Videolaringoscopia versus laringoscopia directa en la intubación traqueal de pacientes quirúrgicos realizada por residentes: protocolo del ensayo aleatorizado y multicéntrico VILARE

Resumen

Introducción

La intubación traqueal mediante laringoscopia directa con pala Macintosh continúa siendo la técnica de referencia en el quirófano. Sin embargo, la necesidad de una alineación anatómica precisa y de una visualización directa de la glotis hace que la técnica resulte compleja para los residentes de Anestesiología, lo que puede derivar en repetidos intentos e incrementar el riesgo de complicaciones.La videolaringoscopia permite una visualización indirecta de la glotis y facilita la supervisión en tiempo real, lo que podría mejorar la seguridad del procedimiento y el aprendizaje. Aunque sus beneficios en escenarios de vía aérea difícil están bien demostrados, existe poca evidencia sobre si su uso por parte de residentes mejora el éxito al primer intento y disminuye las complicaciones en pacientes sin predictores de dificultad.El objetivo de este estudio es determinar si la videolaringoscopia ofrece un mayor éxito al primer intento que la laringoscopia directa en intubaciones realizadas por residentes de anestesiología.

Métodos

El ensayo VILARE es un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y abierto.Un total de 1008 pacientes adultos sin predictores de vía aérea difícil serán asignados aleatoriamente a intubación traqueal mediante laringoscopia directa estándar o videolaringoscopia con pala Macintosh en el primer intento.Todas las intubaciones serán realizadas por residentes de anestesiología. El objetivo principal es el éxito de intubación en el primer intento. Los objetivos secundarios incluyen el tiempo total de intubación, número de intentos, visión laringoscópica (escala Cormack–Lehane modificada), necesidad de dispositivos adyuvantes, dificultad subjetiva y complicaciones relacionadas con la intubación.

Ética y difusión

El protocolo fue aprobado el 28 de noviembre de 2024 por el Comité de Ética de Galicia, España (CEI-SL, código 2024/394), y registrado en ClinicalTrials.gov (NCT06842082). Se obtendrá consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Los resultados se enviarán para publicación en revistas revisadas por pares y se presentarán en congresos científicos. Si la videolaringoscopia demuestra mejorar el éxito al primer intento y reducir las complicaciones, podría recomendarse como dispositivo de primera elección en los programas de formación en Anestesiología.

Abstract

Introduction

Tracheal intubation using direct laryngoscopy with a Macintosh blade remains the standard technique in the operating room. However, this method requires precise anatomical alignment and direct visualization of the glottis, which can be challenging for anesthesia residents with limited experience. Multiple intubation attempts are associated with an increased risk of complications. Videolaryngoscopy allows indirect visualization of the glottis and enables real-time supervision and feedback during the procedure, potentially improving safety and facilitating learning. Although videolaryngoscopy has shown benefits in difficult airway scenarios and in experienced hands, evidence is limited on whether it improves first-pass success and reduces complications when used by anesthesia residents in patients without predicted airway difficulty. The aim of this study is to compare first-pass intubation success with videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy when performed by anesthesia residents in the operating room.

Methods and analysis

The VILARE trial is a prospective, multicenter, randomized, open-label study. A total of 1008 adult patients undergoing elective or urgent surgery under general anesthesia, without predictors of difficult airway, will be randomized to undergo tracheal intubation using either a standard Macintosh direct laryngoscope or a Macintosh videolaryngoscope on the first attempt. All tracheal intubations will be performed by anesthesia residents. The primary endpoint is successful intubation on the first attempt. Secondary outcomes time for successful tracheal intubation, attempts for successful intubation, laryngoscopic vision with the modified Cormack-Lehane scale, need of adjuvant airway devices for intubation, subjective difficulty of intubation, and complications during tracheal intubation (e.g., desaturation, dental trauma).

Ethics and dissemination

The study protocol was approved November 28, 2024, by the Ethics Committee of Galicia, Spain (CEI-SL, code No. 2024/394).and was registered into the Clinicaltrials.gov clinical trials registry with No. NCT06842082. Informed consent is required. The results will be submitted for publication in a peer-reviewed journal and presented at one or more scientific conferences. If videolaryngoscopy improves first-attempt intubation success and reduces complications in anesthesia residents, its use may be recommended as the first-line device in anesthesia training programs.

Trial registration number ClinicalTrials.gov Registry: NCT06842082.