicados y proporcionar el apoyo preciso&#44; y redistribuir la carga de trabajo para liberar a dichos profesionales implicados si fuese necesario&#46;</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">A&#46;3&#46; Entorno y material implicados &#40;v&#233;ase secci&#243;n D&#41;</span><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para realizar las actuaciones siguientes&#44; la instituci&#243;n deber&#237;a haber especificado previamente de forma clara qui&#233;n es el responsable de ejecutarlas mediante&#44; por ejemplo&#44; un comit&#233; de crisis para la gesti&#243;n del EA&#46; Si no ha sido as&#237;&#44; se encargar&#225; de ellas el superior asistencial del que depende el profesional implicado en el momento del EA&#46; Tras la aparici&#243;n del incidente&#44; el superior deber&#225;&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0040"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0160"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Informar lo antes posible a todos los miembros del equipo sanitario implicado en el cuidado del paciente para que sean conscientes del evento acaecido y que las comunicaciones posteriores con el paciente y la familia sean coherentes y coincidentes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0165"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Comenzar la investigaci&#243;n del evento lo antes posible&#46; Determinar las circunstancias en las que se ha producido el EA y los posibles factores contribuyentes&#46; El registro precoz de esta informaci&#243;n favorece que los recuerdos del personal implicado sean recientes y veraces&#46; Esta informaci&#243;n puede&#44; adem&#225;s&#44; ser crucial para el tratamiento del paciente&#44; para evitar eventos similares en otros pacientes&#44; y para conocer los hechos y datos relevantes para la comunicaci&#243;n inicial al paciente&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0170"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Asegurar y custodiar inmediatamente el equipo&#44; el material&#44; la medicaci&#243;n&#44; los registros y la documentaci&#243;n cl&#237;nica implicados en el suceso&#46; Tomar fotos y v&#237;deos si fuera necesario&#46; Garantizar que no se modifican las evidencias f&#237;sicas ni el entorno donde ha ocurrido el EA&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0175"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Verificar que el EA ha sido correctamente comunicado al paciente y&#47;o a la familia &#40;v&#233;ase parte <span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span>&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0180"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0275" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Documentar tan pronto como sea posible los hechos&#44; las actuaciones y los hallazgos realizados&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0185"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0280" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Informar verbalmente al estamento superior que corresponda &#40;Unidad Funcional de Riesgos&#44; Comit&#233; de Crisis&#44; superior inmediato&#44; Jefatura de Guardia&#44; Direcci&#243;n M&#233;dica o Enfermer&#237;a&#44; etc&#46;&#41; de la informaci&#243;n disponible peri&#243;dicamente&#46;</p></li></ul></p></span></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">B&#46; Comunicaci&#243;n a paciente y familiares</span><p id="par0285" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La comunicaci&#243;n sincera y veraz de resultados inesperados o EA durante la asistencia sanitaria es una recomendaci&#243;n de las organizaciones profesionales&#44; una exigencia de los pacientes y las organizaciones sanitarias&#44; un requisito &#233;tico contemplado en el c&#243;digo deontol&#243;gico de las profesiones sanitarias&#44; y una obligaci&#243;n legal&#44; as&#237; como un derecho irrenunciable de los pacientes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; Pese a ello&#44; muchos pacientes o sus familiares o representantes no son debidamente informados por parte de las instituciones sanitarias&#44; especialmente cuando se ha producido un error u otra circunstancia no previsible que ha provocado un da&#241;o o resultado inesperado&#46;</p><p id="par0290" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La comunicaci&#243;n de un EA grave no es un elemento aislado dentro del proceso asistencial&#44; sino parte de este durante una comunicaci&#243;n que debe ser constante y fluida&#46; La comunicaci&#243;n efectiva de un EA al paciente y los familiares es un proceso que comienza en la entrevista inicial en la primera consulta y termina cuando la relaci&#243;n cl&#237;nica ha finalizado &#40;cuando se han cubierto las necesidades cl&#237;nicas&#44; informativas y emocionales del paciente y sus familiares&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46;</p><p id="par0295" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La informaci&#243;n al paciente debe incluir referencias sobre los hechos&#44; las posibles causas&#44; las consecuencias para su proceso m&#233;dico&#44; la investigaci&#243;n realizada&#44; las medidas adoptadas para mejorar y la petici&#243;n de disculpas&#46; El objetivo principal de la comunicaci&#243;n no es lograr que el paciente o la familia desistan de iniciar acciones legales o reclamaciones&#46; El fin esencial por parte del profesional es la informaci&#243;n sincera y continuada para conseguir el bienestar&#44; la recuperaci&#243;n y la satisfacci&#243;n del paciente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46;</p><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">B&#46;1&#46; El proceso de comunicaci&#243;n del evento adverso grave</span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">B&#46;1&#46;1&#46; Qui&#233;n debe comunicar</span><p id="par0300" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es recomendable que solo haya un interlocutor a lo largo de todo el proceso&#44; y preferiblemente que sea el m&#233;dico responsable&#46; Tambi&#233;n puede estar presente el trabajador que haya estado directamente implicado en el EA&#44; si no est&#225; incapacitado emocionalmente y se considera conveniente&#46; Puede ocurrir que el propio m&#233;dico responsable sea el trabajador directamente implicado en el EA&#44; en cuyo caso deber&#225; valorar&#44; junto con su superior asistencial&#44; si est&#225; capacitado emocionalmente en ese momento para realizar la comunicaci&#243;n inicial y si es conveniente que lo haga acompa&#241;ado por este&#46; Puede valorarse la posibilidad de que est&#233; presente tambi&#233;n alguno de los profesionales que continuar&#225;n la atenci&#243;n &#40;m&#233;dicos de otras unidades&#44; etc&#46;&#41;&#44; siendo recomendable la presencia de Enfermer&#237;a al cuidado directo del paciente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; En cualquier caso&#44; es preferible limitar el n&#250;mero de profesionales para que el paciente no se sienta intimidado&#46;</p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">B&#46;1&#46;2&#46; A qui&#233;n se debe comunicar</span><p id="par0305" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se debe comunicar el EA principalmente al paciente&#46; Si este no est&#225; capacitado o en condiciones de asumir la informaci&#243;n&#44; se comunicar&#225; al representante legal o a su familia y allegados&#44; por este orden&#46; Puede ser de utilidad avisar previamente al paciente de la conveniencia de contar con un familiar que pueda prestar apoyo durante la comunicaci&#243;n&#44; y preguntarle si quiere esperar a que est&#233; presente alguien en particular o alg&#250;n profesional pr&#243;ximo a la familia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0125"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; Es preciso identificar a la&#47;s persona&#47;s a quien&#47;es se dirige la comunicaci&#243;n del EA y dejar constancia de ello&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">B&#46;1&#46;3&#46; Cu&#225;ndo y d&#243;nde realizar la comunicaci&#243;n</span><p id="par0310" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La primera comunicaci&#243;n debe ser cercana en el tiempo a la producci&#243;n del EA&#44; dentro de las primeras 24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h y adelant&#225;ndose al posible requerimiento de informaci&#243;n por parte del paciente o los familiares<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">4&#44;9</span></a>&#46; Sin embargo&#44; es necesario no precipitarse y buscar el momento en que el paciente y&#47;o los familiares est&#233;n preparados para escuchar las noticias&#44; considerando la estabilidad cl&#237;nica y emocional del paciente y del profesional&#44; y siempre tras contar con la informaci&#243;n m&#225;s completa posible sobre lo sucedido&#46; La comunicaci&#243;n se debe realizar mediante entrevista personal&#44; en un lugar tranquilo&#44; confortable y privado&#44; donde se respete la confidencialidad y donde el paciente y&#47;o su familia puedan reaccionar y los informadores responder adecuadamente&#44; sin llamadas telef&#243;nicas ni interrupciones&#44; con todos los participantes sentados en situaci&#243;n similar&#46;</p><p id="par0315" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La comunicaci&#243;n debe ser continuada en el tiempo durante todo el proceso de respuesta al EA&#46; Idealmente debe proseguir como interlocutor el profesional designado en el momento del EA&#44; pero pueden intervenir otros profesionales debidamente entrenados que presten atenci&#243;n m&#233;dica o cuidados al paciente&#46;</p></span></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">B&#46;2&#46; C&#243;mo comunicar un evento adverso grave</span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">B&#46;2&#46;1&#46; Preparaci&#243;n del contenido de la comunicaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a></span><p id="par0320" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es esencial preparar correctamente la comunicaci&#243;n inicial&#46; Dicha preparaci&#243;n incluye&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0045"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0190"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0325" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Reducir la tensi&#243;n emocional de los profesionales implicados&#46; La deliberaci&#243;n previa abierta y franca del EA entre los profesionales antes de informar al paciente permite establecer un clima de confianza en el grupo y conocer la perspectiva de todos ellos&#46; Hablar del EA con otros profesionales de confianza antes de la comunicaci&#243;n con el paciente ayuda a rebajar la tensi&#243;n emocional&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0195"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0330" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Revisar los hechos y la documentaci&#243;n disponible&#58; &#191;qu&#233; se sabe en el momento actual de lo ocurrido&#63; &#191;Qu&#233; se sabe de la situaci&#243;n del paciente&#63; &#191;Qu&#233; se sabe de las causas&#63; &#191;Cu&#225;ndo se sabr&#225; m&#225;s&#63; &#191;Qu&#233; pasos se han dado ya para prevenir su repetici&#243;n&#63; Reducir todo lo posible la incertidumbre&#46; Consensuar la narraci&#243;n de lo acaecido&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0200"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0335" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Recordar que se trata de la comunicaci&#243;n inicial&#59; busca clarificar y dar sentido a lo ocurrido&#44; no un an&#225;lisis profundo&#46; Esta informaci&#243;n debe centrarse en los hechos&#44; &#171;&#191;qu&#233; ha ocurrido&#63;&#187;&#46; Las comunicaciones posteriores permitir&#225;n&#44; tras el an&#225;lisis del EA&#44; dar informaci&#243;n sobre el &#171;c&#243;mo&#187; o el &#171;por qu&#233;&#187;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0205"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0340" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si se estima necesario&#44; consultar a los servicios legales de la instituci&#243;n&#44; los superiores&#44; el Comit&#233; de Crisis&#44; etc&#46;&#44; antes de la comunicaci&#243;n al paciente y&#47;o los familiares&#44; especialmente en los EA con repercusiones graves&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0210"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0345" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Reconocer posibles necesidades especiales de comunicaci&#243;n&#58; idioma&#44; EA en ni&#241;os&#44; en ancianos&#44; en pacientes psiqui&#225;tricos&#46; Recabar el apoyo de int&#233;rpretes o profesionales especializados en caso necesario&#46; Considere la posibilidad de la existencia de diferencias culturales&#44; generacionales&#44; religiosas&#44; socioecon&#243;micas y educacionales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0135"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0215"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0350" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es &#250;til confeccionar previamente un guion con el contenido y el orden de la informaci&#243;n que se va a proporcionar&#46; Tambi&#233;n en este punto es importante recordar que debe evitarse el uso de t&#233;rminos con significado jur&#237;dico&#44; como &#171;error&#187;&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">B&#46;2&#46;2&#46; Forma de comunicar</span><p id="par0355" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0050"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0220"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0360" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Utilice un lenguaje simple&#44; libre de t&#233;rminos t&#233;cnicos&#46; Hable despacio&#46; Ajuste la informaci&#243;n&#44; tanto en contenido como en velocidad de transmisi&#243;n de las noticias&#44; a las personas a quienes se dirige&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0225"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0365" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Valore el grado de comprensi&#243;n m&#233;dica general que puede tener la familia&#46; Sea consciente de que incluso personas con un elevado nivel educativo pueden ser profanos en temas m&#233;dicos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0230"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0370" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sea consciente de su lenguaje no verbal&#46; Recuerde que el objetivo es que el paciente y su familia perciban que la preocupaci&#243;n&#44; los sentimientos y el respeto del profesional que comunica son aut&#233;nticos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0235"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0375" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Mantenga un tono neutral&#46; No intente convencer a su interlocutor aunque piense diferente&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0240"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0380" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Reconozca y acepte en lo posible las emociones del paciente y&#47;o los familiares&#46; La reacci&#243;n inicial com&#250;nmente conlleva rechazo&#44; enfado&#44; resignaci&#243;n&#44; temor y p&#233;rdida de confianza&#46; La aceptaci&#243;n por parte del comunicador de dichas emociones puede proporcionar una intensa percepci&#243;n no verbal de empat&#237;a y sinceridad&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0245"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0385" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evite la confrontaci&#243;n&#46; No discuta hechos ni sentimientos con el paciente y la familia&#58; exponga y comprenda&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0250"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0390" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No especule&#46; El contenido de la comunicaci&#243;n debe restringirse tan solo a la informaci&#243;n sobre el EA que en ese momento se conoce y est&#225; contrastada&#46; Si no sabe algo puede decir que no lo sabe&#44; pero sobre todo no diga nada que no conozca realmente&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0255"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0395" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No escatime informaci&#243;n&#44; pero tampoco abrume con excesivos datos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0260"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0400" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Prep&#225;rese para responder preguntas que pueden parecer intrascendentes o sin relaci&#243;n con los hechos&#46; Recuerde que el paciente o la familia pueden usar t&#233;rminos m&#233;dicos sin una comprensi&#243;n real de los conceptos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0265"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0405" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evite aquello que pueda ser considerado o interpretarse como no querer responder o imponer el ritmo y el contenido de la conversaci&#243;n&#46; Evite mon&#243;logos o una entrevista unidireccional&#46; Respete los silencios&#46; Realice una escucha activa&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0270"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0410" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evite todo lo que pueda interpretarse como culpar a la propia enfermedad o al paciente&#44; al hospital&#44; etc&#46;&#44; del EA&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">B&#46;2&#46;3&#46; Inicio de la comunicaci&#243;n</span><p id="par0415" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es recomendable establecer desde el comienzo de la comunicaci&#243;n un ambiente afectivo en la transmisi&#243;n de noticias desfavorables&#46; Sea amable&#44; abierto y emp&#225;tico&#59; transmita un sentimiento real&#46; El foco es el paciente y su familia&#44; no los profesionales o la organizaci&#243;n&#46; Revele al paciente y los familiares que se les van a transmitir malas noticias &#40;&#171;Siento mucho tener que decirles esto&#44; pero tengo malas noticias&#8230;&#187;&#41;&#46;</p><p id="par0420" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Antes de iniciar la exposici&#243;n de los hechos averig&#252;e qu&#233; sabe el paciente y cu&#225;les son sus expectativas&#46; D&#233; la oportunidad al paciente de manifestar su deseo de no recibir m&#225;s informaci&#243;n&#46; La mayor parte de los pacientes querr&#225;n saber qu&#233; sali&#243; mal&#46; Pero si el paciente no quiere m&#225;s informaci&#243;n&#44; intente conocer el porqu&#233;&#46; Si tras la conversaci&#243;n el paciente insiste en no querer m&#225;s informaci&#243;n&#44; respete sus deseos al m&#225;ximo posible&#46; Registre los hechos y deje claro que el paciente puede cambiar de opini&#243;n y obtener m&#225;s informaci&#243;n cuando lo desee&#46;</p><p id="par0425" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Procure estar acompa&#241;ado por otro profesional durante la comunicaci&#243;n al paciente y&#47;o los familiares que act&#250;e como testigo de dicha comunicaci&#243;n ante la posibilidad de repercusiones legales futuras&#46;<span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></p></span><span id="sec0100" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">B&#46;2&#46;4&#46; Desarrollo y contenido de la comunicaci&#243;n</span><p id="par0430" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0055"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0275"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0435" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pres&#233;ntese&#46; Informe en primer lugar sobre su nombre completo&#44; puesto y grado de responsabilidad en la atenci&#243;n al paciente&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0280"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0440" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Describa lo que ha ocurrido&#46; Revele los hechos progresivamente&#44; de menos a m&#225;s&#44; para que el paciente y sus familiares puedan procesar la informaci&#243;n&#46; Recuerde que pueden estar muy afectados&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0285"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0445" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Establezca pausas para que los oyentes puedan asimilar la informaci&#243;n y expresar emociones e inquietudes&#46; Inv&#237;telos a que formulen preguntas y aclare sus dudas&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0290"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0450" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Eval&#250;e peri&#243;dicamente la comprensi&#243;n de la informaci&#243;n dada &#40;&#171;&#191;quiere usted que le repita&#8230;&#63;&#187;&#44; &#171;&#191;necesita alguna otra explicaci&#243;n&#63;&#187;&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0295"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0455" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Revele lo conocido sobre qu&#233; pas&#243;&#44; por qu&#233; pas&#243;&#44; qu&#233; se puede hacer en este momento&#44; qu&#233; y c&#243;mo se est&#225; investigando sobre lo ocurrido&#46; Sea sincero&#44; es esencial no especular ni enga&#241;ar&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0300"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0460" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Informe sobre las implicaciones que el EA puede tener&#44; as&#237; como los posibles cambios en el manejo del paciente&#44; y ofrezca que le pregunten sobre cualquier &#225;rea de inter&#233;s para el paciente&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0305"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0465" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ofrezca una disculpa integral&#44; clara&#44; sin excusas ni justificaciones&#46; Evite pedir perd&#243;n &#40;&#171;Siento o lamento mucho que esto haya sucedido&#8230;&#187; en vez de &#171;Les pido perd&#243;n por lo sucedido&#8230;&#187;&#41; y se&#241;alar culpables<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0310"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0470" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Acepte la responsabilidad profesional y de la organizaci&#243;n&#46; No acepte culpa&#46; Una disculpa no debe ser considerada como una admisi&#243;n de culpabilidad legal&#46; No utilice expresiones tales como &#171;error&#187;&#44; &#171;negligencia&#187;&#44; &#171;falta&#187; o &#171;fallo&#187;&#44; puesto que expresan determinaciones legales complejas que no son apropiadas en el contexto de la comunicaci&#243;n del EA&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0315"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0475" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ofrezca apoyo personal y de la organizaci&#243;n para el paciente y los familiares que puedan precisarlo &#40;trabajador social&#44; cuidados paliativos&#44; psic&#243;logo o psiquiatra&#44; soporte econ&#243;mico&#44; etc&#46;&#41;&#46; Transmita inter&#233;s en facilitar apoyo emocional&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0320"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0480" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ofrezca la posibilidad de obtener una segunda opini&#243;n o el traslado a otra instituci&#243;n en caso de que sea factible&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0105" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">B&#46;2&#46;5&#46; Final de la comunicaci&#243;n</span><p id="par0485" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0060"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0325"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0490" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Resuma y sintetice los hechos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0330"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0495" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Repita la contestaci&#243;n a las preguntas clave del paciente o la familia&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0335"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0500" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aseg&#250;rese de que las necesidades de informaci&#243;n han sido cubiertas &#40;&#171;&#191;creen ustedes que necesitan alguna otra informaci&#243;n&#63;&#187;&#44; &#171;&#191;tienen alguna otra cuesti&#243;n que no hayamos tratado&#63;&#187;&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0340"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0505" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aseg&#250;rese de que han comprendido bien el contenido de la comunicaci&#243;n&#44; por ejemplo&#44; invitando al paciente a que explique con sus palabras la informaci&#243;n recibida&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0345"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0510" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ofrezca repetir la informaci&#243;n en otro momento a otros miembros de la familia o allegados no presentes si es preciso&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0350"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0515" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Recuerde que peri&#243;dicamente seguir&#225;n recibiendo informaci&#243;n&#46; Ofrezca su disponibilidad para posteriores informaciones cuando lo precisen&#46; Establezca las pautas y aporte los datos de contacto para las entrevistas posteriores<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0110" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">B&#46;2&#46;6&#46; Comunicaciones posteriores</span><p id="par0520" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0065"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0355"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0525" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las entrevistas siguientes deben ser realizadas tan pronto como haya nueva informaci&#243;n de inter&#233;s para el paciente y la familia&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0360"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0530" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La informaci&#243;n debe ser prestada por el m&#233;dico responsable&#44; pero pueden intervenir otros profesionales que presten atenci&#243;n m&#233;dica o cuidados al paciente&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0365"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0535" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Explique las medidas ya adoptadas o que se acometer&#225;n en el futuro para prevenir eventos similares&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0370"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0540" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Mantenga los encuentros de seguimiento y comunicaci&#243;n hasta que se resuelvan los principales problemas tanto cl&#237;nicos como administrativos&#46;</p></li></ul></p></span></span></span><span id="sec0115" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">C&#46; Apoyo a los profesionales implicados</span><p id="par0545" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los EA tienen consecuencias negativas tambi&#233;n para los profesionales directamente involucrados en ellos&#46; Por eso se denomina &#171;segunda v&#237;ctima&#187; al profesional sanitario implicado en un EA grave que se ve desbordado a la hora de afrontar emocionalmente el incidente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46; Las consecuencias de un EA sobre la segunda v&#237;ctima pueden llegar a ser equiparables a las que sufre la poblaci&#243;n general tras un acontecimiento traum&#225;tico&#46; As&#237;&#44; el EA puede repercutir negativamente sobre el equipo sanitario y la organizaci&#243;n&#44; perdurando su efecto en el tiempo&#46; Si este problema no se aborda de inmediato&#44; las consecuencias emocionales&#44; f&#237;sicas y profesionales sobre el individuo pueden ser graves<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46;</p><p id="par0550" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El plan de actuaci&#243;n frente a las segundas v&#237;ctimas debe ser flexible atendiendo a las circunstancias del EA&#44; y se ejecutar&#225; escalonadamente en los 3 estamentos organizativos&#58; el servicio cl&#237;nico implicado&#44; la instituci&#243;n sanitaria y la organizaci&#243;n sanitaria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46;</p><span id="sec0120" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">C&#46;1&#46; Servicio&#47;departamento&#47;unidad cl&#237;nica</span><p id="par0555" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El servicio cl&#237;nico al cual pertenece el profesional implicado en un EA de forma directa ser&#225; el encargado de proporcionar el apoyo inmediato que este precise como &#171;segunda v&#237;ctima&#187;&#46;</p><p id="par0560" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ante un EA&#44; los profesionales involucrados deben estar acompa&#241;ados y apoyados por el responsable del servicio y sus colegas&#44; adem&#225;s de ser alentados a hablar&#44; discutir y reflexionar sobre los acontecimientos&#46; Es primordial el apoyo emocional desde un primer momento&#46; La precocidad en la detecci&#243;n y ayuda de estos profesionales es clave para minimizar las consecuencias del fen&#243;meno de &#171;segunda v&#237;ctima&#187;&#46;</p><p id="par0565" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es recomendable o deseable asignar para esta tarea a un colega versado en temas de seguridad del paciente y&#44; si es posible&#44; con formaci&#243;n espec&#237;fica&#44; que sepa escuchar y apoyar al personal involucrado en el EA&#46;</p><p id="par0570" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s de la expresi&#243;n de solidaridad y sentimiento&#44; es aconsejable que se aliente a los profesionales involucrados a preguntar y reflexionar&#44; y a participar&#44; si est&#225;n de acuerdo&#44; en la discusi&#243;n abierta y estructurada del incidente&#46;</p><p id="par0575" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si no participan directamente&#44; los profesionales deben conocer el proceso de comunicaci&#243;n con el paciente y los familiares&#46; La comunicaci&#243;n con el paciente y la familia no solo representa un paso importante y positivo hacia la resoluci&#243;n del incidente&#44; sino que adem&#225;s reduce el impacto emocional en el personal implicado&#46;</p></span><span id="sec0125" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">C&#46;2&#46; Instituci&#243;n sanitaria</span><p id="par0580" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La instituci&#243;n sanitaria debe proporcionar un plan de soporte para los profesionales implicados en EA graves&#46; Dicho plan deber&#225; ser flexible y con aplicaci&#243;n tanto en el momento inmediato como a largo plazo&#46; En muchas instituciones existen unidades tipo Unidad Funcional de Gesti&#243;n de Riesgos que pueden mantener y aplicar este plan&#46; Es importante que la instituci&#243;n divulgue la existencia de estos planes de soporte para que todos los profesionales que puedan verse involucrados en un EA sepan de su existencia y disponibilidad&#46; El apoyo a la segunda v&#237;ctima deben llevarlo a cabo profesionales formados espec&#237;ficamente para este menester&#46;</p><p id="par0585" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La instituci&#243;n dispondr&#225; de los medios para&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0070"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0375"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0590" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Asegurar que los profesionales implicados sean tratados con respeto y dignidad&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0380"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0595" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Favorecer un clima laboral en el que los compa&#241;eros del profesional afectado puedan expresarle su comprensi&#243;n y solidaridad&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0385"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0600" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Proporcionar el tiempo libre de asistencia necesario para las reuniones individuales o en grupo que pudieran precisarse para la discusi&#243;n del suceso&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0390"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0605" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adjudicar si es preciso periodos desprovistos de actividad asistencial&#46; Si se estima necesario&#44; facilitar la tramitaci&#243;n de bajas laborales de acuerdo con el Servicio de Prevenci&#243;n de Riesgos Laborales del centro&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0395"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0610" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Alentar a los profesionales implicados&#44; a menos que expresen su rechazo&#44; a participar de forma activa en el an&#225;lisis del EA mediante entrevistas estructuradas dirigidas por un profesional experimentado en este tipo de reflexi&#243;n&#46; Estas entrevistas son la principal fuente de informaci&#243;n y pueden mitigar el impacto negativo emocional del incidente sobre el profesional&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0400"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0615" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Incentivar a los profesionales implicados a proporcionar sus ideas y reflexiones acerca de c&#243;mo prevenir sucesos similares en el futuro&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0405"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0620" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Informar a los profesionales implicados sobre las comunicaciones mantenidas con el paciente y su familia&#44; el estado del proceso de an&#225;lisis del EA y las medidas adoptadas tras el mismo&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0410"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0625" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Informar sobre las posibilidades de apoyo espec&#237;fico dentro o fuera de la instituci&#243;n&#44; y facilitarlas en caso necesario&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0415"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0630" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Prestar apoyo jur&#237;dico y favorecer el apoyo de las compa&#241;&#237;as aseguradoras si fuese necesario&#46;</p></li></ul></p><p id="par0635" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Asimismo&#44; la instituci&#243;n se encargar&#225; de promover la cultura de seguridad frente a los EA&#44; distinguiendo entre errores y negligencias&#44; y admitiendo los errores como un elemento posible dentro del proceso asistencial que puede originar dificultades para todos los involucrados&#46;</p><p id="par0640" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dentro del programa de Formaci&#243;n Continuada&#44; la instituci&#243;n debe favorecer la ense&#241;anza y el entrenamiento de profesionales que puedan prestar apoyo a colegas implicados en EA&#46;</p><p id="par0645" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La instituci&#243;n sanitaria deber&#225; facilitar reuniones formales para la discusi&#243;n&#44; tales como reuniones para el an&#225;lisis de causa-ra&#237;z o comisiones de morbimortalidad que faciliten el an&#225;lisis detallado y la evaluaci&#243;n honesta y veraz del EA&#44; buscando los errores del sistema y evitando la estigmatizaci&#243;n&#44; la humillaci&#243;n o la culpa de los profesionales&#46; Cada incidente debe enfocarse como una oportunidad para aprender y mejorar la asistencia sanitaria&#46;</p><p id="par0650" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Servicio de Prevenci&#243;n de Riesgos Laborales deber&#225; ser informado siempre que se vea afectada la salud f&#237;sica o ps&#237;quica de un trabajador de la instituci&#243;n sanitaria&#46; Registrar&#225; el hecho como accidente de trabajo y realizar&#225; las acciones pertinentes en caso necesario&#46;</p></span><span id="sec0130" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">C&#46;3&#46; Organizaci&#243;n sanitaria</span><p id="par0655" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La organizaci&#243;n sanitaria p&#250;blica o privada ser&#225; la responsable de completar la asistencia a la segunda v&#237;ctima en aquellos aspectos en los que la actuaci&#243;n del servicio cl&#237;nico o la instituci&#243;n hayan presentado limitaciones&#44; como pueden ser&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0075"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0420"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0660" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Apoyo jur&#237;dico y psicol&#243;gico&#44; preservando la confidencialidad de los profesionales&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0425"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0665" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Representaci&#243;n&#44; coordinaci&#243;n y asesoramiento ante las compa&#241;&#237;as aseguradoras&#44; ya sea a trav&#233;s de la p&#243;liza individual que pudiera tener contratada el profesional&#44; o de la p&#243;liza colectiva&#46;</p></li></ul></p><p id="par0670" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s&#44; la organizaci&#243;n sanitaria debe dar soporte y promocionar la cultura de la seguridad&#44; basada en la apertura&#44; transparencia y respeto&#44; y en la evaluaci&#243;n de los EA como errores del sistema&#46; Debe realizar el seguimiento sobre los cambios que se instrumenten en las instituciones sanitarias tras el an&#225;lisis de un EA&#44; y debe difundir las recomendaciones adoptadas siempre que sea apropiado&#46; En algunas comunidades aut&#243;nomas&#44; organizaciones y centros sanitarios&#44; la Unidad de Gesti&#243;n de Riesgos o entidad similar es la encargada de este cometido&#46;</p></span></span><span id="sec0135" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">D&#46; Documentaci&#243;n y notificaci&#243;n</span><span id="sec0140" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">D&#46;1&#46; Documentaci&#243;n</span><p id="par0675" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La documentaci&#243;n es esencial para el cuidado apropiado del paciente&#44; para facilitar el aprendizaje a partir del incidente y para tener un registro exhaustivo y veraz en caso de que se iniciaran acciones legales&#46; Debe ser lo m&#225;s objetiva posible&#44; evitando juicios de valor y&#44; muy especialmente&#44; comentarios despectivos sobre otros profesionales o comentarios que favorezcan intereses propios&#46;</p><p id="par0680" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los hechos iniciales&#44; la situaci&#243;n del paciente y el tratamiento deben ser consignados en el registro pertinente &#40;por ejemplo&#44; hoja de circulante&#44; gr&#225;fica de anestesia e informe quir&#250;rgico si el EA sucede en un quir&#243;fano&#59; gr&#225;fica de constantes&#44; evolutivo de Enfermer&#237;a y de facultativo si sucede en una planta&#44; etc&#46;&#41;&#46; Este registro debe ser efectuado&#44; idealmente&#44; por el profesional directamente implicado en el incidente&#44; y si no fuese posible&#44; por alg&#250;n profesional del mismo equipo o que haya colaborado en la resoluci&#243;n o manejo del mismo&#46;</p><p id="par0685" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Posteriormente&#44; el m&#233;dico responsable debe registrar en la documentaci&#243;n cl&#237;nica del paciente de forma completa&#44; precisa y objetiva toda la informaci&#243;n relacionada con el evento&#44; incluyendo el plan de tratamiento del da&#241;o provocado&#46; La documentaci&#243;n debe ser descriptiva de los hechos&#44; evitando opiniones sobre causas u otras circunstancias no comprobadas&#46;</p><p id="par0690" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La recopilaci&#243;n de datos debe ser lo m&#225;s completa posible&#44; pues de ello depender&#225;n el an&#225;lisis y el descubrimiento de las causas del EA&#46; Deber&#225;n registrarse&#44; asimismo&#44; todas las comunicaciones que se produzcan con el paciente y la familia&#44; incluyendo el lugar&#44; la fecha&#44; la hora&#44; los participantes&#44; el contenido de la conversaci&#243;n&#44; la reacci&#243;n del paciente y el nivel de comprensi&#243;n resultante&#59; y los siguientes pasos a seguir&#46;</p><p id="par0695" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para prevenir posibles confusiones o comunicaciones contradictorias tras el incidente es esencial que todos los profesionales relacionados con el caso tengan acceso a la informaci&#243;n relativa al incidente&#44; el curso cl&#237;nico del paciente y la informaci&#243;n que se le ha proporcionado a este y la familia&#44; manteniendo el nivel de confidencialidad apropiado&#46;</p><p id="par0700" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una documentaci&#243;n correcta del incidente favorecer&#225; los intereses tanto del paciente como de los profesionales implicados&#44; y facilitar&#225; la adecuada atenci&#243;n al paciente&#46;</p><p id="par0705" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El registro de los datos cl&#237;nicos por el m&#233;dico responsable incluir&#225;&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0080"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0430"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0710" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Datos objetivos del incidente&#44; incluyendo fecha&#44; hora&#44; lugar&#44; cronolog&#237;a de los hechos y personal sanitario presente&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0435"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0715" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estado del paciente inmediatamente antes de producirse el incidente&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0440"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0720" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Efectos del EA sobre el paciente&#44; intervenciones m&#233;dicas realizadas tras el EA y resultado obtenido&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0445"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0725" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Observaciones del profesional implicado en el EA&#46;</p></li></ul></p><p id="par0730" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El registro y la documentaci&#243;n sobre la comunicaci&#243;n con el paciente y la familia deben contener&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0085"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0450"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0735" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Fecha&#44; hora y lugar de la conversaci&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0455"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0740" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nombres y filiaci&#243;n de los participantes&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0460"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0745" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Contenido de la conversaci&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0465"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0750" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Reacci&#243;n del paciente y la familia o representantes legales ante la informaci&#243;n&#44; y nivel de comprensi&#243;n demostrado sobre la informaci&#243;n recibida&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0470"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0755" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Identificaci&#243;n de otros allegados del paciente que hayan recibido informaci&#243;n sobre el EA&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0475"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0760" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Preguntas realizadas por el paciente y la familia&#44; y la respuesta dada&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0480"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0765" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Informaci&#243;n sobre los siguientes pasos a seguir en el tratamiento del paciente&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0485"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0770" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Constancia sobre el ofrecimiento de cualquier ayuda que precisen&#44; y la respuesta al mismo&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0490"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0775" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La indicaci&#243;n de que cuando haya m&#225;s informaci&#243;n disponible ser&#225; compartida con el paciente&#44; la familia y&#47;o el representante legal&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0495"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0780" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Registro de cualquier otra conversaci&#243;n posterior&#44; con similares requisitos&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0145" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">D&#46;2&#46; Notificaci&#243;n a estamentos superiores</span><p id="par0785" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Solo cuando las necesidades del paciente hayan sido cubiertas&#44; y adoptadas las precauciones inmediatas para prevenir otros perjuicios&#44; los profesionales realizar&#225;n las notificaciones correspondientes&#46;</p><span id="sec0150" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0150">D&#46;2&#46;1&#46; Notificaci&#243;n inicial externa</span><p id="par0790" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cada instituci&#243;n debe establecer el proceso y momento de notificaci&#243;n apropiado a su contexto&#46; Un amplio espectro de personas&#44; organizaciones o autoridades pueden precisar ser notificados de un EA y del proceso de comunicaci&#243;n a familiares&#46; Entre ellos se pueden citar&#58; responsables cl&#237;nicos&#44; jefes&#44; otros cl&#237;nicos&#44; Unidad de Gesti&#243;n de Riesgos&#44; comisi&#243;n de seguridad del paciente&#44; direcciones pertinentes&#44; asesor&#237;a jur&#237;dica&#44; compa&#241;&#237;a aseguradora&#44; juzgado&#44; servicios de comunicaci&#243;n&#47;relaciones p&#250;blicas&#44; autoridades sanitarias externas a la instituci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0795" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La notificaci&#243;n debe seguir los principios generales esbozados anteriormente&#46; Debe incluir los hechos&#44; las medidas adoptadas y los datos de la comunicaci&#243;n al paciente y&#47;o a los familiares&#46; No debe contener juicios de valor&#44; especulaciones ni atribuci&#243;n de causalidad no comprobada o de culpabilidad&#46;</p><p id="par0800" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El paciente y&#47;o los familiares deben conocer a qui&#233;n y a qu&#233; instituciones se ha informado del EA&#46;</p></span><span id="sec0155" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0155">D&#46;2&#46;2&#46; Notificaci&#243;n inicial interna o sistema de notificaci&#243;n para an&#225;lisis y aprendizaje</span><p id="par0805" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La notificaci&#243;n es el primer paso del proceso de aprendizaje&#46; Cada instituci&#243;n debe contar con el sistema apropiado de notificaci&#243;n segura y no punitiva de incidentes para que estos puedan ser analizados&#46;</p><p id="par0810" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El sistema interno de notificaci&#243;n de incidentes de cada instituci&#243;n debe permitir&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0090"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0500"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0815" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Identificar los individuos o departamentos que deban ser informados de un incidente&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0505"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0820" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Especificar c&#243;mo se debe notificar un incidente&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0510"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0825" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Definir qu&#233; profesional es responsable de la notificaci&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0515"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0830" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Definir el proceso que se desarrollar&#225; tras la notificaci&#243;n del incidente&#46;</p></li></ul></p><p id="par0835" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El sistema de notificaci&#243;n debe ser responsable&#58; el comunicador debe percibir que su notificaci&#243;n conduce a una investigaci&#243;n y a acciones correctoras cuando sea posible&#46;</p><p id="par0840" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El sistema de notificaci&#243;n tiene que ser visto por los potenciales comunicadores como seguro&#44; sin riesgo de censura o medidas disciplinarias contra quien comunica el incidente&#46; Para ello se recomienda asegurar la confidencialidad de los datos&#46;</p></span><span id="sec0160" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0160">D&#46;2&#46;3&#46; Notificaciones posteriores</span><p id="par0845" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tras la investigaci&#243;n y el an&#225;lisis del EA&#44; cada instituci&#243;n valorar&#225; la conveniencia de difundir los resultados de la investigaci&#243;n del mismo y el modo de comunicarlos&#46; En cualquier caso&#44; esta informaci&#243;n debe proporcionarse obligatoriamente a los profesionales que notificaron el EA y atendieron al paciente&#46;</p><p id="par0850" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El paciente y&#47;o los familiares deben conocer los resultados del an&#225;lisis y las medidas de mejora adoptadas por la instituci&#243;n sanitaria&#46;</p><p id="par0855" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Debido a que algunos EA graves pueden atraer la atenci&#243;n de los medios&#44; la direcci&#243;n del centro sanitario deber&#225; considerar en algunos casos informar tambi&#233;n al departamento de comunicaci&#243;n del hospital para que conduzca apropiadamente las posibles solicitudes de informaci&#243;n&#46;</p></span></span></span><span id="sec0165" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0165">E&#46; Investigaci&#243;n y an&#225;lisis</span><p id="par0860" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una vez que las necesidades del paciente hayan sido cubiertas&#44; y adoptadas precauciones inmediatas para prevenir otros da&#241;os o efectos negativos&#44; es necesario que los profesionales lleven a cabo un an&#225;lisis exhaustivo del EA grave para comprender sus causas&#44; y que este se complete idealmente en los primeros 30-45 d&#237;as tras el suceso<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;7</span></a>&#46;</p><p id="par0865" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen motivos elementales que justifican la investigaci&#243;n y el an&#225;lisis de los EA&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0095"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0520"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0870" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La investigaci&#243;n permite prevenir recurrencias de eventos similares en futuros pacientes&#46; Identificar y corregir los factores que han contribuido al incidente es el primer paso para mejorar la seguridad de un sistema que ha fallado&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0525"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0875" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El paciente que ha experimentado una lesi&#243;n o EA tiene derecho a conocer cu&#225;les son las causas del incidente y qu&#233; se est&#225; haciendo para solucionarlo&#46; Es frecuente que el paciente y&#47;o la familia se preocupen por saber qu&#233; medidas se han adoptado para intentar evitar su repetici&#243;n&#44; por lo que recibir esa informaci&#243;n puede tener valor terap&#233;utico&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0530"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0880" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La investigaci&#243;n y an&#225;lisis de un EA permite aprender de los errores&#44; cambiar la pr&#225;ctica cl&#237;nica y mitigar el impacto negativo de estos incidentes sobre los profesionales&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0535"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0885" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La instituci&#243;n sanitaria tiene la obligaci&#243;n &#233;tica de identificar estos eventos y sus causas&#44; as&#237; como de informar a otras instituciones y a las autoridades y organizaciones sanitarias de las medidas correctoras adoptadas&#44; si estas pueden resultar de utilidad para terceros&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0540"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0890" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ante potenciales demandas&#44; siempre ser&#225; beneficioso que la instituci&#243;n cuente con la mayor informaci&#243;n sobre el EA acaecido&#46; Si se ha presentado una demanda judicial&#44; deber&#225; valorarse con los servicios jur&#237;dicos el momento y forma de realizar la investigaci&#243;n&#46;</p></li></ul></p><p id="par0895" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La investigaci&#243;n y an&#225;lisis de los EA es esencial en el proceso de estudio y comprensi&#243;n de los incidentes para evitar y&#47;o prevenir EA similares en el futuro&#46; Pero no es objeto de esta gu&#237;a de recomendaciones determinar la forma de llevarlos a cabo&#44; al ser una segunda etapa en el proceso&#44; tras la respuesta inicial al EA&#46;</p></span><span id="sec0170" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0170">E&#46;1&#46; Recomendaciones generales</span><p id="par0900" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0100"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0545"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0905" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El an&#225;lisis debe ser exhaustivo&#44; multidisciplinar y sin intenci&#243;n de juzgar&#46; El objetivo es descubrir los m&#250;ltiples factores que puedan haber contribuido a la aparici&#243;n del incidente&#44; y en la medida de lo posible adoptar medidas correctoras que hagan menos probable la repetici&#243;n de eventos similares&#46; Para ello suele ser necesario el uso de herramientas espec&#237;ficas como el an&#225;lisis de causa-ra&#237;z&#46; Debe hacerse desde una aproximaci&#243;n sist&#233;mica del problema&#46; Permite identificar los errores del sistema que han fallado o factores latentes&#44; as&#237; como el factor activo que lo ha propiciado&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0550"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0910" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cada instituci&#243;n debe tener un procedimiento bien establecido y confidencial para investigar y analizar los EA&#46; Dicho procedimiento debe incluir personas&#44; liderazgo&#44; m&#233;todos y plazos para realizar las tareas encomendadas&#46; Entre las personas designadas debe contarse con profesionales de estamento similar y conocedores del proceso asistencial al que estaba sujeto el paciente afectado&#46; Debe estimularse la participaci&#243;n de todos aquellos involucrados en los hechos&#46; Aunque el paciente o la familia no intervengan en el an&#225;lisis&#44; puede ser &#250;til entrevistarlos en relaci&#243;n con el EA&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0555"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0915" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cada instituci&#243;n debe establecer los criterios para seleccionar los EA a analizar en funci&#243;n de la gravedad o riesgo de repetici&#243;n de los mismos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0560"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0920" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cada instituci&#243;n debe establecer la v&#237;a y el compromiso para llevar a cabo las propuestas de mejora que surjan en el proceso de an&#225;lisis&#44; su evaluaci&#243;n objetiva y su impacto en la seguridad de los pacientes&#46; Cualquier medida correctora adoptada puede provocar efectos negativos inesperados o ser ineficaz&#44; por lo que habr&#225; que vigilar su impacto tras los cambios&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0565"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0925" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cada instituci&#243;n garantizar&#225; la difusi&#243;n y el conocimiento de los resultados y medidas adoptadas a los profesionales involucrados y otros servicios cl&#237;nicos o no cl&#237;nicos como parte del circuito de aprendizaje&#46; La difusi&#243;n de esta informaci&#243;n es parte de la retroalimentaci&#243;n que favorece la percepci&#243;n de utilidad del an&#225;lisis de los EA&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0570"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0930" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es importante que la investigaci&#243;n y an&#225;lisis de los EA no se demore en el tiempo para que sus efectos beneficiosos sobre el paciente&#44; la familia&#44; los profesionales&#44; otros pacientes y la instituci&#243;n sanitaria no se vean mermados&#46;</p></li></ul></p></span></span><span id="sec0175" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0175">Conflicto de intereses</span><p id="par0935" class="elsevierStylePara elsevierViewall">SENSAR ha recibido fondos del Ministerio de Sanidad&#44; Servicios Sociales e Igualdad&#44; la Comunidad Aut&#243;noma de Madrid&#44; Drag&#235;r Hispania&#44; Masimo&#44; MSD y AbbVie&#46; Ninguno de los colaboradores tiene conflicto de inter&#233;s respecto a este documento&#46;</p></span><span id="sec0180" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0180">Agradecimientos</span><p id="par0940" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estas recomendaciones est&#225;n en clara deuda con los autores de la bibliograf&#237;a utilizada&#46; Parte del contenido es adaptaci&#243;n directa de textos de dichas referencias&#46; Marta Garcia Solano y Carmen Alb&#233;niz &#40;Calidad&#44; Servicio Madrile&#241;o de Salud&#44; Madrid&#41; han revisado los contenidos del documento&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">M&#233;todo de an&#225;lisis sistem&#225;tico de un suceso orientado a identificar y comprender sus causas directas y aquellas otras contribuyentes que subyacen en el contexto asistencial&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Comit&#233; de Crisis&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Grupo multidisciplinar formado por directivos y cargos intermedios del centro&#44; junto con cl&#237;nicos y otro personal sanitario y no sanitario&#44; que abordar&#225; de forma integral el EA y que centralizar&#225; toda la informaci&#243;n del mismo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Comunicaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Transmisi&#243;n de la informaci&#243;n al paciente y&#47;o familia y allegados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Da&#241;o&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Alteraci&#243;n f&#237;sica o psicol&#243;gica producida por un agente o circunstancias del proceso asistencial&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Disculpa &#40;pedir&#44; presentar&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Expresi&#243;n de solidaridad y pesar por el da&#241;o causado tras la explicaci&#243;n sincera del EA&#46; No supone un reconocimiento expl&#237;cito de culpa o negligencia como causante del EA&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Documentaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Conjunto de informaci&#243;n referente al EA&#46; Incluye las anotaciones de la historia cl&#237;nica y cualquier otra informaci&#243;n en relaci&#243;n con el incidente en otros soportes &#40;como puedan ser fotograf&#237;as&#44; v&#237;deos&#44; etc&#46;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Evento adverso&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Aquel incidente que produce da&#241;o al paciente&#46; El da&#241;o est&#225; directamente relacionado con el incidente y no relacionado con el curso natural de la enfermedad o afecci&#243;n subyacente del paciente&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Evento adverso grave&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Aquel que produce alteraci&#243;n severa de una funci&#243;n corporal&#44; sensorial&#44; motora&#44; fisiol&#243;gica&#44; social o intelectual&#46; Resulta en enfermedad&#44; sufrimiento&#44; cambio sustancial de manejo y tratamiento&#44; discapacidad o muerte del paciente&#46; Puede ser permanente o transitorio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Fallo del sistema&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Alteraciones&#44; roturas o disfunciones de los m&#233;todos operativos&#44; procesos o infraestructuras en la asistencia sanitaria&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Familia y&#47;o allegados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Aquellas personas que el paciente designa como interlocutores con los profesionales sanitarios para intercambiar informaci&#243;n relativa al incidente&#46; En caso de incapacidad del paciente para su designaci&#243;n&#44; ser&#225;n su representante o tutor legal&#44; los familiares directos&#44; o los allegados m&#225;s cercanos por parentesco o relaci&#243;n&#44; en ese orden&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Incidente&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Todo suceso o circunstancia inesperada y potencialmente evitable que da&#241;e o pueda da&#241;ar al paciente en el curso de su asistencia&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Incidente sin da&#241;o&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Aquel que no causa ning&#250;n da&#241;o apreciable al paciente&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Incidente con da&#241;o&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Ver &#171;evento adverso&#187;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">M&#233;dico responsable del paciente&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Aquel encargado del proceso asistencial del paciente en el curso del cual ocurre el EA &#40;ejemplo&#58; si a un paciente ingresado a cargo de Medicina Interna se le administra contraste radiol&#243;gico en Diagn&#243;stico por Imagen aun siendo al&#233;rgico&#44; el m&#233;dico responsable es el m&#233;dico internista&#44; aunque el profesional directamente implicado en el EA sea el radi&#243;logo que pauta el contraste o el enfermero que lo administra&#41;&#46; En caso de ausencia del m&#233;dico responsable en el momento del EA&#44; se considerar&#225; como tal al que est&#233; cumpliendo su funci&#243;n &#40;en el ejemplo previo&#44; el internista de guardia si el EA ocurre en horario nocturno&#41; hasta que el titular est&#233; disponible&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Mejora del sistema&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Cambios efectuados para mejorar los m&#233;todos operativos&#44; las actuaciones&#44; los procesos o infraestructuras para garantizar la calidad y seguridad de la asistencia&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Notificaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Transmisi&#243;n formal de la informaci&#243;n relativa al EA y su documentaci&#243;n&#44; total o parcialmente&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Perd&#243;n &#40;pedir&#44; solicitar&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Solicitud de remisi&#243;n del da&#241;o u ofensa efectuados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Profesional implicado en el evento adverso&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Aquel trabajador que causa o contribuye a la aparici&#243;n del EA durante su relaci&#243;n con el paciente&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Responsabilidad moral&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Asunci&#243;n de la obligaci&#243;n de buscar la prevenci&#243;n de la recurrencia del incidente a trav&#233;s de un adecuado an&#225;lisis del mismo&#44; as&#237; como de reparar sus consecuencias&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Resultado&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Efecto y consecuencias del incidente&#44; tanto a corto como a largo plazo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Riesgo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Posibilidad de ocurrencia de incidentes&#46; Se eval&#250;a en funci&#243;n de la probabilidad de aparici&#243;n y de sus consecuencias&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Segunda v&#237;ctima&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Profesional sanitario implicado en un EA que presenta un da&#241;o &#40;fundamentalmente emocional&#41; consecuencia de la participaci&#243;n directa o indirecta en el incidente&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Suceso centinela&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">EA grave&#44; inesperado&#44; indeseable y en ocasiones evitable&#44; que causa la muerte o graves da&#241;os f&#237;sicos o psicol&#243;gicos o tiene riesgo de causarlos&#46; Se&#241;ala la necesidad de investigaci&#243;n y respuesta inmediata&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Superior cl&#237;nico o asistencial&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Aquel profesional del que depende el trabajador implicado directamente en el EA&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Tratamiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Medidas adoptadas en el proceso asistencial para prevenir o curar una enfermedad o aliviar el sufrimiento y la discapacidad&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t" class=""><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Eventos quir&#250;rgicos</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Cirug&#237;a en paciente equivocado o sobre zona corporal equivocada<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Cirug&#237;a equivocada o pr&#243;tesis equivocada en paciente correcto<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Trasplante de &#243;rgano s&#243;lido incompatible<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Cuerpo extra&#241;o olvidado en el interior de un paciente durante una intervenci&#243;n quir&#250;rgica &#40;oblito&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Cuerpo extra&#241;o colocado intencionadamente al final de la cirug&#237;a&#44; no extra&#237;do en tiempo o forma adecuados<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Bloqueo anest&#233;sico regional en zona corporal equivocada<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Hipoxemia severa no detectada o tratada durante una anestesia general o regional o sedaci&#243;n &#40;incluye procedimientos fuera de quir&#243;fano&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Muerte intraoperatoria o postoperatoria inmediata injustificada<span class="elsevierStyleItalic">Eventos relacionados con productos sanitarios</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Muerte o incapacidad grave asociada al uso de medicamentos&#44; productos sanitarios o productos biol&#243;gicos contaminados<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Muerte o incapacidad grave asociada al mal funcionamiento o incorrecta utilizaci&#243;n de un aparato o producto sanitario<span class="elsevierStyleItalic">Eventos relacionados con la protecci&#243;n del paciente</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Da&#241;o severo asociado a una identificaci&#243;n incorrecta del paciente<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Entrega de un menor a la persona equivocada<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Fuga o desaparici&#243;n o secuestro de un paciente<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Suicidio o intento de suicidio de un paciente<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ca&#237;da del paciente desde cama o camilla o durante la deambulaci&#243;n sin estabilidad adecuada<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Da&#241;o grave relacionado con el uso de sujeciones o barandillas<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Agresi&#243;n f&#237;sica<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Suplantaci&#243;n de la identidad de un profesional&#44; dentro de un establecimiento sanitario<span class="elsevierStyleItalic">Eventos relacionados con el proceso cl&#237;nico</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Da&#241;o severo asociado a error o retraso en el diagn&#243;stico o tratamiento<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Da&#241;o a un paciente por errores o p&#233;rdidas durante el tratamiento de informaci&#243;n cl&#237;nica &#40;radiol&#243;gica&#44; de laboratorio&#44; de Anatom&#237;a Patol&#243;gica o en su historial m&#233;dico&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Errores de medicaci&#243;n &#40;prescripci&#243;n&#44; dispensaci&#243;n&#44; preparaci&#243;n&#44; administraci&#243;n&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Equivocaci&#243;n en la v&#237;a de administraci&#243;n de un producto sanitario<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Embolia gaseosa<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Procedimiento diagn&#243;stico o terap&#233;utico en paciente equivocado o sobre zona corporal equivocada<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Cuerpo extra&#241;o no extra&#237;do en tiempo o forma adecuados tras procedimiento invasivo<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Da&#241;o severo asociado a mala colocaci&#243;n de sonda oro o nasog&#225;strica<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Da&#241;o severo asociado a mala colocaci&#243;n de tubo endotraqueal<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Administraci&#243;n de sangre o productos sangu&#237;neos con incompatibilidad ABO&#47;HLA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Muerte o incapacidad grave de la madre asociadas con el parto<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Hiperbilirrubinemia grave no identificada en neonato<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Muerte s&#250;bita de un reci&#233;n nacido a t&#233;rmino<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Hiper o hipoglucemia grave no detectada y&#47;o no tratada<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#218;lcera por presi&#243;n de grado 3 o 4 adquirida durante el ingreso en el centro sanitario<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Muerte o incapacidad grave debida a manipulaci&#243;n de la columna vertebral<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Hematoma epidural tras punci&#243;n del neuroeje<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Accidente cerebrovascular tras punci&#243;n carot&#237;dea accidental<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>T&#233;cnica de fecundaci&#243;n artificial con cigotos o gametos de donante equivocado<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Administraci&#243;n de gas medicinal equivocado&#44; contaminado&#44; o mezcla hip&#243;xica<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Fluoroscopia prolongada con dosis acumulativas<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#46;500<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>rads a un solo campo&#44; o aplicaci&#243;n de radioterapia a zona del cuerpo err&#243;nea&#44; o administraci&#243;n de<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>25&#37; de la dosis de radioterapia pautada<span class="elsevierStyleItalic">Eventos relacionados con el entorno de atenci&#243;n sanitaria</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Muerte o incapacidad grave asociada con un electrochoque<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Quemadura cut&#225;nea en el centro sanitario&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head  " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Realizado&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">No procede&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">1&#46; Estabilizar la situaci&#243;n cl&#237;nica del paciente</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">2&#46; Eliminar amenazas para la seguridad del paciente afectado u otros</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">3&#46; Evaluar la situaci&#243;n de los profesionales implicados &#40;segundas v&#237;ctimas&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#191;Precisa apoyo psicol&#243;gico o emocional&#63;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#191;Precisa sustituci&#243;n laboral&#63;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">4&#46; Custodia del equipamiento y entorno del EA</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">5&#46; Comunicaci&#243;n al paciente y&#47;o familia</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Designaci&#243;n del interlocutor responsable&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Preparaci&#243;n de la entrevista&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Comunicaci&#243;n al paciente y&#47;o familia&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ofrecimiento del apoyo y soporte que sean precisos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">6&#46; Notificaci&#243;n del EA</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Al m&#233;dico responsable del paciente&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Al superior cl&#237;nico o asistencial &#40;jefe de servicio&#44; supervisor de Enfermer&#237;a&#44; etc&#46;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>A la direcci&#243;n cl&#237;nica&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">7&#46; Documentaci&#243;n del EA en la historia cl&#237;nica</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Hechos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Plan terap&#233;utico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Intervenciones y respuesta cl&#237;nica del paciente&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Registro de la entrevista con paciente y&#47;o familia&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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Información del artículo

ISSN: 00349356
Idioma original: Español

DOI:10.1016/j.redar.2015.07.004

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