Protocolo del estudio KETOMED: cetonemia y agitación al despertar en un estudio multicéntrico

Resumen

Introducción

La agitación al despertar (AD) es una complicación frecuente en niños tras la anestesia general, que afecta a hasta un tercio de los pacientes pediátricos. Su etiología multifactorial sugiere que el estado metabólico derivado del ayuno preoperatorio desempeña un papel relevante. La cetonemia, estado fisiológico secundario al ayuno, ha sido escasamente investigada como factor de riesgo independiente para la AD. El objetivo del estudio KETOMED es determinar si la cetonemia preoperatoria está asociada de manera independiente al desarrollo de AD en la población pediátrica.

Material y métodos

Estudio observacional multicéntrico en pacientes pediátricos bajo anestesia general. Se agrupará a los participantes sobre la base de la presencia o ausencia de AD, definida mediante la escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED). Los criterios de inclusión y exclusión se basarán en la edad, el tipo de cirugía y el protocolo anestésico. La variable principal será la AD y su asociación con los niveles de cetonemia. Los resultados secundarios incluirán otros factores de riesgo clínicos y sociodemográficos, así como la satisfacción parental.

Discusión

Aunque la literatura disponible destaca el papel beneficioso de los cuerpos cetónicos en el desarrollo cerebral, persiste una brecha de conocimiento respecto a su influencia como factor potencialmente adverso en la aparición de AD. El estudio KETOMED aborda esto a través de un diseño prospectivo robusto y de herramientas validadas, incluyendo la traducción al español de la escala PAED.

Conclusión

Se espera que KETOMED establezca evidencia que respalde la implementación del cribado preoperatorio de la cetonemia dea bajo coste. Los resultados podrían guiar la práctica clínica en relación con el al manejo del ayuno y la administración de líquidos claros, con el objetivo final de reducir la incidencia de AD y mejorar la calidad y la seguridad de la recuperación anestésica pediátrica.

Abstract

Introduction

Emergence delirium (ED) is a frequent complication in children following general anaesthesia, affecting up to a third of paediatric patients. Its multifactorial etiology suggests the metabolic state derived from preoperative fasting plays a significant role. Ketonemia, a physiological state subsequent to fasting, has been minimally investigated as an independent risk factor for ED. The KETOMED study aims to determine whether preoperative ketonemia is independently associated with the development of ED in the paediatric population.

Material and methods

Multicenter observational study, pediatric patients under general anesthesia. Participants will be grouped based on the presence or absence of ED, defined using the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) scale. Inclusion and exclusion criteria were based on age, surgical type, and anaesthesia protocol. Main outcome will be ED and its association with ketonemia levels. Secondary outcomes included other clinical and sociodemographic risk factors and parental satisfaction.

Discussion

Although significant literature highlights the beneficial role of ketone bodies in cerebral development, a knowledge gap remains regarding their influence as a potentially adverse factor in the induction of ED. KETOMED addresses this through a robust prospective design and validated tools, including the Spanish translation of the PAED scale.

Conclusion

KETOMED is expected to establish evidence supporting the implementation of low-cost preoperative ketonemia screening. The results have the potential to guide clinical practice regarding fasting management and clear fluid administration, ultimately aiming to reduce the incidence of ED and improve the quality and safety of paediatric anaesthetic recovery.